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心脑血管药物市场规模预测：预计未来仍将维持稳定增长，2025年整体市场规模可达1,867.5亿元

心脑血管药物市场规模预测：预计未来仍将维持稳定增长，2025年整体市场规模可达1,867.5亿元报告发布方：中金企信国际咨询《全球及中国心脑血管药物市场竞争格局及未来市场趋势评估预测报告（2024版）》项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《2024-2030年全球与中国缩合葡萄糖市场运行格局分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年全球及中国益生菌行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告》《2024-2030年静注人免疫球蛋白行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年吲达帕胺缓释片行业市场发展深度调研及投资战略可行性预测报告》《2024-2030年全球及中国肠胃药市场发展战略研究及投资可行性预测咨询报告》心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。其中，高血压是各类心脑血管疾病的最重要诱发因素，这些疾病在诱因、治疗及转归等方面具有一定的相关性，共同组成了心脑血管病事件链。1.心脑血管药物市场规模据世界卫生组织统计，心脑血管药物仍然为全球致死率最高的疾病，远超第二名的肿瘤。据统计分析，1990年至2019年间，全球30岁至79岁之间高血压人数从6.5亿人增加到12.8亿人，超过一半的高血压者没有得到必要治疗。美国犹他大学药物服务中心将心脑血管药物列为五大短缺药物（抗生素、心脑血管药物、中枢神经系统用药、液体电解质和激素类药物）之一。根据美国心脏病协会（AHA）的数据统计，2021年美国20岁以上人群冠心病患病率达7.2%。数据整理：中金企信国际咨询根据中金企信数据统计，2021年，美国心脑血管药品市场规模达198亿美元，预计未来市场规模略有下降，2025年整体市场规模189亿美元。高血压是我国患病人数最多的慢性病之一，是城乡居民心脑血管疾病死亡的最重要危险因素。据2020年中国心血管健康与疾病报告的统计，2012~2015年，中国18岁以上居民高血压患病率为27.9%，其中75岁以上居民为59.8%。数据整理：中金企信国际咨询根据中金企信统计数据，2020年，我国心脑血管药品市场规模达1,323.4亿元，预计未来仍将维持稳定增长，2025年整体市场规模可达1,867.5亿元。数据整理：中金企信国际咨询2.具体产品市场情况1）琥珀酸美托洛尔缓释片琥珀酸美托洛尔是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》等多个高血压指南推荐的用以治疗高血压和冠状动脉综合征的常用药。目前在国内市场，该药品仍然主要依赖进口，2021年阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片占我国该药品市场份额的100%，进口替代市场空间较大。根据中金企信统计数据，2021年我国琥珀酸美托洛尔缓释片市场规模29.9亿元，2025年将达49.9亿元。2）硝苯地平缓控释片硝苯地平缓释片是世界卫生组织推荐的高血压一线用药。目前在国内市场，该药品仍然主要依赖进口，2021年拜耳的硝苯地平控释片约占我国该药品市场份额的75%，进口替代空间较大。根据中金企信统计数据，2021年我国硝苯地平缓控释片市场规模达79.3亿元，2025年，我国硝苯地平市场规模可达93.6亿元。3）盐酸地尔硫卓缓释胶囊盐酸地尔硫卓缓释胶囊是高血压治疗中一类非常重要的药品。根据中金企信统计数据，2021年我国盐酸地尔硫卓产品市场规模2.9亿元，2025年达4.2亿元。3.行业未来发展趋势1）人口老龄化带动心脑血管疾病市场增长人口老龄化作为世界人口发展的主要趋势，它的到来预示着人类疾病谱的变化。2016年至2020年，中国人口迅速老龄化，65岁以上人口按5.4%的年均复合增长率增长，预计未来将继续保持增长势头。刚刚结束的第七次全国人口普查结果显示，我国65岁以上人口已达1.91亿，占总人口的13.5%，我国即将进入深度老龄化社会（65岁及以上人口占比超过14%）。《中国心血管健康与疾病报告2020》指出，我国约有3.3亿心血管疾病患者，心血管疾病已经成为我国老年居民死亡的头号杀手，导致的死亡率分别占农村、城市总死亡率的46.66%和43.81%，每5例死亡中就有2例是死于心血管疾病，死亡率远超肿瘤。大多数心脑血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加。鉴于全球及中国老龄化人口的增长，预计未来心脑血管疾病的患病率将不断上升，心脑血管医疗药品需求也将随之上升。2）降压治疗目标值下降带来增量市场根据研究，无论来自不同种群、不同初始血压水平以及不同病史的人，血压每下降5mmHg，心血管事件的发生风险均会降低约10%。另外，将高压控制在小于120mmHg的患者相较于控制在140mmHg的患者心血管事件风险降低25%且全因死亡风险降低27%。因此，合理降低的降压目标值更有助于患者安全。2017美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学会（ACC）指南将高血压的诊断界值由原来的140/90mmHg下调至130/80mmHg，并将130/80mmHg作为大多数高血压患者的降压目标值。随后，2018年发布的欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）高血压指南也将130/80mmHg纳入作为耐受治疗患者的血压控制目标，进一步体现了临床对强化降压治疗获益的肯定。3）诊断率提升带动药物市场规模扩大根据研究结果，1990年到2019年，有41%的女性和51%的男性不知道自己是高血压患者；另外，53%的女性和62%的男性从未接受过对应治疗。这说明心脑血管疾病作为每年患病人数排名全球第一的疾病，仍未引起人们足够的重视。未来随着全球医疗体系的进一步完善以及人们的认知进一步提高，患者的诊断治疗率仍将继续提升，带动相关药物市场规模扩大。

