2020年生化分析仪行业市场研究预测及重点企业统计分析
生化分析仪又常被称为生化仪，是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。
（1）产品结构：生化分析仪是集光、机、电、算和生物化学分析技术于一体的智能光电医用仪器，大致可以分为四个部分，包括进样系统、光学系统、控制系统和数据处理系统。生化分析仪的进样系统是分析的前提;光学系统是整个仪器的核心;控制系统是分析的保证;数据处理系统是功能的扩展。
（2）工作原理：目前，市场上大部分生化分析仪都是基于光电比色法的原理进行工作的。其结构可粗略看成是由光电比色计或分光光度计加微机两部分组成。
生化分析仪主要工作原理
生化分析仪的基本工作原理是由单色光束照射比色皿内的有色液体，通过被测样品对光能量的吸收，由探测器将光信号转换成相应的电信号，该信号经放大、整流、并转换成数字信号，送入计算机，同时计算机控制驱动电力驱动滤光片轮和样品盘，计算机再根据用户选择的工作方式对测量数据进行处理、运算、分析、保存，打印机同时打印出相应的结果，最后，在测完每组样品之后进行比色皿清洗。
（3）产品分类：
①按自动化程度分为全自动及半自动生化分析仪:半自动生化分析仪多半要靠手工完成样品及反应混合体递送，或是人工观测及计算结果;一部分操作则可由仪器自动完成。其特点是体积小、结构简单、灵活性高，价格便宜。全自动生化分析仪从加样到出结果的全过程完全由仪器自动完成。由于分析中没有手工操作步骤，故主观误差很小，且由于该类仪器一般都具有自动报告异常情况，自动校正自身工作状态的功能，因此系统误差也较小。
②按反应装置结构分为管道连续流动式、分立式、离心式生化自动分析:管道连续流动式分析仪的特点是测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应，是在同一管道中经流动过程完成的。分立式分析仪是按手工操作的方式编排程序，并以有节奏的机械操作代替手工，各环节用转送带连接起来，按顺序依次操作。离心式分析仪是化学反应器装在离心机的转子位置，该圆形反应器称为转头，先将样品和试剂分别置于转头内，当离心机开动后，圆盘内的样品和试剂受离心力的作用而相互混合发生反应，最后流入圆盘的比色糟内，通过比色计进行检测。
③按反应方式分为液体和干式生化自动分析仪:干式是把样品(血清、血浆或全血及其它体液)直接加到滤纸片上，以样品做溶剂，使反应片上试剂溶解进一步完成反应。目前，干式生化分析仪主要用于急诊和现场化验。
④按仪器复杂的程度及功能分为小型、中型和大型自动分析仪:小型一般为单通道;中型为多通道，常同时可测2-10个项目，有些仪器测定项目不能任意选择，有些可任意选择;大型多通道的仪器可同时测10个以上项目，分析项目可自由选择。
⑤按各仪器之间的配置关系可分为单一普通生化分析仪和附加式和组合式分析仪。附加式分析仪和组合式分析仪就是把具有特殊功能的分立式任一分析仪附加在一起，节省了控制系统，显示系统和结果处理系统，把一台仪器变成一个实验室。组合式分析仪就是把功能相同或功能不同的各种大型生化分析仪组合在一起，用同一计算机控制，共同处理标识样品测定后共同显示和处理结果，使测定统一化方便管理。
⑥按仪器的性能特点可分为普通生化分析仪和专门性能分析仪。其中专门性能分析仪可分为专项分析仪、固定式普查分析仪、急诊项目分析仪、任选式分析仪等种类。
⑦按不同标记物可分为酶免疫分析仪、荧光免疫化学分析仪、化学发光免疫分析仪、放射免疫分析仪。由于单克隆抗体技术的建立及标记技术的发展，使免疫化学自动检验技术也日益接近传动生化检验技术，日益兴起免疫化学自动分析仪。酶免疫分析仪用酶标记各种特异性配基（如抗原，抗体等），利用酶的催化放大作用和特异性作用，测定酶作用的底物变化。随着酶免疫分析技术的发展，又采用了灵敏度更高的荧光底物和化学发光底物，而改用测定荧光和化学光，成为酶免疫分析技术的衍生放大技术。用荧光素，化学发光物质和同位素标记各种特异性配基，然后用一定仪器对荧光强度，能量转换或者偏振光以及射线进行测量，来检测生物活性物质的含量。
⑧按光学系统中波长可分为单波长和双波长生化分析仪。单波长又有单光束和双光束，单光束结果简单，价格低廉，操作方便，维修也比较容易，适用于常规分析。双光束除能自动比较透过空白和试样的光束强度，能自动扫描吸收光谱外，还可自动消除电源电压波动的影响，减少放大器增益的漂移。双波长是从同一光源发出的两束光，分别经过两个单器得到两束不同波长的光，利用切光器使两束光以一定的频率交替照射同一吸收池，最后由检测器显示出两个波长下的吸光度差值。优点是可以在有背景干扰或共存组分吸收干扰的情况下对某组分进行定量测定。
⑨按测定的成分分为单组分及多组分生化分析仪。如果样品中只有一种吸光物质，而且遵守朗伯-比尔定律为单组分测定。如样品中含有数种吸光物质，各种吸光物质的吸收曲线不相重叠与单组分测定无异。各种吸光物质吸收曲线相互重叠，据吸光度可加性原理，在此场合仍可测出各成分的含量。
全自动生化仪主要产品细分：全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率为特点，已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一，担负着越来越繁重的检验工作。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国生化分析仪市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：根据全自动生化仪每小时检测样本数量可分为200速、300速、400速、800速、1000速、1200速、1600速以及 2000速以上产品。当前，国内进口全自动生化分析仪企业为：
2014-2018年5月份中国进口全自动生化分析仪注册号及生产企业分析
产品名称 | 注册号 | 生产企业 |
全自动生化分析仪（商品名：KonelabPRIME60） | 国食药监械(进)字2014第2401333号 | 美国默飞世尔科技公司（热电公司） |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2404044号 | 美国默飞世尔科技公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162405141 | 美国默飞世尔科技公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152401623 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172400599 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172401043 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172402461 | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
干式生化分析仪 | 国械注进20162401858 | 美国PTS公司（三诺生物收购） |
干式生化分析仪 | 国械注进20162401859 | 美国PTS公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162402271 | 美国强生公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162401872 | 美国强生公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2401337号 | 美国雅培公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402117号 | 美国雅培公司 |
全自动生化分析仪ARCHITECT c8000 System | 国械注进20172400263 | 美国雅培公司 |
全自动生化分析仪Alinity c | 国械注进20182400028 | 美国雅培公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2404394号 | 美国麦迪卡（Medica）公司 |
