2023年全球及中国超声设备行业市场规模竞争战略研究预测及投资建议可行性评估咨询
（1）超声设备工作原理：医学超声设备利用超声波对于人体不同部位反馈产生信号或声能的能量属性，对于人体的异常状态或疾病进行诊断或治疗。目前，超声诊断是医学超声应用最多的领域，主要利用超声声束扫描人体，通过对反射信号的接收、处理，以获得体内器官的图像，即超声成像。随着超声探头移动实时成像获得器官的任意断面图，可提供浅表、腹部、心脏、妇产、泌尿、肌骨等全面扫查，是软组织检查的常见诊断方法。
超声成像的信号处理一般流程分析
中金企信国际咨询公布的《超声设备行业专项深度调研及投资规划指导可行性预测报告（2023版）》
（2）超声成像的诊断特点：超声成像是目前医学临床中应用最广泛最频繁的医学影像技术之一。相比CT、MRI等技术，其具有无创无辐射、使用限制少、设备成本低、操作灵活和适用范围广等优势，在多种疾病的临床诊疗中发挥着越来越重要的作用，适合疾病早期阶段的大范围筛查，并实现早诊早治。
基于超声成像技术的性质、超声诊断设备的结构式和操作方法等方面，超声成像诊断的主要特点包括安全性高、实时监测、操作便捷及场景灵活等，具体如下：
①安全性高：超声波属于机械波，释放过程中无放射性损伤，检查安全性高。超声波在发射到人体目标脏器或部位进行传播时，可引起生物体系的功能、结构或状态发生变化，形成超声波的生物效应。所引起生物效应的轻重程度，主要取决于超声剂量的大小和检查时间的长短。现在用于临床诊断的超声检查仪的剂量和检查时间均处于对人体安全无害的范围之内。这一性质也有助于将超声成像附加于其他医疗场景与应用，推动超声产品的融合发展。
②实时监测：超声检查能够实时动态显示器官运动功能和血流动力学状况及其异常改变，且可实时进行身体各部位任意方位的断面成像，因而能够同时获取功能和形态学方面的信息，有利于病变的检出和造彩。这样的实时性对于许多疾病的诊断甚至治疗都有重要的意义，例如，在瓣膜性心脏病的介入手术中，超声心动图可用于反映瓣膜的动态图像，使术中随时观察和评价心脏瓣膜成为可能，从而更准确地引导介入治疗心瓣膜疾病。
③操作便捷：在超声检查中，检查者通常可采取直接或间接法，借助耦合剂或其他材料将探头接触于体表，或可以根据不同病变的需要采用腔内或术中途径，操作方法较为直接。同时，超声检查的费用也相对较低，可在短期内对病变进行反复多次检查。这使得超声设备的普及率得以进一步提高，并有望进一步下沉到基层医疗机构，惠及广大的群体。
④场景灵活：相比CT、MRI等成像技术，超声设备相对体积较小、更加轻便，因此可以不局限于固定放置在影像科进行应用。超声设备不但能对危急症患者行床边检查，且可用于术中检查，适应更广范围的临床需求。
此外，随着技术的不断发展，超声成像可集成于更加小巧、便携的结构式下，使得其使用场景更加灵活、多元化。便携式超声的出现，在一定程度上满足了更多元的临床需求，可在社区诊所、村镇医疗机构等机构进行相应诊断，提供更加灵活的应用。
（3）超声应用向临床科室拓展：随着超声影像技术的飞速发展，超声医学越来越广泛的应用于临床疾病诊疗中，在对疾病的诊断、治疗及预后评价等各环节中，超声检查已经成为临床医生首选的无创检查之一。
随着超声临床应用的不断深入，其对综合超声科提出了更高的诊疗要求。医院的综合超声科承担着医院门诊及住院患者的超声检查和诊断工作，随着患者数量及临床科室需求日益增长，导致部分医院的超声科室已处于满负荷运行状态，一定程度上影响了对患者的及时干预与治疗。此外，随着超声介入技术的不断推广应用，超声科潜在医疗风险也在不断提高。在此情形下，临床需要更加专科化、可以实时进行的超声检查，而综合超声科已不能完全满足临床科室的超声需求，因此各临床科室开始配备专科超声室，超声检查逐渐从综合超声科走向临床科室，并在不同临床科室中持续拓展其应用。
（4）全球超声设备行业发展概况：根据中金企信统计数据显示，2017年到2021年，全球超声设备市场规模从68亿美元增长到76亿美元，年均复合增长率为2.8%。预计到2026年，全球超声设备市场规模将增长到120亿美元，2021-2026年年均复合增长率为8.66%。
