2020年骨科植入耗材行业市场需求及行业发展概述
骨科植入耗材是指被植入人体内用于取代或辅助治疗受损伤的骨骼的器材。其按产品用途主要分为创伤类（如骨板、骨钉等）、脊柱类（椎弓根螺钉、连接棒等）和关节类（如膝关节、髋关节、肩关节等），一般技术壁垒从低到高分别为创伤类、脊柱类、关节类。骨科植入耗材行业上游行业为金属、陶瓷、高分子及碳质材料等生物医用材料，中游为创伤类、脊柱类、关节类及其它类耗材，下游行业为综合医院骨科、中医类骨伤科医院、骨科专科医院、骨科个体诊所。
柱骨科的发展可追溯数百年历史，现代脊柱骨外科起源于上世纪80年代，代表性事件有两位法国骨科医生Cotrel和Dubousset发明了CD技术（三维畸形矫正技术）、法国医生Roy-Camille发明了椎弓根螺钉技术以及瑞士医生Dick发明了内固定技术，这些划时代技术的核心是通过植入内固定器械实现脊柱在三维空间内的矫形和固定，从此奠定了现代脊柱骨科一系列沿用至今的外科疗法手段，如矫正、稳定、复位和重建等。此后，新材料的应用和固定器械的设计优化使得内固定器械运用于越来越广泛的手术之中。材料应用上，早期的脊柱内固定系统主要以不锈钢材料为主，90年代以后钛合金材料开始被广泛运用，2010年以后钴铬钼合金也被逐步应用于连接棒等部分内固定组件；设计上，早期脊柱内固定器主要为胸腰椎后路内固定器，随着医生对脊柱疾病理解的不断深化，临床上对不同细分病种的专用器械的需求不断上升，对内固定器械的设计提出更高要求。以胸腰椎脊柱内固定系统为例，目前市场上最先进产品除实现普通脊柱内固定外，还能够同时实现脊柱矫正、重度畸形矫正、脊柱肿瘤治疗、青少年/幼年脊柱矫正等功能。发展至今，脊柱类植入物主流产品主要为两大类，一类为由接骨板、固定棒、螺钉等单独或组合而成的脊柱内固定系统，另一类为椎间融合器。脊柱骨科领域发展到今天相对比较成熟，新技术新疗法不断涌现，疾病诊断、治疗和评估手段逐步提高。脊柱外科未来发展趋势是手术的精准化、微创化和智能化，然而对于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障碍，脊柱骨质疏松，失稳以及脊柱医源性退变等脊柱疾病，临床治疗方法尚未形成共识。对新疾病的认识催生新的疗法需求，疗法创新推动新技术新产品的研发。因此，骨科植入物行业的发展依赖于骨科临床领域的创新，而脊柱骨科新技术的出现主要来源于临床医生对脊柱疾病更深入的发现和理解，对疾病种类、部位、病源和进展更精细的划分，对现有疗法效果和风险的评估，对提高手术操作体验和病人长期综合治疗效果的追求。虽然目前跨国企业的骨科医疗器械产品在国内市场仍占有显著优势，但这些优势已经开始呈现削弱态势。国内骨科器械产品凭着价格优势抢夺进口产品市场，越来越多的患者倾向于主动选择国产骨科器械，加上医保对国产产品的倾斜，客观上促进国产骨科器械需求增长。目前，创伤领域基本完成进口替代，预计2020年左右将完成脊柱、关节等产品的进口替代。相较于创伤类和脊柱类产品，人工关节类器械是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大，进口替代速度相对较慢。2017年，国家发改委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。得益于我国庞大的人口基数、人口老龄化程度加速等，据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国骨科植入耗材市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：2018年，国内骨科植入类耗材市场规模为258亿元，2014-2018年CAGR为17.1%，其预计到2023年，规模可达到505亿元，2019-2023年CAGR达14.2%，增速远快于全球。骨科植入物主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。 骨质疏松是老年骨折的重要原因之一。2005年我国骨质疏松患者已超过1亿人（主要为中老年人群），其预计随着老龄化加重，到2050年患者数将增加至2.12亿人。数据显示：创伤市场是当前市场规模第二的细分板块，2018年市场规模约为75亿元，同比增长14%。创伤市场也是唯一由国产厂家主导的市场，2018年国产厂家市场份额为68%。脊柱类骨科植入耗材产品增速较高，市场规模接近创伤类产品。目前脊柱类骨科植入耗材产品行业壁垒较高，目前仍以进口为主。2018年脊柱类骨科植入耗材产品市场规模达78亿元，年均增速超18%左右，预计2020年中国脊柱类骨科植入耗材可达105亿元。据数据显示：2018年中国骨科植入耗材市场规模达254亿元，2013-2018年均增超过17%。未来，在市场需求的驱动下，仍将保持快速增长，到2020年中国骨科植入耗材市场规模可达350亿元。 目前骨科医疗器械按照治疗疾病种类不同可分为创伤类、脊柱类、关节类以及其他，2018 年前三大市场占据我国骨科耗材市场 85.50%的市场份额；脊柱超越创伤成为最大的细分市场，占 29.01%；创伤排名第二，占 28.63%；关节排名第三，占 27.86%。目前，创伤领域基本完成进口替代，其次是脊柱市场，相较于创伤类和脊柱类产品，人工关节类器械是永久性植入产品，技术门槛高，制造工艺难且手术难度大，进口替代速度相对较慢，国产化程度最低。在脊柱类植入耗材领域，2013 至 2018 年，我国脊柱植入耗材市场的销售收入由33 亿元增长至 73 亿元，复合增长率为 17.36%，高于骨科植入耗材的整体增速。预计至 2023 年脊柱类植入器械市场销售额将达到 146 亿元，未来五年复合增长率为 14.82%。
中国对骨科医疗器械行业政策持鼓励支持的态度，并在原材料、技术、市场需求等方面对骨科医疗器械的发展起到推动作用。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。