正畸支抗钉市场全面剖析：行业概况、市场实力研究与未来发展-中金企信发布
报告发布方：中金企信国际咨询《专精特新“小巨人”企业市场占有率-正畸支抗钉行业市场占有率专项调研报告（2024版）-中金企信发布》
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正畸支抗钉又称、骨钉、牙齿矫正支抗钉、暂时性支抗装置，其材质主要是由不锈钢或者纯钛、钛合金等材质组成。在牙齿矫正上，正畸支抗钉起到牵引、固定的作用。精准的移动牙齿的位置，充分利用有限的牙齿空间，为前牙的后移和后牙咬合关系的调整创造有利条件。
正畸支抗钉体积小，表面光滑，对于造成口腔内壁摩擦的力度小，在口腔的异物感小。作为一种辅助手段，正畸支抗钉使用非常简单、灵活便捷，力度硬，不易断裂，优点非常显著。
2021年以来，国外正畸支抗钉行业生产技术已基本成熟，特别是美国、韩国、德国等发达国家生产正畸支抗钉主要以中、高端为主，行业产品供给能力、市场竞争力较强。但在这一期间，世界经济发展不景气，欧美债务危机加重，全球新冠疫情的影响，发达国家的正畸支抗钉消费市场呈现需求增长缓慢、结构性供给过剩、市场竞争加剧、生产要素成本上升和行业毛利率下降的局面。
特别是在欧、美、韩等国家的经济结构中，制造业的比重逐渐下降和转移、基础设施日趋完善、经济增长相对缓慢，形成了需求下降和产业高度竞争的市场格局。因此，未来几年，欧、美、韩国等发达国家正畸支抗钉行业面临的主要问题就是寻找海外市场，减少企业库存；更加关注产品的研发、生产、加工的模式和质量，增大营业效益。
根据中金企信统计数据显示：近几年全球正畸支抗钉行业产量呈现增长态势，2017-2022年全球正畸支抗钉行业产量增长率在9%-16%之间，2021年全球正畸支抗钉行业产量710.3万颗，2022年全球正畸支抗钉行业产量787.8万颗，同比增长10.9%。2017-2022年全球正畸支抗钉行业市场规模增长率在10%-17.5%之间，2021年全球正畸支抗钉行业市场规模11.0亿美元，2022年全球正畸支抗钉行业市场规模12.3亿美元，同比增长11.35%。
牙齿畸形治疗人数增加：根据市场调研资料：我国牙齿畸形人群占比较高，达72%，但实际治疗比例却较小，仅占全部牙齿畸形人群的15.4%，而在接受正畸治疗的人群中，普通正畸仍占主导市场，隐性正畸的人数占比则更低。随着我国人民基础需求不断得到满足，人们对牙齿美观的重视程度上升，将越来越多的患者开始实施正畸治疗的手段进行矫正牙齿的排列关系。
口腔畸形不但会降低患者的生活质量，同时还会影响患者的正常社交与工作等，据了解，正畸一般分为5-19岁的青少年和20-34岁的成年人两个年龄阶段，以目前3.78亿的潜在患者人数来看，我国正畸支抗钉渗透率仍然较低，未来仍存在很大的市场空间。
国家政策的积极影响：口腔医疗器械及耗材作为《中国制造 2025》 和国家重点支持的战略新兴产业，随着居民生活水平提升、医疗保障力度加大、人口老龄化、二胎政策全面放开等因素带来的医疗、口腔医疗器械及耗材需求快速增加。促进了正畸支抗钉产业的不断发展。
同时，国家一系列与高端医疗器械相关的政策规划如:《健康中国2030国规划纲要》、《“十四五”规划纲要和2035年远景》。对全民口腔问题的关注，早已上升到国家战略层面。国家深化医疗改革的同时，还强调提高口腔医疗器械及耗材的创新能力和产业化水平，进一步实现高端口腔医疗器械及耗材国产化以及提高具有自主知识产权的口腔医疗器械及耗材的国际竞争力。对我国正畸支抗钉行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。
