2023年中国主动脉介入治疗医疗器械行业市场规模发展现状分析及未来市场发展空间研究预测
1、主动脉疾病致病原理、治疗方案及市场规模:主动脉是人体最大的动脉,是体循环动脉系统的起始主干,从左心室发出向上向右再向下略呈弓状,再沿脊柱下行,进入胸腔和腹腔,沿途发出分支,为全身各脏器和肢体供血。主动脉可分为主动脉根部、窦管交界,升主动脉,主动脉弓、主动脉峡部、降主动脉(胸主动脉和腹主动脉)。在主动脉弓处发出头皮干动脉、左锁骨下动脉、左颈总动脉,负责向头部、颈部、上肢供血。降主动脉下行在横膈肌处区分为胸主动脉、腹主动脉。腹主动脉又分肾上腹主动脉和肾下腹主动脉。
主动脉是人体中最主要的弹力动脉,正常主动脉管壁由三层结构——内膜、中膜和外膜构成,血液的有效运输有赖于三层结构的完整性。动脉壁的弹性和张力主要来源于弹力中膜。一旦主动脉结构完整性被破坏,将引起主动脉病变,导致供血出现问题甚至引发主动脉破裂,血液直接涌入胸腔、腹腔甚至心包,导致人体因大出血而休克死亡。因此主动脉疾病是一组严重威胁人类生命的危急重症血管疾病,其主要包括主动脉夹层、主动脉瘤和主动脉狭窄等。
主动脉夹层(aortic dissection,AD)是指血液冲破内膜流入主动脉壁中膜,将主动脉壁撕裂成为内、外两层的疾病。主动脉夹层的原发破口主要发生在主动脉弓和主动脉峡部,因此临床疾病以胸主动脉夹层为主。主动脉夹层一旦形成,管壁破裂导致死亡的风险极高,具有起病急、进展快、凶险、病死率极高的特点。主动脉瘤(aortic aneurysm,AA)是指局部性或弥漫性主动脉扩张,其膨突管径大于正常主动脉1.5倍以上的病症。主动脉瘤分类按侵犯部位可分为胸主动脉瘤和腹主动脉瘤,临床中腹主动脉瘤较胸主动脉瘤更为常见。患者面临的主要风险是瘤体发生急性破裂出血,其急性发作病死率极高。
主动脉狭窄主要包括先天性主动脉狭窄、动脉炎性狭窄等。先天性主动脉狭窄主要通过外科手术治疗,动脉炎性狭窄主要通过药物治疗。
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年主动脉介入治疗医疗器械市场发展规划及投资战略可行性预测报告》
(1)主动脉夹层(aortic dissection,AD):主动脉夹层是血液冲破内膜,从破口撕裂处流入血管壁中膜,使内膜与中膜分离,管腔内的血液流入两者之间,造成管壁被分隔成真假两个腔,血液可以在真、假腔之间流动或形成血栓。一旦管壁完整性被破坏,原来管壁只剩下一层外膜,在管腔内高压血流的冲击下,管壁就容易被冲破导致动脉破裂而造成患者迅速死亡。
主动脉夹层疾病的常用分型有Stanford分型和DeBakey分型。Stanford分型根据夹层累及范围分为A、B两型。DeBakey根据原发破口的位置及夹层累及范围分为I、Ⅱ、Ⅲ型。临床中多使用Stanford分型,累及升主动脉或主动脉弓部为A型,单纯累及降主动脉为B型。在治疗手段中目前A型主动脉夹层患者主要采用外科手术治疗,B型主动脉夹层主要采用胸主动脉腔内介入修复术TEVAR治疗,主要情况如下:
主动脉夹层治疗方式分析
主动脉夹层患病率:我国主动脉夹层患者患病率和患者年龄与欧美国家存在较大差异。由于人种差异导致主动脉血管厚度和弹性不同,我国主动脉夹层的患病率明显高于欧美国家。且我国主动脉夹层患者的平均年龄比欧美国家年轻十岁以上,预期寿命长,对治疗的远期效果需求更高。我国本土患者的发病特点,决定了我国医生和患者对专门针对主动脉夹层治疗的支架器械性能特点和使用寿命均有较高的临床需求。
临床治疗难题:我国腹主动脉瘤患者普遍就医晚病情重,易造成瘤样病变扩张复杂,瘤颈及瘤体形状不规则,入路血管钙化严重的特点。复杂瘤颈一般指瘤颈过短(瘤颈长度≤15mm为短瘤颈、<10mm为超短瘤颈,瘤颈直径>28mm为过宽瘤颈)、成角过大(肾下腹主动脉纵轴与动脉瘤夹角>60°)、倒锥形、钙化严重、血栓附着较多等的腹主动脉瘤。上述复杂瘤颈是介入治疗后发生内漏的高危因素。据中金企信统计,我国短锚定、大角度的复杂瘤颈患者占总体患者数量约40%。复杂瘤颈限制了覆膜支架在血管内的锚定区域,为EVAR手术的开展增加了难度,限制了EVAR手术的适用性和推广。
腹主动脉瘤患病率:我国腹主动脉瘤发病率约为十万分之52.95。2021年,我国腹主动脉瘤发病人数为73.3万人,从2017年到2021年的复合年增长率为2.19%。随着我国人口老龄化不断加剧,65岁以上人口将持续增长,导致腹主动脉瘤高风险人群不断增加,预计到2025年,我国腹主动脉瘤发病人数将达84万人。
2017-2025年中国腹主动脉瘤发病人数现状及预测
数据整理:中金企信国际咨询
(3)主动脉介入治疗医疗器械市场规模:中金企信统计数据显示:2021年,我国主动脉腔内介入医疗器械市场规模为24.00亿元人民币,我国主动脉腔内介入治疗市场目前处于快速发展阶段,预计到2025年,中国主动脉腔内介入器械市场规模将达到48.2亿元人民币。
2017-2025年中国主动脉腔内介入器械市场规模分析
数据整理:中金企信国际咨询
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