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中国医疗器械的注册审评流程 （1）医疗器械定义及分类：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械主要类别包括医学影像设备、先进治疗设备、微创外科手术相关设备及耗材、体外诊断装置及耗材、高价值一次性医用材料、一般一次性医用材料病人监护仪及耗材等，具体情况如下：医疗器械类别描述医学影像设备X射线设备、CT设备、MR设备、超声设备、分子影像设备等先进治疗设备手术机器人、直线加速器、质子重离子加速器、伽玛刀、射频消融设备等微创外科手术相关设备及耗材各种内窥镜设备，例如腹腔镜、胃镜、肠镜、关节镜、宫腔镜等：能量平台，成像系统和相关耗材等体外诊断装置及耗材生化分析仪、血液分析仪、免疫分析仪、分子生物学诊断仪、遗传诊断仪、血气分析仪等高价值一次性医用材料心脏介入手术耗材、神经介入手术耗材、心脏瓣膜、骨科植入物、起搏器、人工晶状体等一般一次性医用材料通用的一次性医用材料，例如一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、导管等医疗保健信息技术系统医院信息系统、临床实验室信息系统、医学影像储传系统、远程医疗系统、药房信息系统、电子病历管理等病人监护仪及耗材单参数和双参数病人监护仪、多参数病人监护仪、产妇及胎儿监护仪、中央监护工作站、麻醉监护仪、医用呼吸机、麻醉机等（2）中国医疗器械的注册审评流程...
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2023年离合器行业国内外重点企业市场竞争格局分析及未来市场发展规模前景预测 （1）离合器行业现状：离合器作为传动系统的重要组成部分，主要承载着把摩托车、汽车或其他动力机械的引擎动力以开关的方式传递至车轴上的装置的运作原理，起到切断和传递动力的作用。此外，在车辆紧急制动或遇到较大冲击时，离合器可切断动力，分离传动系统，防止变速器等转动部件承受过载冲击，从而起到过载保护的作用。离合器应用广泛，在汽车、摩托车、工程车辆、农机等领域均有应用。离合器按照摩擦材料可分为纸基离合器、橡胶基离合器、粉末冶金离合器、碳基离合器。粉末冶金基摩擦材料主要应用于工程车辆领域，适合在低速、大扭矩工况条件下使用。碳基摩擦材料主要应用于一级方程式赛车和飞机领域，性能优异，但制造周期长，成本昂贵。纸基离合器基于其静、动摩擦系数比差异小、传递扭矩平稳、噪音低和环保成本非常低廉的特点，广泛应用于各种车辆、船舶中。（2）优势企业分析：1、国际代表性企业：①F.C.C.：F.C.C.即富士F.C.C.离合器株式会社，成立于1939年，是日本最著名的摩托车、汽车离合器制造商。主要生产汽车、摩托车、多用途用车以及其他车种的离合器和相关垫片的开发、制造，以及各种特殊机械加工、特种模具的制作等。日本本田技研工业株式会社是其主要的控股公司，产品主要供给本田、铃木、雅马哈发动机、川崎重工等。F.C.C.拥有多项尖端的核心...
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2023年内燃机及配件制造行业市场发展战略研究预测及未来市场规模分析预测 （1）内燃机及配件制造业概述：内燃机是一种动力机械，它是通过使燃料在机器内部燃烧，并将其放出的热能直接转换为动力的热力发动机。广义上的内燃机不仅包括往复活塞式内燃机、旋转活塞式发动机和自由活塞式发动机，也包括旋转叶轮式的燃气轮机、喷气式发动机等，但通常所说的内燃机是指活塞式内燃机。活塞式内燃机以往复活塞式最为普遍。活塞式内燃机将燃料和空气混合，在其气缸内燃烧，释放出的热能使气缸内产生高温高压的燃气，燃气膨胀推动活塞作功，再通过曲柄连杆机构或其他机构将机械功输出，驱动从动机械工作。内燃机主要分类为：①根据所用燃料分：汽油机（即汽油发动机）、柴油机（即柴油发动机）、天然气发动机、液化气发动机、乙醇发动机等，另有双燃料发动机和灵活燃料发动机等。②根据缸内着火方式：分为点燃式发动机和压燃式发动机。根据气缸数目不同分为单缸发动机和多缸发动机。按照进气系统是否③采用增压方式：可以分为自然吸气（非增压）式发动机和强制进气（增压式）发动机。汽油机常采用自然吸气式进气系统；柴油机为了提高功率，可采用增压式进气系统。④按照冷却方式不同：可以分为水冷发动机和风冷发动机。水冷发动机是利用在气缸体和气缸盖冷却水套中进行循环的冷却液作为冷却介质进行冷却的；而风冷发动机是利用流动于气缸体与气缸盖外表面散热片之间的空气作为冷却介质...