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我国已具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长

我国已具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年化学药品制剂行业市场调研及战略规划投资预测报告》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《化学药品制剂项目可行性研究报告-中金企信编制》《2024-2030年全球与中国缩合葡萄糖市场运行格局分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年全球及中国益生菌行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告》《2024-2030年全球及中国肠胃药市场发展战略研究及投资可行性预测咨询报告》《2024-2030年全球及中国抗生素市场监测调研及投资潜力评估预测报告》化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。化学药品按剂型可分为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型。化学药品制剂制造行业是医药制造业下的重要子行业，是所有药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别。目前，我国已具有较完整的化学制剂工业体系，化学制剂工业市场规模持续增长。市场现状：根据工信部统计，在我国医药产业各子行业收入规模中，化学药品制剂制造行业在2021年的营业收入为8,403.84亿元，占全部医药制造业工业合计收入的30.00%，是占比最大的细分市场。近年来，我国公共医疗投入明显增加，居民医疗需求正在逐步释放，居民疾病患病率居高不下，化学药品制剂制造行业市场需求旺盛，销售收入逐年增加。根据国家统计局、中国化学制药工业协会和工信部统计数据显示，2021年我国化学药品制剂制造行业分别实现收入8,403.84亿元、利润1,321.66亿元。2012-2021年，我国化学药品制剂行业的收入年复合增长率约为5.88%，利润复合增长率为10.10%。数据整理：中金企信国际咨询我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，行业整体竞争较为激烈，近年来口服剂型与注射剂等较多通过一致性评价化学药品在国家集采等政策影响下已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。具有较大规模、较强研发实力、特色剂型平台能力的企业在未来化学药品竞争市场上处于优势地位。

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疼痛射频治疗器械行业发展前景：射频治疗技术迭代发展，适应症范围不断拓展

疼痛射频治疗器械行业发展前景：射频治疗技术迭代发展，适应症范围不断拓展报告发布方：中金企信国际咨询《全球及中国疼痛射频治疗器械行业市场占有率分析及竞争战略评估预测报告（2024版）》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《疼痛射频治疗器械项目商业计划书-中金企信编制》《全球及中国疼痛射频治疗器械重点企业市场排名报告（2024）》《2024-2030年全球及中国手动腔镜吻合器市场全景调研及投资战略评估预测报告》《2024-2030年全球及中国电动腔镜吻合器市场监测调查及投资战略评估预测报告》《2024-2030年宫腔镜行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估报告》（1）疼痛管理简介：疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一，是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。过去大多数国内医疗机构对疼痛管理的认识仍存在一定局限性，仅认为疼痛是一种对潜在疾病和术后症状的报警信号。二十一世纪以来，随着国际先进疼痛管理理念在国内的进一步推广，我国疼痛管理学科得到快速发展。疼痛管理学科涵盖了患者教育、疼痛评估、药物治疗、非药物治疗和监测等环节。（2）疼痛射频治疗概述：射频治疗技术可用于疼痛治疗，通过专用设备和穿刺针输出射频能量，并作用于局部组织，起到热凝固、切割或神经调节作用，最终达到治疗疼痛疾病的目的。射频治疗技术主要可分为连续射频模式和脉冲射频模式。连续射频模式是一种连续的、低强度的能量输出模式，其使用高频交流电在靶组织中诱导凝固性坏死。连续射频将目标神经暴露于持续的电刺激，电极针尖端周围的电磁场导致组织升温，达到约60-80°C，热效应导致蛋白质变性，从而破坏神经纤维，阻断疼痛信号的传导。损伤程度与组织的温度、电极的大小、程序的持续时间以及局部组织特征相关。脉冲射频模式是一种较为新颖的技术，其应用间断性的、短时的高频交流电作用于靶组织。目前，脉冲射频的作用机制尚不明确，近年来行业内形成的共识系脉冲射频主要通过射频电流产生的电场效应导致靶神经组织的分子结构发生变化从而达到缓解疼痛的目的。相比于连续射频模式，脉冲射频模式能够明显减轻患者的疼痛感，对组织的破坏较少，通常情况下不导致热损伤，并且没有形成神经瘤或传入神经阻滞性疼痛的风险。但脉冲射频模式也可能导致短暂的神经内膜水肿，在疼痛缓解方面的疗效可能不如连续射频模式。（3）疼痛射频治疗应用范围：1）应用于周围神经疼痛治疗：射频治疗技术在周围神经疼痛治疗中的应用具体如下：2）应用于神经节疼痛治疗：射频治疗技术在神经节疼痛治疗中的应用具体如下：3）应用于椎间盘疼痛治疗：射频治疗是一种常用的椎间盘微创治疗方式，具有操作简易、术中损伤小、见效明显、安全程度高、可多次重复治疗和脊柱稳定结构不受损坏等优势。颈椎间盘单针射频热凝可治疗颈椎间盘源性疼痛，如上背痛、颈肩上肢痛等。颈椎间盘的射频消融髓核成形术可治疗颈性眩晕。脉冲射频对于腰椎间盘疼痛治疗也是较为新颖的技术，其可作为间盘源性下腰痛患者的一种治疗选择。（4）主要疼痛疾病流行病学概述：1）周围神经病理性疼痛流行病学分析：中国周围神经病理性疼痛患病人数从2017年的8,774.31万人增长到2021年的8,950.88万人；预计到2025年，周围神经病理性疼痛患病人数将达到9,085.61万人；预计到2032年，周围神经病理性疼痛患病人数将达到9,257.03万人。中国周围神经病理性疼痛患者人群庞大，且随着人口老龄化，患者人数将进一步扩大。2）椎间盘突出流行病学分析：目前，我国椎间盘突出患者人数从2017年的4,059.03万人增长到2021年的4,237.80万人，预计到2025年，椎间盘突出患者人数将达到4,405.26万人，2032年将进一步增长至4,672.15万人。（5）疼痛射频治疗器械竞争格局分析：目前，疼痛管理医疗器械市场仍由国外大型厂商主导，随着国产企业的技术水平和市场知名度的不断提高，国内领先企业在该领域的市场份额逐步扩大。在射频治疗仪领域，主要竞争者包括波士顿科学、锦江电子、北琪医疗、深圳安科等，具体如下：数据整理：中金企信国际咨询（6）中国疼痛射频治疗器械市场发展趋势：1）患者人数持续上升，疼痛管理意识提高，市场规模持续扩大：报告数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且以每年1,000万至2,000万的速度快速增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量。随着公众教育的加强、公众疼痛防治的意识不断上升，进一步催生了疼痛患者对于疼痛管理射频治疗相关医疗器械的巨大需求。2）射频治疗技术迭代发展，适应症范围不断拓展：射频治疗技术经历了由连续射频模式向脉冲射频模式的发展，以及由单极射频模式向双极射频模式的发展演变。随着更多科学研究的开展和推进，脉冲射频模式以及双极射频模式的有效性及安全性在越来越多的适应症中得到验证。随着射频治疗技术的不断发展，射频治疗有望在更多疼痛疾病中得到应用，疼痛射频治疗医疗器械的潜在市场空间进一步扩大。

