疼痛射频治疗器械行业发展前景：射频治疗技术迭代发展，适应症范围不断拓展
报告发布方：中金企信国际咨询《全球及中国疼痛射频治疗器械行业市场占有率分析及竞争战略评估预测报告（2024版）》
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（1）疼痛管理简介：疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一，是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。过去大多数国内医疗机构对疼痛管理的认识仍存在一定局限性，仅认为疼痛是一种对潜在疾病和术后症状的报警信号。二十一世纪以来，随着国际先进疼痛管理理念在国内的进一步推广，我国疼痛管理学科得到快速发展。疼痛管理学科涵盖了患者教育、疼痛评估、药物治疗、非药物治疗和监测等环节。
（2）疼痛射频治疗概述：射频治疗技术可用于疼痛治疗，通过专用设备和穿刺针输出射频能量，并作用于局部组织，起到热凝固、切割或神经调节作用，最终达到治疗疼痛疾病的目的。射频治疗技术主要可分为连续射频模式和脉冲射频模式。
连续射频模式是一种连续的、低强度的能量输出模式，其使用高频交流电在靶组织中诱导凝固性坏死。连续射频将目标神经暴露于持续的电刺激，电极针尖端周围的电磁场导致组织升温，达到约60-80°C，热效应导致蛋白质变性，从而破坏神经纤维，阻断疼痛信号的传导。损伤程度与组织的温度、电极的大小、程序的持续时间以及局部组织特征相关。
脉冲射频模式是一种较为新颖的技术，其应用间断性的、短时的高频交流电作用于靶组织。目前，脉冲射频的作用机制尚不明确，近年来行业内形成的共识系脉冲射频主要通过射频电流产生的电场效应导致靶神经组织的分子结构发生变化从而达到缓解疼痛的目的。相比于连续射频模式，脉冲射频模式能够明显减轻患者的疼痛感，对组织的破坏较少，通常情况下不导致热损伤，并且没有形成神经瘤或传入神经阻滞性疼痛的风险。但脉冲射频模式也可能导致短暂的神经内膜水肿，在疼痛缓解方面的疗效可能不如连续射频模式。
（3）疼痛射频治疗应用范围：
1）应用于周围神经疼痛治疗：射频治疗技术在周围神经疼痛治疗中的应用具体如下：
2）应用于神经节疼痛治疗：射频治疗技术在神经节疼痛治疗中的应用具体如下：
3）应用于椎间盘疼痛治疗：射频治疗是一种常用的椎间盘微创治疗方式，具有操作简易、术中损伤小、见效明显、安全程度高、可多次重复治疗和脊柱稳定结构不受损坏等优势。颈椎间盘单针射频热凝可治疗颈椎间盘源性疼痛，如上背痛、颈肩上肢痛等。颈椎间盘的射频消融髓核成形术可治疗颈性眩晕。脉冲射频对于腰椎间盘疼痛治疗也是较为新颖的技术，其可作为间盘源性下腰痛患者的一种治疗选择。
（4）主要疼痛疾病流行病学概述：
1）周围神经病理性疼痛流行病学分析：中国周围神经病理性疼痛患病人数从2017年的8,774.31万人增长到2021年的8,950.88万人；预计到2025年，周围神经病理性疼痛患病人数将达到9,085.61万人；预计到2032年，周围神经病理性疼痛患病人数将达到9,257.03万人。中国周围神经病理性疼痛患者人群庞大，且随着人口老龄化，患者人数将进一步扩大。
2）椎间盘突出流行病学分析：目前，我国椎间盘突出患者人数从2017年的4,059.03万人增长到2021年的4,237.80万人，预计到2025年，椎间盘突出患者人数将达到4,405.26万人，2032年将进一步增长至4,672.15万人。
（5）疼痛射频治疗器械竞争格局分析：目前，疼痛管理医疗器械市场仍由国外大型厂商主导，随着国产企业的技术水平和市场知名度的不断提高，国内领先企业在该领域的市场份额逐步扩大。
在射频治疗仪领域，主要竞争者包括波士顿科学、锦江电子、北琪医疗、深圳安科等，具体如下：
数据整理：中金企信国际咨询
（6）中国疼痛射频治疗器械市场发展趋势：
1）患者人数持续上升，疼痛管理意识提高，市场规模持续扩大：报告数据显示，我国慢性疼痛患者超过3亿人，且以每年1,000万至2,000万的速度快速增长。疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题，严重影响人们的健康和生活质量。随着公众教育的加强、公众疼痛防治的意识不断上升，进一步催生了疼痛患者对于疼痛管理射频治疗相关医疗器械的巨大需求。
2）射频治疗技术迭代发展，适应症范围不断拓展：射频治疗技术经历了由连续射频模式向脉冲射频模式的发展，以及由单极射频模式向双极射频模式的发展演变。随着更多科学研究的开展和推进，脉冲射频模式以及双极射频模式的有效性及安全性在越来越多的适应症中得到验证。
随着射频治疗技术的不断发展，射频治疗有望在更多疼痛疾病中得到应用，疼痛射频治疗医疗器械的潜在市场空间进一步扩大。