2017-2026年全球超声设备市场规模现状及预测
数据整理：中金企信国际咨询
（5）国内超声设备行业发展概况：目前，国内各级医院及体检中心对超声设备的需求量日益增加，同时，国家医疗改革等行业政策利好、超声诊疗逐渐由超声科进入临床科室、产品型式持续不断的技术创新等多方面因素共同驱动，推动国内超声设备市场迅速发展并不断拓宽应用边界，持续开辟新的市场空间。
2017-2021年，国内超声设备市场规模从93亿元增长到104亿元，年均复合增长率为2.8%。预计到2026年，国内超声设备市场规模将增长到180亿元，2021-2026年复合增长率为9.83%。
2017-2026年中国超声设备市场规模现状及预测
数据整理：中金企信国际咨询
（6）行业发展趋势和驱动因素：
1）行业发展趋势：
①国产替代逐渐进入高端领域：随着国内持续科技创新和技术发展，行业内起步较早且率先进入中国市场的国际领先巨头企业在高端医疗器械市场的主导地位将逐步被打破。目前在中国，国产超声厂商已经具备了基础超声机型搭载的相关技术，基础超声市场已基本完成国产替代。同时，针对具有高性能、应用功能多样的高端超声机型，国产超声厂商通过持续多年的自主研发，使国产部分超声产品在产品质量、使用性能及应用领域等多个维度和国外同类型高端产品达到相近水平。随着国产化超声综合性能的不断提升，未来将以高性能和高性价比优势获得更多高端超声市场份额。
此外，国务院办公厅于2016年出台了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，明确提出了医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2020年以来，浙江、广东、四川等多个省份相继发布了“进口产品采购清单”，除了被纳入“进口产品采购清单”的医疗设备，公立医院在政府采购中均需优先采购国产设备，通过限制进口产品的数量和种类鼓励采购国产医疗器械，国产替代的步伐有望进一步加快，具体如下：
②应用领域向临床科室全面拓展：随着临床需求的发展和便携式、掌上超声的出现，超声诊断不再局限于超声科，逐渐进入了麻醉、妇产、ICU等多个临床科室。临床科室在诊断、治疗、预后评价等环节对超声的需求日益增多，超声检查需求则更加专科化、实时化。目前综合超声科已逐渐无法完全满足临床科室的需求，各科室开始配备专科超声室，超声检查实现了逐渐从综合超声科走向临床科室，并在不同临床科室中持续拓展其应用。
超声应用进入临床的突出优势在于专科疾病诊治符合临床医师和患者的实际需求，减少了患者就诊的等待时间，方便临床医师及时了解病情。另外，临床超声诊断符合率明显高于综合超声科，随着临床对超声检查的要求越来越高，需要临床医师同时满足定位准确、描述细致以及具备对于良恶性诊断的基本判断，临床超声诊断医师相比超声科医生而言，更能够深入掌握某一专科知识，通过术前术后的随访和术中的观察，积累经验并不断提高诊断水平，在检查时重点明确，更能及时动态地制定治疗计划。此外，鼓励超声进入临床科室的政策陆续出台，如卫健委于2019年印发的《麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）》，其中明确提出手术操作相关麻醉的手术公共区域需配置床旁便携式超声仪，另外手术期管理中的麻醉后恢复室区域应配备床旁超声仪，未来也会促进更多超声设备进入临床科室。
③小型化便携式、掌上超声发展趋势明显：相比传统大型推车式超声设备存在体积大、不易移动、价格昂贵等缺点，小型化便携式、掌上超声在保证图像清晰和高分辨率、产品功能完善以及探头多样化的同时，能更好的满足医院临床科室、基层医疗市场、院外灾害急救等多种场景的需求，降低医疗工作者的工作难度。
基于其便携性和灵活性，目前小型化便携式、掌上超声已广泛运用于术前观察、介入术中和术后观察等场景，实现了医院、体检中心、影像中心及院外急救等应用场景的全覆盖.