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预见市场：全球中枢神经系统药物市场规模预计到2030年将增长至3,490亿元

预见市场：全球中枢神经系统药物市场规模预计到2030年将增长至3,490亿元报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年中枢神经系统药物行业深度调研及投资前景可行性预测报告》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《中枢神经系统药物项目商业计划书-中金企信编制》《2024-2030年全球与中国缩合葡萄糖市场运行格局分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年全球及中国益生菌行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告》《2024-2030年吲达帕胺缓释片行业市场发展深度调研及投资战略可行性预测报告》《2024-2030年全球与中国羟苯磺酸钙胶囊行业全产业深度分析及投资战略可行性评估预测报告》中枢神经系统（CentralNervousSystem，CNS）由脑和脊髓组成，是人体神经系统最主要的部分，其主要功能是传递、储存和加工信息、产生各种心理活动、支配与控制人类的各种行为。中枢神经系统受损涉及神经系统病源性破坏，往往难以治愈，患者须长期服药。根据中金企信统计，中枢神经系统受损可划分为以下类别：1）市场规模：随着社会发展和人民生活水平的提高，人类寿命逐渐延长，人口老龄化进程加快，中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高，帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量。同时，随着社会竞争的加剧，当代人的精神压力日渐增加，导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升。此外，各国加大对中枢神经系统疾病正确认知的普及力度，患者就诊率日益增长。人口老龄化加快、当代人压力增加，中枢神经系统疾病逐步得到正视，使得中枢神经系统疾病的发病率及诊断率快速上升，进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。根据中金企信统计数据，2015年至2019年，全球中枢神经系统药物市场从2,180亿美元增长至2,425亿美元，年复合增长率达到2.7%。预计到2030年全球中枢神经系统药物市场将将达到3,067亿美元，年复合增长率为2.30%。全球中枢神经系统药物市场规模单位：亿美元数据整理：中金企信国际咨询与发达国家相比，我国中枢神经药物行业仍处于起步阶段，未来增长空间巨大。根据中金企信统计数据，2015年至2019年，我国中枢神经系统药物市场规模从1,440亿元增长至2,043亿元，年复合增长率达到9.1%。随着中枢神经系统疾病诊断率及治疗率的提升、中枢神经系统药物适应症的扩大，市场规模有望持续增长，预计到2030年将增长至3,490亿元，年复合增长率将达到6.08%。我国中枢神经系统药物市场规模单位：亿元数据整理：中金企信国际咨询2）未来发展趋势：在过往三十年里，由全球六十几亿人口带来的疾病治疗、保健康复等医药消费的拉动下，国际医药产业成为世界经济发展最快的产业之一，世界医药经济已经成为世界经济发展的重要组成部分。但随着全球人口老龄化进程加快，中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高，帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量；同时，由于人们生活节奏的加快、社会竞争的加剧，导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升，进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。

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行业发展趋势预测：预计到2025年中国双克隆抗体药物市场规模将快速增长至121亿元