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2023年全球及中国机床行业重点企业市场竞争规模分析预测及未来市场发展趋势可行性研究 1、全球机床行业运行现状：机床是制造机器的机器，在一般的机器制造中，机床所担负的加工工作量占机器制造工作总量的40%-60%，是现代工业发展的重要基石。按照运动控制方法，机床可分为传统机床和数控机床，传统机床主要通过人工手动控制完成切削工作，加工的精度和效率较低，而数控机床是一种装有程序控制系统的自动化机床，较好地解决了复杂、精密、批量、多品种的零件加工问题，是一种典型的机电一体化产品，代表了现代机床控制技术的发展方向。加工中心是带有刀库和自动换刀装置的一种高度自动化的多功能数控机床，大幅提高了生产效率和自动化程度。由于机床精度、稳定性等技术指标都直接影响产品的质量与水平，因此机床行业的技术水平和产品质量是衡量一个国家制造业发展水平的重要标志。根据应用分类，金属加工机床可分为金属切削机床、金属成形机床和木工机床，其中金属切削机床是最主要的一类机床，占金属加工机床总量约2/3。自2000年以来，全球金属加工机床行业产值总体呈上升趋势，2019年和2020年受到疫情及全球贸易环境紧张等影响，全球产值出现下滑。2020年全球金属加工机床行业产值为4,654.5亿元（以当年末欧元兑人民币中间价折算，下同），较2019年下滑约20%。2021年，受益于全球较多国家逐步恢复生产经营，疫情给经济带来的...
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2023年风机集中润滑系统行业市场容量分析预测及重点企业市场竞争格局研究 （1）风机集中润滑系统基本概述：机械设备内零部件之间的相对运动都会产生摩擦和磨损，对机械设备摩擦点加注润滑油脂是减小摩擦、降低或延缓摩擦的最直接有效的方法。在机械设备的运行故障中，润滑故障是机械设备中最严重的故障之一。相关统计表明，在造成轴承失效的原因中，超过50%的轴承失效是由润滑故障造成的，因此，润滑技术对保证机械设备正常稳定运行，延长设备寿命，减少能源消耗，保障现场安全，降低生产成本，延长定期维修周期，保证产品质量有着重要的作用。风机由塔筒、叶轮、增速箱齿轮、发电机、偏航装置、控制系统等部件所组成，其中需要润滑的主要机械系统为风机主轴系统、偏航系统、变桨系统、发电机系统等，在风机的运行过程中，集中润滑系统持续的对这些系统的轴承、驱动、啮合齿轮进行润滑，润滑状况是否良好对风力发电机轴承、齿轮等重要零部件的使用寿命的影响很大，是风力发电机能否可靠、持久运行的重要因素。我国大型风力发电机的塔筒高度通常在50米至160米，叶轮长度通常在30米至90米，风力发电厂则主要集中在拥有巨大风能资源的山谷旷野、荒原戈壁和近海领域等偏远地区。由于风电机组价格昂贵，工作环境恶劣，设备高度较高，造成风电机组的维修保养十分不便，因此，为了确保风电机组可靠稳定的长期运行，风机制造厂商对其润滑系统有着极为严格的要求，需要定...
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汽车轻量化行业发展趋势研究预测及投资建议可行性评估咨询 目前实现汽车轻量化可以通过三种途径：（1）轻量化材料，如使用结构更轻的铝合金、镁合金、高强度钢、碳纤维复合材料对传统普通钢结构进行代替；（2）轻量化设计，如通过开发全新的汽车架构实现轻量化，包括优化车身零部件数量、减少零部件尺寸等；（3）轻量化工艺，如热成型、激光拼焊板等工艺。实务中轻量化主要通过采用轻量化材料搭配特定的轻量化工艺来实现减重效果。目前最主流的轻量化材料为铝合金和高强度钢。①铝合金的性价比卓越，系轻量化市场的主流材料：当前市场上最主流的轻量化材料为铝合金材料和高强度钢，铝合金良好的减重性能和成本效益，因此实现了大规模商业化应用。根据中金企信统计数据，2021 年铝合金和高强度钢占据汽车轻量化市场的 85%以上，其中铝合金的比例接近 65%。中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国汽车轻量化市场监测调查及投资战略评估预测报告》（1）从性能角度，铝的密度约为钢的三分之一，汽车使用 1 kg 铝可替代自重2.25 kg 的钢材，且铝合金结构设计优化可以实现二次减重，整体减重效果大于50%，此外铝合金具有强度高、可循环、耐腐蚀、密度低等优点。（2）从成本角度，铝合金价格仅为钢的 2.5 倍，远低于碳...
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