2023年中国肝癌创新药物行业细分产品市场销售额及应用市场发展前景预测
目前，中国为肝癌患者数量最多的国家，占比将近世界肝癌患者人数的一半，为全球最大的肝癌药物市场之一。《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》推荐的系统治疗二线用药为：瑞戈非尼、PD-1单抗（纳武利尤单抗、帕博利珠单抗和卡瑞利珠单抗等）、阿帕替尼。目前已在中国市场上市的肝癌二线治疗的单药使用竞品主要瑞戈非尼、PD-1单抗（替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗）、阿帕替尼。瑞戈非尼、PD-1单抗（替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗）、阿帕替尼销售情况如下所示：
数据整理：中金企信国际咨询
中金企信国际咨询公布的《肝癌创新药物市场监测调查分析与投资战略咨询预测报告（2023版）》
已经获批的晚期肝癌二线治疗药物中，瑞戈非尼获批晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肝癌二线方案，肝癌是其最大的适应症，销售占比约70%，与MB07133具有可比性。瑞戈非尼是德国拜耳公司研发生产的多靶点激酶抑制剂，也是目前肝细胞癌二线治疗的标准疗法之一。根据瑞戈非尼在全球多中心临床试验RESORCE研究，瑞戈非尼组较安慰剂组的mOS（10.6个月vs.7.8个月）、mPFS（3.1个月vs.1.5个月）均显著延长（P<0.05），同时，提高了mTTP（3.2个月vs.1.5个月）、ORR（11%vs.4%）和DCR（65%vs.36%）。瑞戈非尼组的不良事件与索拉非尼组相类似。因此瑞戈非尼作为晚期HCC患者的二线治疗，依然能带来明显的生存获益，可以作为晚期HCC患者二线治疗的重要选择。2017年4月及同年12月，瑞戈非尼分别被FDA和NMPA批准用于索拉非尼治疗失败的晚期HCC二线治疗。
瑞戈非尼2017年二线治疗晚期肝癌的适应症在国内获批，当年销售额约为2,240万元。2018年底瑞戈非尼进行第一次医保谈判并于2019年开始实行医保谈判价，原研产品自从进入了全国医保谈判目录后，患者年花费由原来的36.9万元降低45.6%至19.8万元，患者可负担性显著提高，销售额迎来高速飞涨。2020年全球销售收入5.6亿美元，其中中国销售收入近3,000万美元（约1.9亿元），目前该产品国内没有仿制药上市。
除索拉非尼、仑伐替尼和多纳非尼外，一些创新靶向疗法包括MB07133正处于临床开发过程中。当前进入临床试验阶段的中国肝癌二线疗法在研小分子药物的竞争格局如下：
现阶段，已在中国市场上市的肝癌二线治疗的单药使用竞品主要瑞戈非尼、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼。
国内外竞品的mPFS及安全性数据分析
注射用MB07133已完成一项单臂I期临床试验（无阳性对照药），mPFS为5.59个月，在I期入组的21例受试者当中，未发现与药物相关严重不良反应。常见的不良反应主要为：血小板计数降低（85.7%）、中性粒细胞计数降低（81.0%）、以及淋巴细胞计数降低（76.2%）等实验室异常，胃肠道反应发生率均小于5%，未见脱发等不良反应。骨髓抑制的症状经对症治疗后均可恢复至基线，不影响患者继续接受治疗。
免责声明：
本站新闻、行业资讯、新闻资讯、市场资讯等公开信息中部分内容与图片来自网络、媒体或网友（含三方合作机构）提供，版权归原作者。中金企信本着尊重与保护知识产权的原则，若出现本站公开内容存在文章内容或图片内容版权与其他问题请联系我司。联系方式：010-63853556，zqxgj2011@163.com，我司将第一时间回应并处理。