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报告介绍

2021年全球及中国吻合器行业市场投资战略专项研究预测

 

吻合器是世界上首例缝合器,用于胃肠吻合已近一个世纪,直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备,由于现代科技的发展和制作技术的改进,目前临床上使用的吻合器质量可靠,使用方便,严密、松紧合适,尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点,还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病兆切除,很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。

与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合,最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同,机械缝合可以通过3项基本操作,即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建,从而替代了传统的手术技术。机械缝合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃,它大大缩短了手术时间,简化了手术操作,减少了术中组织损伤出血和手术感染的机会,加快了组织器官功能的恢复,从而缩短了住院时间,减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。

产品优势:吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似,故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果。

吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同,主要可分为管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、腔镜吻合器等。

国内外产业现状:吻合器综合了机械、材料、电子、外科手术学、力学、综合医学等多学科知识,随着技术的提升,吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜用吻合器步入第三代电动吻合器时代,研究表明,与手动缝合器相比,外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近一半。、美国凭借其强大的研发能力,使该产品形成及产业化较早,在国际吻合器市场,伊西康(强生旗下公司)和柯惠(美敦力旗下公司)为代表的两大巨头处于领先地位,已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场,多家吻合器生产企业的产品处于第二代、第三代市场,其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器,已经对占据主导地位进口品牌发起了挑战,并逐渐拉近了双方的距离。

国内外市场规模现状:吻合器诞生于欧洲,最早的吻合器可追溯到14世纪,当时一位阿拉伯医生用巨蚁给病人缝口。据中金企信国际咨询公布的《吻合器“十四五”发展战略-2021-2027年中国吻合器市场竞争战略研究及投资前景预测报告》统计数据显示:近年来,全球吻合器市场发展迅速,2019年市场规模达到90.18亿美元。今后,随着现代技术和吻合器技术的不断进步,对外科治疗的需求不断增加,特别是微创外科治疗的持续增长,吻合器的市场规模将不断扩大。

2015-2020年全球吻合器市场规模现状分析

吻合器“十四五”发展战略-2021年全球及中国吻合器行业市场投资战略专项研究预测 

数据统计:中金企信国际咨询

国内吻合器市场亦同步发展,2015年国内市场规模48.3亿元,2019年市场规模达到94.8亿元,2015-2019年复合增长率18.36%。

2015-2020年中国吻合器市场规模现状分析

吻合器“十四五”发展战略-2021年全球及中国吻合器行业市场投资战略专项研究预测 

数据统计:中金企信国际咨询

 

产业前景:吻合器在临床中出现的并发症有吻合口出血、吻合口瘘、吻合口狭窄及局部组织坏死等,这些并发症不仅仅是应用吻合器的问题,手工缝合也会遇到,但是吻合器的使用大大降低了并发症的发生概率。临床中出现并发症的主要原因包括吻合器选择及使用不当、吻合口张力过大、血供不足、吻合后过分牵拉、吻合端误夹入周围组织等因素。近年来,外科术式、微创外科、机器人外科的发展也要求吻合器技术持续精进,以便外科医生能够在减少并发症的前提下快速、有效、低创伤地完成手术,并满足更多的临床适应症应用领域。例如在减肥及代谢手术和肺部手术中降低出血概率,减少吻合后的包埋缝扎步骤;单孔手术中器械有更小的直径和更大的转头角度,但需要保持与大直径产品同样的吻合安全性与可靠性,以便完成更为复杂的临床手术任务。

外科手术吻合器作为一种使用过程中需要直接与人体接触或深入体内的医疗器械,对治疗的精准性、安全性等产品性能要求极高,微创外科和机器人外科的发展也推动着吻合器向着微创化和智能化方向发展。“十三五”期间,与医疗器械相关的,如二胎政策、医改推进、国家鼓励国产器械的使用等一系列产业政策持续落地,行业也由此迎来历史性发展机遇,在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,将给婴儿保育设备以及吻合器行业带来广阔的市场。


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