2020年中国幽门螺杆菌检测试剂行业盈利指标及市场投资机会分析
目前全球幽门螺杆菌检测技术包括胃镜采样直接检测幽菌、抽血检测抗幽门螺旋杆菌抗体，以及碳14吹气法间接检测幽菌的活动。不过，这些技术还存在有创、不能直接反映幽菌的数量、灵敏度低、不能进行基因型分析等一种或多种缺陷。而哈金森癌症研究中心研发出一种最新的幽门螺旋杆菌技术，这种技术能直接检测出粪便中极微量的幽菌，满足了无创、高灵敏度、绝对数量测量、基因型分析等要求。这项技术的优势还更多地体现在治疗方案的选择上，将适应未来癌症精准治疗的需要。“通过幽门螺旋杆菌不同基因型的检测，能给患者制定更好的、个性化的抗菌方案。”Nina Reda说。例如，据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国幽门螺杆菌检测试剂市场动态监测及竞争战略研究报告》统计数据显示：对于有些不致病的菌型，临床上无需过度治疗；而对那些高危致病菌型，则应该及早治疗并定期复查；而对于那些存在抗生素耐药的菌型，则从一开始就采用针对抗性菌型的措施。这些精准治疗的特性是当前临床上普遍采用的吹气法所不具备的。
“十三五”生物产业发展规划提出，针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检测中心发展与建设。从“十三五”生物产业发展规划可看出，在整个诊断试剂产业受政策支持的情况下，幽门螺杆菌检测试剂作为体外诊断细分领域将直接受益。
幽门螺杆菌检测试剂是一种快速方便的免疫学检验手段，特别适合体检中心、医院的急诊化验室、监护病房、门诊即时检验以及家庭、社区医疗、医师诊断和事故现场等医院外的即时检验、大批量时间紧的检测和大面积普查。
幽门螺杆菌检测试剂主要运用的技术为胶体金免疫层析技术，该技术以胶体金为显色媒介，利用免疫学中抗原抗体能够特异性结合原理，在层析过程中完成这一反应，从而达到检测的目的。胶体金免疫层析技术平台是一个比较成熟的平台，其技术关键不在于制备规范和程序，而在于如何满足不同项目针对不同检测技术指标要求，比如特异性要求、抗原制备工艺等方面。
胶体金免疫层析技术是在酶免疫结合实验的基础上发展起来的，应用的领域正在不断扩大。今后在提高灵敏度、特异性同时，胶体金免疫层析技术作为免疫层析技术的一种，也将向定量、半定量检测及多元检测的方向发展。