行业发展趋势预测：预计到2025年中国双克隆抗体药物市场规模将快速增长至121亿元报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030全球与中国双克隆抗体药物市场规模调研报告（产业链、市场份额、主要厂商及区域分析）》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《双克隆抗体药物项目可行性研究报告-中金企信编制》《2024-2030年全球及中国肠胃药市场发展战略研究及投资可行性预测咨询报告》《2024-2030年全球与中国羟苯磺酸钙胶囊行业全产业深度分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年减肥药行业市场监测及投资环境评估预测报告-中金企信发布》《2024-2030年全球及中国抗生素市场监测调研及投资潜力评估预测报告-发展现状分析及发展趋势研究预测》 1.双特异性抗体药物定义：双特异性抗体是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构，其可以桥接治疗剂（如T细胞、药物）及靶标（如肿瘤）或调节两种不同的病原体，以达到不同的治疗目的。双特异性抗体在自然界并不存在，需要通过重组DNA技术或细胞融合技术人工制备。与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强，可较准确靶向细胞并降低脱靶毒性，但双抗药物开发复杂性和技术壁垒更高，对于技术平台和靶点选择的适配性要求也更高。2.市场现状：中国双特异性抗体药物研发起步较晚，市场规模小。2016年以来，双特异性抗体等创新药物研发进展迅速。由于双特异性抗体技术壁垒较高，国内企业主要采用“合作引进+自主研发”的形式开发双特异性抗体，自2018年以来，中国双特异性抗体领域的投资和合作开发显著活跃，加快双特异性抗体药物的商业化进程。尽管目前双特异性抗体药物在中国市场尚未取得明显的市场销售份额，但其发展潜力巨大。鉴于双克隆抗体是在单克隆抗体基础上发展催生的，单克隆抗体作为高端生物药品迅速崛起且市场表现良好，为双特异性抗体的商业化做出优秀示范，同时生物技术的发展推动生物药企积极布局双特异性抗体相关项目，特别是在政策法规的积极推动下，中国双特异性抗体药物的发展将进一步促进。预计到2025年，中国双克隆抗体药物市场规模将快速增长至121亿元，2021年至2025年的复合增长率达160.95%。中国双特异性抗体药物市场规模（亿元）数据整理：中金企信国际咨询3.竞争情况：截至2021年底，国内共有两个进口双抗药品获批上市，分别为贝林妥欧单抗（靶向CD3和CD19，2020年上市）、艾美赛珠单抗（靶向FIX和FX，2021年上市）。与此同时，国内企业双抗药物研发热情高涨，截至2021年底，国内获批临床的双抗药品超过100个，其中康方生物PD-1/CTLA-4双抗已于2022年6月获批上市，双抗药物也将在2022-2023迎来第一波的上市潮，开始进入商业化竞争阶段。4.双特异性抗体药物优点：1）与单克隆抗体相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强。双抗的主要优势包括：①两个抗原结合位点可以结合肿瘤细胞和免疫细胞，重新定向免疫细胞，将免疫细胞募集至肿瘤细胞周围，增强对肿瘤的杀伤力；②可以同时阻断两种不同的信号通路从而增强细胞杀伤毒性；③与两种不同的细胞表面抗原结合后，相对而言可能潜在增加结合特异性，降低脱靶等引起的副作用。2）与单克隆抗体相比，双抗药物在组织渗透率、杀伤肿瘤细胞效率、脱靶率和临床适应症等指标方面具有较强的竞争力，临床应用优势显著。特别在使用剂量方面，由于其治疗效果可以达到普通抗体的100-1,000倍，使用剂量最低可降为原来的1/2,000，显著降低药物治疗成本，提高了市场空间。

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市场规模发展预测：预计到2025年中国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元

市场规模发展预测：预计到2025年中国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年中国单克隆抗体行业下游应用领域分析及优势企业竞争份额评估报告》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《单克隆抗体项目可行性研究报告-中金企信编制》《2024-2030年全球与中国缩合葡萄糖市场运行格局分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年全球及中国益生菌行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告》《2024-2030年静注人免疫球蛋白行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》《2024-2030年吲达帕胺缓释片行业市场发展深度调研及投资战略可行性预测报告》 1）单克隆抗体药物行业概述：单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一，并能特异性靶向特定抗原的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。除Fc融合蛋白外，抗体药物的研发都开始于可变区（V区）的发现，抗体V区的发现策略主要有以下三种：①动物免疫；②人抗体基因文库的构建和筛选；③人B细胞的单细胞培养和测序。根据其免疫原性，单克隆抗体可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以及全人源化单抗。全人源化单抗就是完全来源于人类抗体基因的工程抗体，这类抗体在人体内引起人抗鼠抗体反应的理论概率最小，是单抗药物的发展方向。2）市场规模：由于在欧美市场上市的许多单克隆抗体药物尚未在中国获批，同时，中国患者的支付能力有限，因此，相较于全球市场，中国单克隆抗体药物市场尚处于起步阶段。2015年，中国单克隆抗体药物市场仅占中国生物药市场的5.85%。近年来，随着国内抗体药物的密集获批，中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。同时，从2017年开始，国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大，将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录，这将显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年，中国单克隆抗体药物市场规模增至410亿元，占中国生物药市场的11.89%，5年复合增长率高达为36.98%。随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，预计中国单克隆抗体药物市场将快速增长。预计到2025年，中国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元，5年复合增长率为34.58%。中国单克隆抗体药物市场规模（亿元）数据整理：中金企信国际咨询3）竞争情况：我国单克隆抗体药物起步较晚，自2000年我国批准首个进口的利妥昔单抗至2021年9月，共批准42个进口抗体药物；其中，2017年之前仅批准11个，2018年至2021年9月批准31个。近年来，随着表达产量、大规模生产等技术壁垒的突破，以及受益于我国药品审评审批制度改革，我国的抗体药物产业也有了迅速的发展，截至2021年9月已有31个国产单克隆抗体药物获批上市，其中有21个为2018年之后获批。中国单克隆抗体药物进入快速发展阶段。

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2024年中国丙戊酸钠注射剂品种行业发展现状及市场竞争格局分析