④从传统超声诊断向辅助诊疗技术延伸：超声诊断是利用超声波的特性作为信息载体，用于探察人体内的病变信息。超声辅助治疗则是利用超声波的能量特性，把一定剂量的超声波作用于人体内病变部位，通过生物物理作用机制对人体组织的状态、功能或结构产生影响而达到既定的医疗目的。超声辅助诊疗可分为传统辅助型超声治疗和利用超声空化效应的辅助诊疗等。具体如下：
利用超声空化效应的辅助诊疗采用低强度超声实施治疗，避免了高强度超声发射可能产生的热损伤副作用，具有无创、痛苦较轻、保形保肢和术后肿瘤不易转移复发等优点，可对治疗靶区的空化强度进行监测与调控，通过超声影像实时监视治疗过程，达到精准治疗效果。随着超声空化辅助诊疗技术在临床领域的不断探索，其已被广泛用于溶栓治疗、基因治疗、药物传递、肿瘤治疗及止血治疗等多项临床应用。
⑤向兽用超声诊断及科研领域拓展：随着超声诊断技术的进步，超声诊断在动物上的应用得以飞速发展。动物超声检查不仅常用于临床动物的体检和疾病的检查，还常被应用于实验动物科学中，兽用超声正逐渐成为诊治动物疾病及药物动物试验中不可或缺的医疗实验设备。
兽用超声主要涵盖科研动物专用超声、宠物专用超声等，其中科研动物超声诊断仪以大鼠、小鼠、兔子、斑马鱼为主要观察对象，具有无创性、实时、连续进行小动物活体结构及功能观察、精确测量及细微构造分析的特点，可实现心脏、血管、腹部脏器、肿瘤、胚胎、眼部及其微细血管的实时观察、量化与评价分析，并提供影像信息的数据。
目前，科研动物超声诊断仪可应用于药物研发相关的心脏研究、血管研究、肿瘤研究、生物发育以及腹部脏器等，未来随着兽用超声技术的持续进步以及更加丰富的临床经验，科研动物超声诊断仪将不断拓展应用于更多场景。
⑥5G远程医疗成为超声设备行业的重要发展方向：得益于5G技术的突破和快速发展，未来有望实现彩超设备与设备、设备与医师、医师与医师之间的多端互联，构建超声影像数据分析的云环境。相对于传统固定、孤立的超声诊疗模式，5G技术支持下远程及移动超声优化了稀缺超声医疗资源的空间、时间配置。另一方面，也可实现医疗知识的快速下沉，提高基层医师的诊疗水平。利用5G网络，基层医生可向上级专家发起超声远程会诊使远程诊断图像与近端诊疗图像高度一致，推动远程医疗服务的发展。5G技术使医疗图像的管理和与医护人员和病人的共享成为可能，简化医疗图像的交流过程并鼓励专业网络之间的合作，提高了综合诊疗效率。
（2）行业发展的主要驱动因素：
①人口老龄化趋势加剧和健康观念的盛行：人口老龄化趋势及疾病族谱的改变将为我国以包括彩超设备在内的医疗器械市场带来大量需求，驱动市场发展，例如经颅彩色多普勒超声通常用于检查脑血管疾病。此外，随着大众健康意识的提升，定期体检成为了百姓健康生活的“标配”。日益增长的体检需求，推动超声体检项目的增长，同时也刺激各级医院对体检中心增加对超声设备的购买量，推动超声设备市场持续发展。
②行业政策鼓励促进市场扩容：国家医疗改革的相关政策将推动医疗器械领域特别是医学影像设备领域的发展。国家药监局、卫健委等多个部门在医学影像领域明确了评价指南及规范标准，并陆续出台多项支持国产医学影像设备的相关政策加速国产替代进程，尤其在进行政府采购时确保优先采购国产医学影像设备。另外，伴随分级诊疗制度的提出，基层医院对于各类型超声的需求也有所增强，整体市场将会进一步扩大。
③超声领域的技术迭代与创新发展：超声领域的技术迭代可以满足更加广泛的临床需求，从而创造更多市场机会。例如随着超声在分辨率和检测灵敏度上的显著提升，已经实现对黑色素瘤等皮肤浅表疾病进行深入研究，精度可达0.01mm，相比过去精度有了极大的提升，可以满足目前各级医院与体检机构多数临床科室的使用需求。
另外，过去创伤性浅表软组织损伤的诊断主要是通过常规体检，但无法准确判断损伤病变范围和深度，准确率较差，需借助影像学手段提升诊断效果，而CT、X线成像设备、MRI检查等又各有其临床劣势。随着超声技术的持续创新发展，肌骨超声显示出分辨率高、无创无痛、检查效率高、可重复性强、费用低廉等显著优势，可清晰显示肌肉、韧带等浅表软组织结构，对于创伤性浅表软组织损伤病变情况能够较为准确地判断。考虑到中国庞大的患者储备，预计诸多超声创新技术将具有非常广泛的市场需求。
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