生化分析仪 | 国械注进20162402665 | 美国Diazyme公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172405035 | 美国Awareness公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20142405691 | 美国爱贝斯(Abaxis)公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402020号 | 日本电子株式会社 |
全自动干式生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402225号 | 日本富士胶片株式会社 |
全自动干式生化分析仪 | 国械注进20172406045 | 日本富士胶片株式会社 |
全自动干式生化分析仪 | 国械注进20152401248 | 日本希森美康集团（东亚医用电子株式会社） |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172400586 | 日本希森美康集团（东亚医用电子株式会社） |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172400588 | 日本希森美康集团（东亚医用电子株式会社） |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162402587 | 日本东芝医疗系统株式会社 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172400821 | 日本东芝医疗系统株式会社 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172400825 | 日本东芝医疗系统株式会社 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2401782号 | 日本株式会社日立高新技术 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402926号 | 日本株式会社日立高新技术 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152400537 | 日本株式会社日立高新技术 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162400621 | 日本株式会社日立高新技术 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172400678 | 日本株式会社日立高新技术 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172401042 | 日本株式会社日立高新技术 |
全自动干式生化分析仪 | 国械注进20172405061 | 日本富士产业株式会社 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402313号 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪Viva-E | 国食药监械(进)字2014第2404372号 | 德国西门子股份公司 |
全自动整合式生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402782号 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152400139 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152404028 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162401354 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162402075 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪ADVIA1800 | 国械注进20162404397 | 德国西门子股份公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20172405163 | 德国西门子股份公司 |
干式生化分析仪 | 国械注进20142405327 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动血气、电解质和生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2404167号 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动生化免疫分析仪 | 国械注进20153401247 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动生化分析仪cobas 6000 c 501 | 国械注进20172405251 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动生化分析仪cobas 8000 c 502 | 国械注进20172402342 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动生化分析仪cobas 8000 c 701 | 国械注进20172402343 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动生化分析仪cobas 8000 c 702 | 国械注进20172405252 | 德国罗氏诊断有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402355号 | 德国德赛诊断系统有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152403843 | 德国德赛诊断系统有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162400035 | 德国德赛诊断系统有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20162402382 | 德国德赛诊断系统有限公司 |
全自动生化分析仪HumaStar 600 | 国械注进20172406381 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司 |
全自动临床生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2403195号 | 印度TransasiaBio-Medicals公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152401828 | 印度TransasiaBio-Medicals公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152403997 | 印度TransasiaBio-Medicals公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152401819 | 荷兰威图科技(VitalScientific) |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152401821 | 荷兰威图科技(VitalScientific) |
全自动生化分析仪 | 国械注许20162400441 | 台湾朕江生物科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2401519号 | 西班牙BioSystemsS.A公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第2402765号 | 意大利亚特斯公司 |
全自动生化分析仪 | 国食药监械(进)字2014第3403813号 | 法国利德曼（IDS）公司 |
全自动生化分析仪 | 国械注进20152402187 | 英国Randox公司 |