2020年干细胞医疗行业应用范围及发展态势剖析
干细胞（Stemcell，SC）是一类具有自我更新（self-renewing）能力的多潜能细胞，即干细胞保持未定向分化状态和具有增殖能力，在合适的条件或给予合适的信号，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为―万用细胞，也有人通俗而形象地称其为―干什么都行的细胞。干细胞来源于胚胎、胎儿组织和成年组织。来自胚胎和胎儿组织的胚胎干细胞具有多潜能分化特性，可分化为成熟个体体内几乎全部200多种以上的成熟细胞类型。而成年个体组织来源的成体干细胞（adultstemcell）有造血干细胞、神经干细胞和胰腺干细胞等。干细胞作为近年来生物界的最大热点，其发展将为医疗领域提供革命性的技术手段。虽然学术领域造假频出，应用领域乱象不断，但依然无法阻挡干细胞医疗在市场发展中的地位。
从1968年，造血干细胞被应用于第一例骨髓移植手术开始，干细胞医疗技术应用开始了快速的发展，并在1999年被Science列为当年十大科学成就之首，干细胞逐步成为了生物医学领域的一大热点。相比于其他治疗方法，干细胞的同种异体移植的安全性很高。由于干细胞的未分化特性，故其对患者自身免疫系统不敏感，从而避免了严重的排异反应。由于干细胞治疗是通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，所以干细胞的应用范围广阔。 在干细胞产业链中，处于上游的主要是干细胞采集与存储企业。细胞储存通过一定的方法将细胞中的APSC多能细胞保存一定的期限，保证细胞的功能和活性不受明显的影响。是干细胞医疗行业最基础、最前端的业务，也是资本聚集最多的地方。 干细胞产业链中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等。 下游包括开展干细胞治疗临床研究及应用的医疗机构，以及一些医疗美容服务机构。前者前者以体系三甲医院为主。随着技术的成熟，越来越多的企业加入干细胞医疗行业，国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入，许多公司加速布局干细胞医疗行业。我国干细胞产业经过多年发展，已经具备了一定的产业基础，我国干细胞研究整体上已排名世界前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。随着国家对我国干细胞临床研究规范性管理的深入，在政策的支持下，国家不断加大资金投入，保障对干细胞技术的研究，不断加大国家自然基金对干细胞研究的支持。统计数据显示，自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持：2016年，25项，4.8亿;2017年，43项，9.4亿;2018年，30项，5.8亿，总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策，连续投入经费推动我国干细胞的发展，加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》的颁布，成为了我国干细胞治疗行业发展的转折点，给我国干细胞治疗产品上的市审批指明了道路，使行业步入规范发展期，对行业发展意义重大。其中与细胞治疗临床试验设计以及临床试验数据的相关指导，将极大减少干细胞治疗产品临床试验所需的时间，加速干细胞治疗产品进入市场的进程，国内干细胞治疗药物的空白有望更快得到填补。我国的干细胞产业与全球接近同样包括干细胞治疗医疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务。2012年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元，截止至2017年我国干细胞医疗市场规模增长至554亿元。到了2018年底，我国干细胞医疗市场规模达到了657亿元，目前，中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国干细胞医疗行业市场调查及投资战略预测报告》统计数据显示：2019年，中国干细胞医疗产业市场规模达到785亿元;2024年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。
干细胞的研究与应用是生命科学领域的重要方向，在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效等领域起着积极作用。随着精准医疗在我国得到大力支持，干细胞产业商业化及临床治疗、异体干细胞治疗等放开有望，一两年内将在我国及全球范围迎来新一轮爆发。