2020年高值医用耗材行业竞争力及发展态势分析
高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。高值医用耗材流通与服务行业是连接生产厂商与高值医用耗材使用者（医院、患者）的桥梁。高值医用耗材的供给与需求是否持续增长，直接影响本行业的市场规模变化。高值医用耗材流通与服务行业是连接生产厂商与高值医用耗材使用者(医院、患者)的桥梁。高值医用耗材的供给与需求是否持续增长，直接影响本行业的市场规模变化。高值医用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。
我国高值耗材产业发展时期较短，仅有20多年时间，目前国内高值耗材企业大多数规模较小，市场竞争力相对不足，例如我国骨科植入类耗材生产厂家约130家，收入规模超过1亿的不超过10家；另外，我国高值耗材流通企业大多为中小型企业，商业模式简单，尚未形成完善的管理制度和流程标准，也尚未建立成熟的信息管理系统，难以满足监管部门的监管要求，行业总体技术水平较低。高值耗材是指直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械，如心脏支架、人工关节等。高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。我国地域广阔，人口众多，分布在全国各地的医疗机构数量较为庞大，高值医用耗材生产厂商通常不具备直接面向医疗机构的销售渠道。而流通环节作为连接高值医用耗材生产厂商与各级医疗机构的纽带，在整个高值医用耗材产业链中扮演着承上启下的重要角色。传统上，我国高值医用耗材的流通通过分布于全国各地的各级经销商逐层开展。 近年来，业内也出现各类新型经营模式，旨在解决高值医用耗材传统流通方式上述弊端。例如，部分高值医用耗材生产厂商通过自营方式，直接向医疗终端进行销售。但由于我国幅员辽阔，生产厂商需在全国各地建立数量庞大的销售团队，成本高昂。也有部分厂商通过并购下游经销商的方式，快速构建销售渠道网络。此外，也有部分实力较强的经销商，以抱团或整合的方式形成区域龙头型分销企业，拥有丰富的产品线和雄厚的资金实力，直接面向医院进行销售，为医院提供高值医用耗材供应链管理服务。近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国高值医用耗材市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》统计数据显示：我国医疗器械市场规模从2006年的434亿元增至2018年的5304亿元，年均复合增长率约为25.55%。其中，高值医用耗材的市场规模约为1046亿元，同比增长20.37%，是医疗器械细分领域中增长率最高的一个。长期以来，我国医用耗材的销售模式大部分都跟药品一样，采用代理销售模式，产品从生产企业到达医疗机构要经过层层代理，其中存在着层层加价以及“挂靠”、“走票”等违法违规现象，导致最终使用到患者身上时价格与出厂价相差巨大。医用高值耗材生产企业“数量多、规模小”现象严重，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏强硬的竞争能力。就销售额而言，目前国外厂商产品在国内占据较大优势，国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显。我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，产品档次与质量获得国际市场认可，产品结构从低附加值向中、高附加值转变，制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。2019年，我国高值医用耗材创新成果不断涌现，生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统等多个国内首创产品上市，进口替代加速，推动行业向提供高附加值解决方案的方向转型升级。此外，高值医用耗材领域在资本市场表现活跃，兼并收购整合趋势明显。 根据预测分析，2017-2020年全球前十大医疗器械生产企业将保持稳定增长态势，其中，美敦力将保持9.5%的年均复合增长率，2020年该公司销售收入预计将达349亿美元，成为全球最大大的医疗器械生产企业。随着销售规模的日益扩大，高值医用耗材生产厂商渴望将自身产品的销售由无序状态向有序状态转变，实现产品流通的可监控。全国性或区域性的大型渠道商凭借打通全链条的信息管理体系，可实现流通过程的有序化管理。同时，大型渠道商拥有雄厚的资金实力、规模化运营能力和良好的规范经营意识，可协助厂商减少渠道管理工作，实现快速周转、减少损耗等需求。因此，高值医用耗材生产厂商对大型渠道商的依赖性逐步提高。2019年，国内医疗器械领域共有融资项目235起，其中高值医用耗材融资56起，占所有融资项目的23.8%；已披露融资金额的项目共107起，融资总金额为96.65亿元，其中，高值医用耗材领域融资金额占17%；医疗器械领域共发生并购项目40起，其中高值医用耗材领域并购14起，占35%。根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，高值医用耗材的可追溯已成为各级监管部门的监管重点，也是高值医用耗材经营企业无法回避的技术门槛。而高值医用耗材的可追溯依赖于完善的信息管理系统。近年来，各大型高值医用耗材流通企业均加大了信息化建设投资，信息化管理将成为高值医用耗材流通企业生存与发展的重要基础。
随着“十三五规划”建议正式落地，“健康中国”正式升级成为国家战略，大健康产业也迎来了快速发展的机遇期。只有抓住机遇，迅速布局，才能在8万亿市场规模的大健康领域分得一杯羹。自主创新，掌握主动 此次被纳入带量采购的心血管支架、骨科植入物等均为市场发展相对成熟、同质化竞争较严重的高值医用耗材品种。对生产企业而言，要想在带量采购谈判中获得更强的议价能力，并保持行业竞争优势，必须拥有自主创新能力。企业要通过创新驱动发展，实现业务多元化布局，并提高单一产品的技术含量和附加值， 以提高竞争优势。