2020年医药外包行业市场现状与发展趋势

医药外包是指将医药企业将药品研发、生产、销售等环节通过外包的方式交由专业化的企业进行操作。医药外包企业按照各自运营的环节大致可以分为CRO(医药研发外包组织CMO(医药定制研发外包组织)、CSO(医药销售组织)三种。

全球医药外包市场规模超千亿美元，医药外包市场前景可观，中小型企业开始成为全球医药市场创新主力，CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸，行业未来呈现纵向一体化趋势，全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。全球医药外包市场规模超千亿美元，其中化药C(D)MO市场规模占比最大，生物药C(D)MO增速最快。据悉，2013—2017年年均复合增长率10.3%，全球医药外包市场规模整体增长平稳。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国医药外包市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示：2017年总体市场规模达到1041亿美元，其中CRO市场规模446亿美元，占43%，C(D)MO市场规模595亿美元，占57%。未来5年，全球CRO+C(D)MO行业仍将保持高速增长，2022年全球医药外包行业规模将达1784亿美元，年均复合增长率达11.4%。

由于CRO行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程，伴随着新药发现、研发、开发全流程提供一体化、全周期服务，因此CRO行业不存在明显的上游关联关系。在欧美等行业成熟度较高的国家，医药服务产业链可进一步延伸至药品上市销售策划等商业服务领域，新药研发的每一个阶段为医药企业或可研机构提供技术成果转化服务，包括可用于新药研发的专利的转让及医药技术成果的转让等，真正贯穿新药研发的全周期并渗透至医药行业全产业链各环节。CMO/CDMO行业为CRO行业的下游，其产业链服务内容涉及提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。全球医药CRO行业整体的驱动因素：新兴技术的涌现对药物研发和临床试验的要求不断提升。20世纪后单抗类大分子药物涌现，并诞生了众多重磅炸弹级的药物。加上当前CAR-T、基因编辑等新的治疗方式的快速推进，新兴的医药治疗领域后续研发需求强烈。生物药、细胞及基因疗法等对于药物研发和临床试验有着更高的要求，对合作外包的倾向程度往往更高。与CRO行业不同，CMO行业集中度仍然较低。全球主要CMO企业所占据的市场份额并不大，排名前5位企业市场份额总额约为15%，行业集中度较小。

为推进我国生物产业持续快速健康发展，我国出台了《生物产业发展“十三五”规划》，其中生物医药产业是规划的重点。《规划》提出，将建立国家基因资源库、蛋白质库和生物样本库；以化学药物制剂技术、动物细胞高效表达与大规模培养、基因重组治疗性抗体、多肽类药物合成、干细胞治疗、基因治疗、转化医学等为重点，依托优势企业建设完善医产学研紧密结合的新药研发平台。而在医药外包方面，中国医药服务外包市场潜力无限。特别近几年，中国加速推行医药体制改革，国家已经明确把医药产业作为一个新兴产业进行推动，并加大投资力度。中国已经成为全球最具吸引力的医药投资市场，越来越多的外资企业来到中国，挖掘市场商机和寻找合作伙伴。目前中国生物医药外包服务企业近千家，药物研究开发生产外包服务市场规模达超过千亿规模，随着我国医药行业以及服务外包行业利好政策不断，我国医药外包行业将会继续保持较高速度增长，未来5年药物研究开发生产外包服务市场规模将保持10%-15%的增速，预计2024年我国药物研究开发生产外包服务市场规模将达2000亿元以上。

越来越多的医药外包正在加大应用大数据技术方面的投资，提高自身数据管理能力，其中最具代表性的是临床试验数据的管理。提升信息化水平可有效提高药物研发效率，缩短新药上市的流程。伴随大数据及物联网技术的快速发展，未来将有更多的医药外包企业面临数字化转型。