2020年耐药菌杀菌剂市场发展潜力分析
《中国耐药菌杀菌剂市场深度调研及投资可行性预测咨询报告》
耐药菌是指具有耐药性的病原菌。在长期的抗生素选择之后出现的对相应抗生素产生耐受能力的微生物，统称耐药菌。所谓细菌的耐药性，是指细菌多次与药物接触后，对药物的敏感性减小甚至消失，致使药物对耐药菌的疗效降低甚至无效。耐药菌的出现增加了感染性疾病治愈的难度，并迫使人类寻找新的对抗微生物感染的方法。
杀菌剂又称杀生剂、杀菌灭藻剂、杀微生物剂等，通常是指能有效地控制或杀死水系统中的微生物——细菌、真菌和藻类的化学制剂。在国际上，通常是作为防治各类病原微生物的药剂的总称。
细菌耐药性和耐药菌感染是21世纪细菌性疾病治疗领域面临的巨大挑战，耐药性致病菌已经成为一个世界性的难题，细菌对抗菌药物产生耐药性的机制主要有以下几类：1）产生灭活抗生素的各种酶，如使细菌对β-内酰胺类抗生素产生耐药的β-内酰胺酶；2）改变抗生素作用靶位，如青霉素结合蛋白（PBP）的改变导致的β—内酰胺类抗生素耐药；3）细胞膜通透性屏障和细菌主动外排泵。β-内酰胺类抗生素是临床上最常用的治疗细菌感染的药物，但长期用药使得细菌在抗生素的选择压力下产生了β-内酰胺酶，能够选择性的与抗生素结合并破坏其酰胺键，从而使得抗生素失活。目前，临床上多采用β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂联合使用以控制耐药菌感染。
临床上常用的β-内酰胺酶抑制剂。主要有克拉维酸、舒巴坦及他唑巴坦，除舒巴坦对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性外，其余的抗菌活性较为微弱，其主要作用是与抗生素联用时抑制β-内酰胺酶的活性。其他的抑制剂还有非β-内酰胺类β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦（avibactam），FDA于2015年批准其与头孢他啶组成复方产品，广泛用于治疗革兰氏阴性菌的治疗。另外阿维巴坦与头孢他啶的组合产品已于2015年获FDA批准，β-内酰胺酶抑制剂的应用不断拓展。
目前应用最广泛的抑制剂是舒巴坦和他唑巴坦，其中舒巴坦在国内组合药方式和品种最多，达到7种，与美洛西林、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林和头孢哌酮的组合药进入最新版国家医保目录。据中金企信国际咨询公布的据中金企信国际咨询公布的《中国耐药菌杀菌剂市场深度调研及投资可行性预测咨询报告》统计数据显示：统计数据显示：我国已有的他唑巴坦组合品种有4个，其中哌拉西林/他唑巴坦进入新版医保目录。国内β-内酰胺酶抑制剂复方药物市场持续增长。从样本医院终端的销售数据来看，2012-2018年舒巴坦复方制剂销售额复合增速为9.6%，他唑巴坦复方制剂销售额近6年的复合增速为6.6%。经过2015年限抗严令的低点后，内酰胺酶抑制剂复方药物的销售增速开始逐步回暖。尽管政策层面对抗生素的使用有限制，但我们认为酰胺酶抑制剂复方仍将是应对耐药菌感染的最有效手段，在刚性需求的推动下有望维持近5-10%的速度增长。我国β-内酰胺类是全身用抗细菌用药最主要的一个类别，市场销售额呈上升趋势，由2014年的1100多亿元上升至2018年的1300多亿元。青霉素类是第二大类别，近五年市场份额在23%左右，相对比较稳定。碳青霉烯类虽然占比不到10%，但是近五年市场份额上升比较明显，由2014年6.01%上升到2018年的7.92%。2018年，我国头孢菌素类制剂市场前十五品种市场销售额都在20亿元以上，其中50亿元以上的品种有头孢呋辛、头孢克肟、头孢他啶、头孢西丁和头孢哌酮舒巴坦。近五年，我国碳青霉烯类制剂市场不断上升，由2014年的近70亿元上升至2018年的100亿元以上，复合增长率超过10%。