2023年中国消化系统疾病及治疗药物-质子泵抑制剂药物行业市场销售额、市场规模现状及预测
消化性溃疡是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生炎性反应与坏死、脱落、形成溃疡。病变可发生于食管、胃或十二指肠，其中以胃、十二指肠最常见。幽门螺旋杆菌感染和阿司匹林等非甾体类抗炎药物的广泛应用是引起消化性溃疡最常见的损伤因素。随着环境因素、吸烟及饮食等因素近年来消化性溃疡的发病人数不断攀升。根据中金企信统计数据，中国消化性溃疡患病人数从2015年的7034万人预计增长至2030年的73400万人。
中金企信国际咨询公布的《质子泵抑制剂药物行业市场发展深度调查及投资战略可行性报告（2023版）》
消化性溃疡的治疗药物包括H2受体阻断剂、质子泵抑制剂（PPI）、钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）等，其中质子泵抑制剂（PPI）以其良好的临床效果成为近几年发展最快、应用最广的抑制胃酸分泌药物，是消化性胃溃疡首选药物，其治疗效果可达到溃疡愈合率大于90%，目前质子泵抑制剂在消化性溃疡的临床应用占比超过90%。三类药物对比信息如下：
H2受体阻断剂、PPI、P-CAB药物对比
质子泵抑制剂（PPI）广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病。国内有六种上市的PPI，药代动力学和药效学略有不同，其中第一代PPI包括奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑，均明显存在一定的局限性，例如起效慢、抑酸时间短、个体差异大、疗效不稳定、以CYP2C19为主要代谢参与酶，药物代谢性相互作用发生率高等。第二代PPI以雷贝拉唑为代表，药物代谢过程基本不受CYP450酶CYP2C19多态性的影响，所以药效发挥无明显个体差异，可以为患者提供更确切、更平稳的疗效，与其他药物之间无相互影响，不良反应少。且可在不同程度上克服第一代产品的缺陷，拥有更多临床优点，如临床抑酸效果好，抑酸作用起效快，半衰期相对较长，24小时持续抑酸，昼夜均可维持较高的抑酸水平等。因此，第二代PPI药物的临床应用更为广泛。
目前国内上市的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑，均为2009年首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。创新药艾普拉唑肠溶片于2017年初被调入国家医保乙类。兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和艾司奥美拉唑均已被纳入药品集采目录。此外，奥美拉唑镁肠溶片自2020年起多种规格陆续被纳入甲类OTC（双跨品种）。产品具体信息及其医保和集采信息如下：
2022年中国获批的质子泵抑制剂药物基本信息分析
数据整理：中金企信国际咨询
由于疫情导致的线下购药行为受限等原因，2020年之后口服质子泵抑制剂的整体销售额有所下滑；其中二代药物凭借更好的疗效、更小的个体差异和更低的药物相互作用等优势，2021年二代药物的销售额相对2020年有所上涨。2021年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑，均是二代药物。具体销售额信息见下表：
2015-2021年中国口服质子泵抑制剂销售额分析
数据整理：中金企信国际咨询
截至2022年底，已有二款一代PPI口服抑制剂泮托拉唑和奥美拉唑，以及一款二代艾司奥美拉唑进入集采。预计集采会对PPI一代药物造成较大的负面影响，二代药物市场规模的整体影响较小。随着2020年起PPI口服抑制剂相继进入集采，根据中金企信统计数据，一代PPI的市场规模从2020年的约46.0亿元下降至2021年的约37.8亿元，二代PPI的市场规模从2020年的约89.2亿元增长至2021年的约91.6亿元。未来随着新型的二代PPI药物上市，医生会更倾向于使用药效更好，药物相互作用小，安全性更高的PPI药物，二代药物的市场份额将会不断扩大。
根据中金企信统计数据，预计未来随着疫情得到控制以及新品种药物的上市，中国口服质子泵抑制剂市场规模将恢复增长态势，预计至2030年，中国口服质子泵抑制剂市场规模将达到175亿元。其中，十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从2021年的约84.1亿元预计增长至2025年的约105.0亿元，其他适应症的市场规模从2021年的约45.3亿元预计增长至2025年的约50亿元。
2015-2025年中国质子泵抑制剂口服剂型市场规模现状及预测
数据整理：中金企信国际咨询
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