2024年中国丙戊酸钠注射剂品种行业发展现状及市场竞争格局分析报告发布方：中金企信国际咨询《全球及中国丙戊酸钠注射剂市场全景调研及投资建议可行性评估预测报告（2024版）》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《丙戊酸钠注射剂项目可行性研究报告-中金企信编制》《枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂项目可行性研究报告-中金企信编制》《全球及中国枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂市场竞争战略研究及投资前景可行性评估预测报告（2024版）》《盐酸替扎尼定片项目可行性研究报告-中金企信编制》《全球及中国盐酸替扎尼定片行业专项调研及投资规划指导可行性预测报告（2024版）》鉴于医药制造业与人民的生命健康紧密相关，且属于我国深入实施创新驱动发展战略的重要内容，相关主管部门制定了一系列法律法规及政策，为医药制造业的健康发展提供了良好的制度和政策保障。近年来，国家通过陆续出台一系列文件深化医改，可能对四川科瑞德制药股份有限公司的经营发展产生一定影响，具体分析如下：（1）药品集中采购政策对四川科瑞德制药股份有限公司的影响：自2019年1月，北京、天津、上海、重庆等11个城市（“4+7”试点）施行药品集中采购制度以来，药品集中带量采购已逐渐常态化。截至本招股说明书签署之日，从政策的落地情况看，在药品集中采购区域内，中标产品即便降价幅度明显，但由于系少数低价中选品种，中选企业享受保证采购量、优先占据医院终端市场等具有排他性的竞争优势，存在通过以量换价提升盈利能力的可能性。其余与中标品种相同通用名、具体剂型属于合并归类剂型内的品种，即未中标品种，则须争夺带量采购以外的市场份额。针对未中标品种，带量采购区域内的医疗机构只有在保证中标品种用量的基础上方可继续采购并使用未中标品种，且采购数量按比例关系折算后不得超过中标品种。由于中标品种价格较低，且市场稳定，未来大概率占据更多的市场份额，将导致未中标品种的厂家主动采取降价的博弈策略，以争取市场竞争的主动权。因此，在药品集中采购政策下，无论是否中标，被纳入药品集中采购目录的品种均存在产品价格大幅下降的可能性。总体而言，一旦某品种被纳入集中采购目录，在采购周期内，将可能对中标企业和未中标企业的销售价格及数量、经营资质、准入门槛、运营模式以及所在行业竞争格局产生较大影响，具体如下：鉴于药品集中带量采购模式将成为常态，假如未来四川科瑞德制药股份有限公司主要产品被纳入相关目录，对四川科瑞德制药股份有限公司经营发展可能产生的影响如下：1）枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂、盐酸替扎尼定片：①枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂、盐酸替扎尼定片被纳入国家集采对四川科瑞德制药股份有限公司的影响：戒指2023年初我国共组织九批药品集中带量采购，基于目前为止的实施情况，各批次集采品种的最低竞争厂商数量总体呈上升趋势，具体如下：数据整理：中金企信国际咨询针对枸橼酸坦度螺酮品种，除原研厂商及公司以外，北大医药股份有限公司及兰西哈三联制药有限公司的片剂已分别于2023年3月和2023年10月获批，同时目前已有多家仿制厂商的片剂处于上市申请阶段。根据第八及第九批国家集采纳入品种的竞争格局，集采品种的最低竞争家数为5家（即“1家参比制剂厂商+4家仿制厂商”或者“5家仿制厂商”）。但由于国家集采文件未有关于品种最低竞争家数的明确规定，不排除该品种生产厂家未达到5家即纳入国家集采的可能性；同时，随着其他仿制厂商的片剂陆续获批，四川科瑞德制药股份有限公司枸橼酸坦度螺酮品种将面临较为激烈的竞争格局，被纳入国家集采的可能性也将上升。如该品种被纳入国家集采（包括片剂集采及胶囊剂与片剂的合并集采），可能对四川科瑞德制药股份有限公司业绩水平带来一定不利影响。对于四川科瑞德制药股份有限公司现有主要产品盐酸替扎尼定片而言，同类竞品仅有江苏亚邦爱普森药业有限公司的“畅邦”，且未有其他仿制厂家申报该品种，短期内被纳入集中采购目录的概率较低。②枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂、盐酸替扎尼定片被纳入地方集采的情况：根据2023年10月福建省药械联合采购中心发布的《福建省第四批药品集中带量采购文件（化学药品类）》（采购文件编号：FJ-YPDL2023-1），枸橼酸坦度螺酮胶囊/片剂被纳入福建省地方集采。根据2023年12月福建省药械联合采购中心发布的《福建省第四批药品集中带量采购化学药品类拟中选结果》，四川科瑞德制药股份有限公司为枸橼酸坦度螺酮品种唯一中选的生产厂家，其中枸橼酸坦度螺酮胶囊和枸橼酸坦度螺酮片的拟中选价格及约定采购量分别如下：数据整理：中金企信国际咨询在完成约定采购量的前提下（实际采购量可能远超约定采购量），在执行周期内（截止至2025年12月31日，预计最快2024年一季度执行）本轮福建集采预计将为公司贡献不低于368.23万元的销售收入。2）丙戊酸钠注射剂品种被纳入集采目录对四川科瑞德制药股份有限公司的影响：①丙戊酸钠注射剂品种未能中标/未能参与第八批国家集采对公司的影响：2023年3月，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》（国联采字〔2023〕1号），开展第八批国家组织药品集中采购工作，其中丙戊酸钠注射剂型被纳入集采目录。根据本次国家集采规则，仅有参比制剂（不包括未被认定为参比制剂的原研药）和通过一致性评价（含视同通过）的仿制药符合申报品种资格，即丙戊酸钠注射剂型仅有丙戊酸钠注射用浓溶液（水针剂）进入本次国家集采，注射用丙戊酸钠（粉针剂）的原研药“德巴金”及仿制药“汉非”、“比清”均不符合申报品种资格。截至第八批国家集采申报截至日，我国共有13家生产厂商/药品上市许可持有人的丙戊酸钠注射用浓溶液符合第八批国家集采的申报品种资格，具体如下：根据2023年4月上海阳光医药采购网发布的《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》（第八批国家集采中选结果），四川科瑞德制药股份有限公司的丙戊酸钠注射用浓溶液未中标，且其他厂商中标价相对于最高有效申报价6下降84.71%-93.85%，降价幅度较大。随着集采中标价带动该品种市场价格出现下降趋势，同时公司丙戊酸钠注射用浓溶液未中标，且注射用丙戊酸钠受国家集采影响市场份额将发生大幅下滑，四川科瑞德制药股份有限公司丙戊酸钠注射剂品种的价格和销量预计将发生大幅下滑，进而可能对四川科瑞德制药股份有限公司业绩水平造成一定的不利影响。

