2020年生物医疗低温储存设备行业应用范围及竞争趋势分析
生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，对生物样本、血液制品、疫苗、药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储，通过控制温度降低储品内生化反应，保证储品生物分子及细胞活性，以供科学研究、疾病诊断或治疗，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。
生物医疗低温存储设备属于医疗器械领域，也是制冷产品的一个细分领域，但由于保存物呈现专业性和特殊性，所以对设备的制冷性能要求更高，一般由专业性强的医疗机构使用，如医院、检测中心、生物制药公司等等。生物医疗低温存储设备通过控制温度在保证储存物生物分子和细胞活性的情况下降低储存物的生化反应，为医疗诊断和医疗研究提供合适的物质基础。伴随生物医药技术的发展，低温存储设备逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一，在全球范围内得到较快发展。从技术角度而言，生物医疗低温存储设备具有较高的技术门槛，其核心技术包括制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配以及低温换热技术、温度保持技术等，产品竞争力主要体现在以下3方面：1）超低温的可达性。通常普通及家用制冷设备采用单级制冷系统，一般最低只能达到-30℃，而生物医疗低温存储设备通过双级复叠或自复叠制冷系统，配合制冷剂的精确混合配比、换热技术的优化与控制等，从而实现对生物样本的长期可靠存储。对于生物样本库等需要长期保存的样本而言，其对存储的温度要求甚至达到-150℃~-196℃，以降低样本内的生化反应； 医疗低温存储设备需求主要包括更新需求和新增需求两部分，其中更新需求来自于存量设备的定时更换，新增需求则主要来自于样本储存量的内生增长和下游应用场景的扩容，尤其伴随《生物安全法》等法律法规立法进程的完善，叠加高校、第三方检验中心等下游应用主体日益增加，未来行业整体规模有望加速增长。长期来看，物联网技术等有望不断为行业赋能。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国生物医疗低温储存设备行业发展现状与投资战略规划可行性报告》统计数据显示：2011-2018年全球生物医疗低温存储市场的复合年间增长速率为3.60%，2018年全球生物医疗低温存储的市场规模为27.47亿美元，预计以4.13%的年均复合增速增长，到2025年实现36.47亿美元的规模。目前仅十余家国内厂家获批生产生物医疗低温存储设备，以温度划分，恒温领域竞争最为激烈，温度越低，受制于技术壁垒，能够涉足的企业越少，目前仅少数几家企业建立起全温域产品线。随着现代生物技术的不断进步以及应用范围的扩大，生物医学得到历史性进展，但是生物安全事件的存在时刻提醒各国对行业的及时规范和正确引导的重要性，生物安全法的推出颇具现实意义。我国生物安全法的立法工作已于 2019 年正式启动，生物安全法的草案涉及八大类应用范围，涵盖重大突发传染病防控、生物资料和人类遗传资源、实验室生物安全、生物武器威胁防御等各方面。2020年2月14日中央领导发表重要讲话，要求'尽快推动出台生物安全法，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系'。生物安全被提升至国家安全层面，行业立法加速，有望在近期推出，生物安全领域有望快速增长，从而促进对生物医疗低温存储设备的整体需求。新冠疫情将生物安全推动到国家安全的高度，《生物安全法》立法进程有望加快。2018年9月，生态环境部率先表示正在积极开展对《生物安全法》（讨论稿）的研究；2019年10月，《生物安全法》（草案）首次提请全国人大常委会审议；2020年2月，中央全面深化改革委员会议明确将生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力；2020年3月，高层再次表示中国将尽快推动出台生物安全法，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。《生物安全法》聚焦生物安全领域主要问题，既将积极应对国家生物安全挑战，构建国家生物安全体系，又将国家生物安全能力安建设纳入法律，有望推动生物样本库进入快速建设期。
生物医疗低温存储设备通过控制温度在保证储存物生物分子和细胞活性的情况下降低储存物的生化反应，为医疗诊断和医疗研究提供合适的物质基础。伴随生物医药技术的发展，低温存储设备逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一，在全球范围内得到较快发展。未来有望我国生物医疗低温储存领域的稳健、持续发展。