此外，从2022年第四季度开始，国家“贴息”政策正式实施，国内相关医院可获得不低于2000万的贷款金额，而新政规定的使用方向中，也包括对口腔康复、科研转化等医疗设备领域的投入。口腔检查与治疗以及牙齿矫正需求大，基层医疗设备及耗材渗透率不足，中国有3.6万家医院，还有近100万家基层医疗机构，随着我国正畸支抗钉行业的不断发展，未来医院对正畸支抗钉需求将不断增加。
根据中金企信研究资料：正畸支抗钉市场规模随着下游行业需求规模不断扩大而增加，2017-2022年中国正畸支抗钉行业市场规模增长率在9%-17%之间，2021年中国正畸支抗钉行业市场规模14.55亿元，2022年中国正畸支抗钉行业市场规模16.29亿元，同比增长11.96%。
浙江普特医疗器械股份有限公司（简称：普特医疗）是一家行业领先的集正畸材料研发、生产与销售一体的全球性医疗器械公司。自2006年成立以来，一直致力于自锁托槽国产化的研发制造与临床应用，并结合正畸支抗钉、数字化精准矫正系统等，持续为口腔医生提供创新、可靠的正畸材料，助力口腔医生为患者打造整齐、健康的牙齿。
公司拥有现代化生产基地30余亩，标准厂房一万余平米，采用严格的国际通用质量管理体系，已经获得ISO13485和ISO9001及欧盟CE质量体系认证，同时产品在美国FDA注册。公司拥有各种专利十余项，和国内各大医院正畸专家、教授及职业医师长期合作，极具研发能力，在同行中享有很高声誉。
在产品服务领域：普特医疗通过其全球的业务服务网络，为口腔医生提供专业的产品咨询与解答，并通过数字化赋能，提升与口腔医生的沟通效率，提供满足个性化需求的产品与服务。
在研发技术领域：普特医疗以国家高新技术企业为起点，积极与国内各大院校开展紧密合作，设立了涵盖智能制造、口腔医学、口腔医学技术专业的校企实训基地，实现“产学研用”的落地转化。
在临床应用领域：普特医疗于2016年即成立普特 青年创研社，汇聚全球口腔事业发展的中坚力量，交流一线临床经验，分享前沿科研成果，共同助力全面提升口腔医学水平，为健康中国，健康世界贡献智慧和力量。
韩国HUBIT（好必特）株式会社总部位于韩国，公司全球生产基地主要集中在中国、韩国、日本等地区。公司主要设计和生产各种高质量的牙科产品。在生物材料、牙科材料和医疗设备等方面拥有较好的技术和丰富的经验。
公司于2010年在华成立北京智爱好必特国际贸易有限公司，经营产品包括蓝宝石单晶体透明托槽等正畸系列产品、正畸工具（支抗钉、托槽等）、牙科X光机、喷砂机等相关医疗材料及器械。产品远销全球亚洲、欧洲、美洲等50多个国家和地区。
韩国BMK全球株式会社是神经外科、骨外科手术以及牙科等领域医疗器械的龙头制造商。公司专注于创新的医疗器械，以提供高性价比和卓越的医疗器械为愿景，满足医生与患者们的利益。公司主要生产基地集中在中国、韩国、美国等地区。
目前，BMK拥有ISO13485,CMDCAS、美国FDA认证以及中国CFDA认证，并且拥有综合质量保证体系以确保其产品的卓越质量。产品已经遍布全世界40多个国家，除美国之外，还包括其它国家比如欧洲、非洲、亚洲、中东等地区。
台湾皇雅生医科技有限公司(下面简称Micoone)成立于2009年,是一家集口腔正畸产品的设计制造销售为一体的综合性品牌企业。十几年来，公司凭借着一支专业性强技术过硬丰富经验的生产队伍,致力于研发生产稳定的高品质的正畸产品和配件(Micoone系列齿科正畸产品),并通FDA/ISO13485/2003/GMP的认证。
Micoone系列齿科正畸产品远销全球，同时也荣获世界多国医生的赞赏与认可。公司产品不仅方便了医生手术操作简单、方便、高效，而且还确保了患者矫正时的舒适及高度美观感。是口腔正畸行业领域内不可多得品牌产品。
其中，广州鋈文医疗器械有限公司（成立于2016年）是台湾皇雅生医科技有限公司在中国大陆*家也是唯一 一家分公司。公司业务已覆盖吉林、辽宁、北京、天津、山西、山东、江苏、安徽、上海、福建、广东、四川、乌鲁木齐等地区。