预计至2026年全球原料药市场规模将达到2,458.8亿美元-中金企信发布
报告发布方：中金企信国际咨询
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1、医药原料药行业发展情况
随着全球人口增长，社会老龄化程度提高，以及人们健康意识的增强，医疗药品的需求不断提高。同时随着各国医疗保障体制的不断完善，医疗支出不断增加，全球医药市场迎来了高速发展。医药行业整体市场规模的扩容，带动医药原料药市场规模逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的市场需求不断增加。根据中金企信的报告，2020年全球原料药市场规模约为1,749.6亿美元，预计至2026年将达到2,458.8亿美元，2020-2026年预测年复合增长率为5.84%。
目前我国已经成为全球第一大原料药生产国与出口国，根据中金企信数据显示，2021年我国原料药市场规模达到4,265亿元，相较2018年的3,843亿元，增长10.98%。
受益于种类齐全，产能旺盛，而且由于价格相对较低，我国医药原料药行业在国际市场上具有较强竞争力，外部需求旺盛；另一方面，由于国内医药行业市场稳步增长，拉动国内原料药需求不断增加。在国内外需求共同驱动下，我国医药原料药行业将继续保持快速增长。
2、行业技术水平及技术特点
原料药及中间体的生产具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高等技术特点，在实现稳定量产之前，需要投入较大的资金和时间用于实验和试生产，整体周期较长，对生产设备和工艺流程要求较高。
目前，我国已成为全球原料药和中间体生产规模和出口规模排名第一的国家，多数原料药及中间体的生产工艺水平已经接近世界领先水平，在全球市场中具有较强的竞争力，但与世界先进水平仍存在较大差距。差距主要体现在两方面，一是在高附加值产品如高端特色原料药、专利原料药等产品领域与国外先进水平还有较大的差距；二是目前国内各类原料药和中间体的生产工艺技术主要来源于欧美等原料药制备强国，国内自主研发的较少。
就整个原料药和中间体产业链来说，欧美等医药原料药制备强国在通过研发掌握较为先进的化学合成工艺并取得相应的专利技术后，会将大规模生产环节转移至我国，在原料药完成生产之后再由其销售给下游市场。欧美等原料药制备强国利用同时掌握技术和市场的优势赚取产品的高附加值；而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大规模生产，分享的产品附加值相对较低。
未来，我国需要不断加强自身研发投入，提高自身工艺技术水平，突破现状，从而得以参与行业中利润率更高的领域竞争。
3、技术发展趋势
（1）落后产能逐步淘汰，行业集中度不断提升
近年来，我国原料药行业稳步发展，但行业集中度仍处于较低水平，并且企业发展水平参差不齐，一定程度上导致了行业重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。随着药品管理政策不断完善、新版兽药GMP等监管要求不断升级落地，研发实力强、生产管理规范的大型生产企业具备竞争优势，落后的原料药产能逐渐淘汰，原料药市场集中度有望提升，市场竞争格局有望得到改善。
（2）产业链纵向发展
在化学制药产业链中，原料药及中间体处于上游，中游为制剂厂商，大型畜牧养殖企业为终端用户。相较制剂而言，原料药及中间体监管更为严格，生产工艺更为复杂，技术要求更高，相应利润水平更高。随着制剂厂商以及终端用户自身经营发展规模的扩大，具有资金和技术优势的制剂厂商以及终端用户开始逐步向产业链上游延伸，涉足原料药及中间体的研发、生产和销售。
（3）开发合作业务模式
随着全球药品市场竞争日益激烈、药品研发成本不断上升，国际制药企业为了提升效率和控制成本，会将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解、外包给医药合同研究企业（CRO）、医药定制研发生产企业（CDMO）和医药定制生产企业（CMO）等独立的专业机构，从而形成了开发合作业务模式。对原料药生产企业而言，参与开发合作业务模式有利于不断提高新工艺技术、新产品的开发能力，更新完善现有研发设备并提升设备的应用能力，更加提升研发水平。
（4）仿制药原料药需求提升
根据中金企信的预测显示，在未来20年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓。各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动全球仿制原料药需求的快速增长。