2020年医疗器械行业市场现状与发展前景

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械是国际公认的高新技术产业，为此我国政府为推进医疗器械行业的健康有序发展，相关政策频发、行业标准体系也进一步健全。2019年，国家药监局下达108项标准制修订项目，其中国家标准15项、行业标准93项。发布行业标准72项。截止2019年底，医疗器械现行有效标准共1671项，其中国家标准220项，行业标准1451项，我国标准与国际标准一致性程度达到90.4%。国内医疗器械企业按器械类别可分为第一、二、三类企业。其中，第一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而第三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大。虽然医疗器械行业的企业数量不断增加，但医疗器械生产企业中，第三类医疗器械企业的比重较小，仅有1997家。2015-2018年期间全球医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2018年全球医疗器械市场规模达4250亿美元，随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，2019年全球医疗器械市场规模近4463亿美元。随着行业受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇，2014-2018年期间中国医疗器械市场规模整体呈逐年增长态势。2015年我国医疗市场规模成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2018年，市场规模达5304亿元。国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及京津冀环渤海三个地区，截至2019年4月，全国共有医疗器械类企业约1.88万家，其中以广东、江苏和北京为典型省市，拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。2019年中国医疗器械市场规模达6259亿元。随着医疗卫生事业不断发展，2020年，我国医疗器械行业市场规模或将突破7000亿元。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国医疗器械市场发展分析及未来投资潜力可行性报告》统计数据显示：预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。

随着近几年来企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组的速度加快，生产将加快向大型医疗器械企业集中，中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作，或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组，规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而行业集中度得到提高。在市场结构方面，按照不同的市场定位来划分，中国医疗器械市场基本由中低端产品以及高端产品构成，中低端市场包括DR设备、CT机等产品，高端市场包括MRI、PET-CT等产品。在机遇方面，中国老年人口数量超过1.6亿人，老龄人口的增加将不断扩大对医疗器械的需求。同时，由于人口的老龄化，总人群的慢性病患病率增加了一倍，病人数量将呈现稳步增加的态势。从医疗器械细分领域来看，我国中低端的医疗设备占比最大，高值耗材、IVD领域我国占比仅为20%和11%，相比全球差距相对较大，存在较大发展空间。

未来随着国家政策的扶持、不断扩大的市场需求、中国人口老龄化加速以及医疗器械行业的技术发展和产业升级，医疗设备将有望继续保持高速增长的良好态势，并实现从中低端市场向高端市场进口替代的愿景。在稳定的医疗服务需求增长下，再叠加全球化趋势+政策扶持利好，医疗器械行业有望持续高于药品增速稳定发展。