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发布时间： 2024 - 01 - 26

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2024年我国注射笔行业优势及市场规模现状分析研究预测

2024年我国注射笔行业优势及市场规模现状分析研究预测报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年注射笔行业发展现状与投资战略规划可行性报告》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《注射笔项目商业计划书-中金企信编制》《注射笔行业专精特新“小巨人”市场占有率评估报告（2024版）》《2024-2030年全球及中国电动腔镜吻合器市场监测调查及投资战略评估预测报告》《2024-2030年宫腔镜行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估报告》《2024-2030年全球及中国气雾剂市场发展战略研究及投资可行性预测咨询报告》注射笔行业概况：随着社会经济的繁荣和人民生活水平的提高，不良的行为和生活习惯导致各种慢性病（心脑血管疾病：高血压、高血脂、冠心病、脑卒中等；代谢性疾病：肥胖、糖尿病、痛风、缺铁性贫血、骨质疏松等）高发，慢性病的治疗是一个持续而漫长的过程，由于现行的注射给药方式需要医护人员操作，日益增加的慢病患者与有限的医护资源形成了严重的矛盾，迫切需要一种便于患者自我注射给药的方式来解决日益严重的医护资源短缺问题及降低患者日常给药的时间成本和物力成本。随着药物研发、药物包材等领域的发展，一种采用卡式瓶罐装药液用笔式注射器进行自我皮下注射的精准给药方式迅速得到患者的认可。注射笔行业优势分析：①患者不需要较多的专业操作知识便可顺畅使用注射笔进行自我注射治疗，操作简单便捷。②注射笔使用的是预先装填好药物的卡式瓶等“笔芯”，不需要多次药物吸取与转移，相较于传统注射器减少了药物的浪费以及药物污染的可能性。③多数注射笔采用了可重复使用设计，减少了医疗废物的生成，功能上更加完备，比如具有剩余药量提示、自动排气等功能。④注射笔采用微特电机传动或精密机械传动，注射阻力较小，痛感减轻，用户体验较好，患者使用依从度高，从而提高了药品疗效。⑤电子式注射笔能够进行用药记录，并逐步具备智能物联、自动感应、大数据管理等智能功能，发展为患者的自我健康管理终端。注射笔市场规模现状：根据中金企信统计数据，2021年全球注射笔市场规模预计为376亿美元，2026年，全球注射笔市场规模将能达到533亿美元，年均复合增长率7.2%。我国的注射笔市场起步较晚，但是随着我国老龄化的加剧与慢性病患者数量的增加，注射笔丰富的功能、良好的使用体验以及注射效果保证了患者的依从性，使得广大患者对注射笔的需求将持续增长。

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发布时间： 2024 - 01 - 23

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2024年全球及中国生物医用材料行业市场规模现状及主要产业政策分析

2024年全球及中国生物医用材料行业市场规模现状及主要产业政策分析报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年生物医用材料行业市场调研及战略规划投资预测报告》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《生物医用材料项目可行性研究报告-中金企信编制》《单项冠军市场占有率-生物医用材料市场占有率认证报告（2024版）》《2024-2030年全球及中国牙科树脂市场监测调研及投资潜力评估预测报告》《2024-2030年医用无纺布市场发展战略规划分析及投资规模前景可行性评估预测报告》《2024-2030年HCD检测试剂盒行业市场调研及战略规划投资预测报告》 1）行业概述：生物医用材料为可用于诊断、修复人体受损的组织或器官等医学领域的生物性材料，属于医疗器械中的医疗耗材一类。生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展的基础之一。2）行业市场规模：根据中金企信统计数据，2020年全球的生物材料市场规模为355亿美元，预计将在2025年达到475亿美元，CAGR为6.0%，其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。3）行业主要产业政策：2023年1月，国家药品监督管理局发布YY/T1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号），重组人源化胶原蛋白行业标准正式形成。2022年7月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理研究所发布《关于征求行业标准意见的通知》，就《重组人源化胶原蛋白》行业标准征求意见。根据该通知，“重组人源化胶原蛋白制备技术，是我国具有独立自主知识产权的原创技术，具有国际领先地位。为推动我国原创技术在重组人源化胶原蛋白领域占领国际先机，有效促进重组人源化胶原蛋白生物新材料的基础研究、产品研发、产业的高效发展和临床的有效应用，最终引导行业规范、有序的发展，亟需制定重组人源化胶原蛋白的行业标准”。2022年4月，国家药品监督管理局综合司发布《关于医疗器械行业标准立项的通知》（药监综械注〔2022〕44号），根据该通知，为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新，推动医疗器械产业高质量发展，结合产业发展和监管工作需要，国家药品监督管理局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。并要求采用快速程序开展标准制订。2022年1月，国家药品监督管理局对外发布YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》行业标准。该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等,适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制,并于2022年8月1日正式实施。2021年3月，国家药品监督管理局发布《关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告（2021年第21号）》，进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展。重组Ⅲ型胶原蛋白为核心成分的产品是目前公司实现产业化的最主要的产品。上述政策不仅推动本行业健康、有序的发展，同时首次为重组胶原蛋白带来了明确的命名原则，规范命名产品的同时也树立行业的准则。2019年7月，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，旨在加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管和卫生管理效能，进一步保障公众用械安全。未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断地提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。

