骨科植入医疗器械产品细分及市场全景调研分析
骨科植入医疗器械是人体骨骼替代、修复、补充及充填等一大类植入器械的统称,主要用于人体骨骼的维持、支撑和修补,是目前临床使用中较为普遍的骨科用医疗器材。
骨科植入器械包括:创伤、人工关节、脊柱内固定器和融合器、骨修复材料(骨板、骨钉、骨针)等。这些植入器械的使用,解决了许多临床技术难题,是骨科疾病的治疗水平得到不断提高。广大患者获得了较好的治疗效果。
行业产品分类:
骨科植入性医疗器械在医疗器械分类中属Ⅲ类,是植入人体的高风险医疗器械。其产品主要分为:创伤类、脊柱类、关节类(包括颈椎、腰椎)、足踝类。
(1)创伤类:创伤类可分为小儿创伤、成年人创伤类,创伤类常用的器械主要包括骨钉、外固定架等等,创伤类的内固定方法还可细分为外固定和骨髓内固定,外固定主要包括钢板、螺钉,髓内固定主要用于干骨骨折中的一些髓内针(钉),髓内、髓外固定很多病症是相通的,很多适应症使用两种方式都可以治疗,可以根据手术者的喜好程度和手法来选择;
(2)脊柱类:脊柱类从临床上又可以分为创伤以及退行性病变,创伤主要是外力比如车祸或高空坠落造成的骨折,退行性病变主要是指日常所说的腰椎间盘突出,还包括一些先天畸形、肿瘤,脊柱内固定又包括螺钉和颈前钢板,还有一些微创椎体成形的产品;
(3)关节类:主要是围绕人体软组织和韧带组成的结缔组织,最大的关节主要是髋关节和膝关节,其他的如肘关节手术量较小,髋和膝关节占主要;
(4)足踝类:足踝类是最近几年的新兴的学科,之前是手足外科,现在单独列出来成为足踝科,这几年借助于一些医疗器械公司的开发,有一些新产品面世。过去,足踝类治疗方法基本就是克氏针然后再打螺钉,创伤主要是一些外力受伤,矫形主要是退行性病变的一些问题,之前不太受关注,但现在病人量非常多。
骨科植入医疗器械分类
创伤类 | 产品包括接骨板、重建板、空心钉、螺钉、髓内钉、动力髋等 |
关节类 | 产品包括髋臼系统、股骨柄、修正系统等 |
脊柱类 | 产品包括脊柱固定器、颈椎/胸椎/胸腰椎前路固定系统,颈椎后路内固定系统等 |
其他类(足踝类) | 这几年借助一些医疗器械公司的开发,有一些新产品面试,治疗方法更加多样 |
在国民经济中的地位
①规模比重:在人类常见疾病中,骨科类疾病是一个长期困扰人类健康的病种之一,而为了应对骨科类疾病医学家也是不断努力寻求探索各种治疗骨科疾病良方。经过多年的探索当前采用植入医疗器械治疗骨科疾病被公认为是最佳方式之一。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国骨科植入医疗器械行业调研分析及投资战略预测评估报告》统计数据显示:近年来,中国骨科植入治疗器械占国内GDP比重处于上升态势。截至2017年该比重已达到0.03%,到2018年该比重将达到0.032%。整个行业在国名经济收入中的地位正在上升。
2013-2018年中国骨科植入器械市场规模占GDP比重分析
②细分领域:根据市场调研资料:中国骨科医疗各细分领域中,占比重较高的产品集中在创伤类、脊柱、关节类等三大领域。其中,创伤类、脊柱类植入物市场份额处于下降态势。关节类植入物产品市场份额处于上升态势。在市场渗透率方面,国内创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%,美国分别为66%、38%、43%,相比于发达国家,中国骨科植入医疗器械仍然有较大的差距。因此,这里建议重点投资关节类植入物产品;同时,可增加对骨科医疗各细分领域中高端产品的投资。
③市场需求:根据市场调研资料:过去30年间,中国骨质疏松患者数量增加了300%。目前,国内骨质疏松患者数量以接近9000万人,预计到2050年,中国骨质疏松患者人数将增加至2.12亿,占人口总数的13.2%左右,而老年骨折患者超过三成与骨质疏松相关。
此外,国内骨关节炎患者超过人口总数的10%,多达1.3亿以上,且发病率随年龄增加而增高。同时,拥有肢残患者877万人,且每年新增骨损伤患者约300万人。随着我国老龄化进程的加快,国内骨科疾病的患病人数将快速增长,从而带动骨科医疗器械市场的加速扩容。
最后, 由于创伤、遗传、感染和可能与不良生活习惯及环境污染的影响,国内类风湿、强直性脊炎、骨质疏松、先天性畸形以及交通事故、工伤、骨肿瘤或其他原因造成的关节损伤呈逐年上升的趋势。对骨科植入医疗器械的需求也在不断增长,到2020年该市场需求将达到460亿元。