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发布时间： 2024 - 01 - 17

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2024年中国化学药品制剂行业发展现状、具体分类及未来发展趋势分析预测

2024年中国化学药品制剂行业发展现状、具体分类及未来发展趋势分析预测报告发布方：中金企信国际咨询《全球与中国医药市场发展趋势及竞争格局评估预测报告（2024版）》中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）《医药项目建议书-中金企信编制》《全球及中国化学药品制剂行业市场占有率分析及竞争战略评估预测报告（2024版）》《化学药品制剂项目商业计划书-中金企信编制》《2024-2030年甲基多巴（高血压用药）行业市场监测及投资环境评估预测报告》《2024-2030年全球及中国益生菌行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告》 1、全球医药行业发展现状：近年来，随着全球经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度加深、居民健康意识增强以及各国医疗保障体制的不断完善，全球医疗卫生支出及医药市场规模保持稳定增长。根据中金企信统计数据，2016-2022年，全球医药市场规模由11,530亿美元增长至14,950亿美元，年均复合增长率为4.42%，呈现稳步上升的态势；预计到2025年全球医药市场规模将达到17,524亿美元，2022年至2025年年均复合增长率为5.44%。从收入构成来看，化学药品是全球医药市场最主要的组成部分，2021年市场占比为75.85%。2、我国医药行业发展现状：医药行业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，随着我国经济持续高速发展、居民人均可支配收入稳定增长、人口老龄化程度显著加深、居民健康意识持续增强以及国家医保支出不断增长，我国卫生总费用和医药市场规模保持快速增长。2012-2022年，我国卫生总费用由28,119.00亿元增长至85,327.49亿元，年均复合增长率为11.74%；我国卫生总费用占GDP比重不断提升，从2012年的5.22%增长至2022年的7.05%，我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性水平进一步提升。同期，我国人均卫生费用由0.21万元增长至0.60万元，年均复合增长率为11.32%，均呈现快速上升的态势。2016-2022年，我国医药市场规模由13,294亿元增长至15,541亿元，年均复合增长率为2.64%，呈现稳步上升的态势；预计到2025年我国医药市场规模将达到19,627亿元，2022年至2025年年均复合增长率为8.09%。从收入构成来看，化学药品是我国医药市场最主要的组成部分，2022年市场占比为45.73%。3、化学药品制剂行业发展现状：化学药品制剂指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，其活性成分通过化学合成、或来源于天然物质或采用生物技术获得，根据临床需求制成的各种剂型。化学药品制剂具体分类（1）全球化学药品制剂行业现状：根据中金企信统计数据：2016-2021年，全球化学药品市场规模由9,328亿美元增长至10,628亿美元，年均复合增长率为2.64%，呈现稳步上升的态势；预计到2025年全球医药市场规模将达到11,778亿美元，2021年至2025年年均复合增长率为2.60%。（2）我国化学药品制剂行业现状：作为传统的药物形式，化学药品制剂一直是我国医药市场最主要的组成部分，根据中金企信统计数据，2021年我国化学药品市场规模占医药市场的47.20%，是我国居民日常使用最广泛和品类最多的医药产品。受益于国内药品需求不断增长、医保体系逐渐健全以及政府医疗卫生支出不断增加，近年来我国化学药品制剂市场规模不断扩大。2013-2022年，我国公立医疗机构终端化学药销售规模由6,331亿元增长至10,210亿元，年均复合增长率为5.45%，呈现稳步上升的态势；2023年1-6月，化学药销售规模为5,564亿元。基于我国巨大的人口基数以及未来随着我国人口老龄化问题的逐步加剧以及医药卫生体制改革的不断深化，我国化学药品制剂市场预计仍将保持较快的增长态势。近年来，随着我国正式加入ICH，以及一致性评价、药物临床试验数据核查、原辅包关联审评审批等相关措施落地，我国药品审评注册标准显著提升，市场准入条件更为严格，行业标准及药品质量安全进一步提升；其次，随着我国医保正逐步从“按比例支付”向“同一通用名等额支付”过渡，以及疾病诊断相关分组付费（DRG）/病种分值付费（DIP）等控价控量政策的出台，原研药价格较高的劣势将凸显；此外，医药分开政策的执行（如药品零加成等），也将抑制医院和医生在处方中使用高价原研药的意愿，而更倾向于选择价格合理的仿制药品种，因此未来国产仿制药有望借助性价比逐步实现原研替代。4、化学药品制剂行业发展趋势：（1）以临床需求为导向的研发创新将迎来快速发展：我国化学药品制剂工业起步较晚，长期以仿制药为主，导致我国医药企业的整体技术水平以及研发实力相对较弱。历经多年，我国医药工业已经取得了长足的发展，随着行业技术水平的提升、仿制药市场竞争不断加剧，医药企业正加大新剂型、新处方工艺、新给药途径等具有明显临床优势的药品的研发。此外，对于仿制药而言，研发门槛较高、技术难度较大、附加值较高的仿制药也逐步成为仿制药企业的重点发展方向。我国大力推进医药卫生体制改革，鼓励医药体系自主创新，化学药品和生物制品新分类、药品专利纠纷早期解决机制、审评特殊通道（优先审评审批、突破性治疗药物、附条件批准上市）等政策更加支持创新程度高、临床优势明显药品的快速上市；医保谈判加快了创新药纳入医保的速度，提高了创新药的可及性；医疗支付体系改革则进一步加大了创新药的支付力度。在此背景下，大量传统医药企业正加快创新转型，更加重视技术改良与创新。未来，能够顺应行业发展趋势、把握创新研究方向的化学药品制剂企业有望实现快速发展。（2）一致性评价、集中带量采购等制度重塑仿制药竞争格局：仿制药行业是我国医药行业的重要组成部分，生产企业多、批文数量多、市场占比高，其发展对于推动我国医药产业自主起步、解决“缺医少药”问题起到了重要作用，但发展至今也面临生产企业和产品质量良莠不齐的问题。因此，近年来国家积极出台了一致性评价、集中带量采购等一系列产业政策，推动仿制药行业高质量发展。一致性评价政策规定，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价，逾期未完成的除特殊情况外将不予再注册。此外，一致性评价政策与集中带量采购相挂钩，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。一致性评价和集中带量采购等政策对于存量规模巨大的仿制药市场产生了深刻影响，仿制药行业加速出清，市场逐步向优质医药企业集中。从技术能力角度，对于产品质量较低、研发能力较弱的医药企业来说，无法通过一致性评价不仅可能会逐步丧失市场份额，还将面临产品无法再注册的风险，而产品质量较高、研发能力较强的医药企业将通过率先通过一致性评价并参与集采的模式抢占市场份额、获取合理利润；从市场竞争角度，集中带量采购通过以量换价的方式降低了药品采购价格，将在一定程度上降低部分原有市场份额较高的大型医药企业的盈利能力，而对于具备一定研发和成本控制能力的中小医药企业，集中带量采购为其提供了实现产品快速放量的发展机会；从产品角度，未来各仿制药品种的价值将出现分化，仿制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在集中带量采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力，拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势，而仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种，则将具备较强的竞争优势和议价权。对医药企业而言，短期内需尽可能发展仿制门槛高的药品；长期来看，质量、品种线丰富度、价格是决定企业综合竞争力的核心因素，储备品种多、能率先通过一致性评价且具备成本优势的企业将在集中带量采购制度下持续受益。（3）“原料药+制剂”一体化布局的企业竞争优势明显：在药品集中带量采购政策驱动下，销售端利润不断被压缩，更有效的成本控制及质量控制已成为我国医药企业发展的重要方向。此外，由于原料药企业的生产工艺及设施设备、控制措施的不同，不同企业生产的同一品类产品之间会存在一定质量差异，从而可能使得制剂产品存在潜在的质量风险，甚至引起不可预期的临床风险，进而对制剂企业产生较大的影响。因此，制剂厂商通常会对原料药企业进行严格的审计并对原料药产品进行全面的质量评估，建立合格供应商名单。若要更换或新增原料药供应商，制剂厂商需要对新供应商及其产品重新进行审计和评估，并开展工艺验证和稳定性考察，完成药品上市后变更的相关工作，时间、资金成本较高。“原料药+制剂”一体化布局能够在保障充足、稳定且优质的原料药供应的前提下，有效降低成本，充分发挥协同效应，以应对市场及政策环境带来的挑战，从而提高市场话语权。（4）药品研究各领域技术要求与国际接轨：2017年6月，原国家食品药品监督管理总局正式加入ICH；2018年6月，国家药品监督管理局进一步成为ICH管理委员会成员。目前我国基本完成了ICH指导原则转化实施，截至2022年末国家药品监督管理局累计实施了全部3个ICH一级指导原则、全部5个二级指导原则以及58个三级指导原则。加入ICH并全面推进ICH指导原则转化实施标志着我国药品研发和审评技术要求的提升以及与国际药品研发技术的接轨，有助于深化我国药品审评审批改革，提升我国药品监管能力建设国际化水平，推动我国药物研发创新，促进我国医药创新体系与国际接轨和互认升级，深度融入全球创新体系。（5）行业监管趋严化：近年来，随着《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等一系列法规的修订和施行，我国药品行业监管呈现愈发严格的趋势。上述政策对国内医药企业在研发、生产、质量控制等方面提出了更高的要求，一方面将有利于提高我国药品质量的整体安全水平，另一方面也将促进行业良性循环和医药企业的优胜劣汰，未来标准化、规范化的企业有望获得长期的发展机遇，具有全球视野和竞争力的企业，有望参与国际化竞争。

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发布时间： 2024 - 01 - 02

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