2021年中国血栓与止血体外诊断行业市场专项调研分析预测及市场增长率分析
（1）主流检测项目：在国内血栓与止血体外诊断中，主流检测项目的竞争情况如下表：
主流检测项目 | 主要临床应用方向 | 竞争环境和市场需求 |
PT/APTT/TT/FIB | 主要用于临床术前凝血功能评估，抗凝用药监测等方面 | 行业内厂家基本都生产销售相应试剂产品，市场充分竞争 |
D-二聚体 | 主要用于反映体内高凝状态和纤溶亢进，用于对DVT、PE的排除诊断，对新型冠状病毒肺炎、DIC、心血管等疾病的诊疗以及监测等方面 | 行业内厂家基本都生产销售相应试剂产品，市场充分竞争 |
FDP | 主要用于对DIC疾病的诊断，及鉴别原发性、继发性纤溶亢进等方面，多用于与D-二聚体的联合检测 | 行业内主要厂家都生产销售或经销相应试剂产品，市场竞争较为充分 |
AT | 抗凝系统的重要指标，主要用于易栓症的诊断，肝素用药效果判断等方面 | 行业内主要厂家都生产销售或经销相应试剂产品，市场竞争较为充分 |
（2）特殊检测项目：在国内血栓与止血体外诊断市场，特殊检测项目在国内医疗机构正在逐步推广和普及中，三级医院根据专业需求情况选择性地开展检测项目。据中金企信国际咨询公布的《血栓与止血体外诊断“十四五”发展战略-2021-2027年全球及中国血栓与止血体外诊断市场深度调研及投资可行性预测咨询报告》统计数据显示：目前特殊检测项目开展率和检测量相对较少，试剂销售量也较少，具体竞争情况如下：
在中国血栓与止血体外诊断市场，尽管检测项目数量不少，但是大多数检测项目由于临床学术认知原因，没有得到广泛的应用。过去较长一段时间，凝血检测项目主要是 PT、APTT、TT、FIB 四项，用于凝血功能筛查。随着心脑血管疾病、VTE、DIC 等疾病诊断和抗凝用药监测的发展，D-二聚体、FDP、AT 检测项目的应用已在三级医院得到普及，在二级医院目前还在普及过程中。在中国血栓与止血体外诊断试剂销售中，PT、APTT、FIB、TT、D-二聚体、FDP、AT 七个项目作为主流检测项目，在各省都已进入了医保目录。目前，血栓与止血检测技术的临床应用，已经开始呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查，向疾病预防、疾病诊断和药物治疗监测发展的趋势，预计特殊检测项目对应的试剂销售规模也将逐步上升。
血栓与止血体外诊断市场现状：在国内血栓与止血诊断市场，三级医院占有70%的市场份额。希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室等国外厂家的产品进入三级医院时间较早，在三级医院市场具备先发优势，三级医院检验科普遍对以上国外品牌凝血检测产品形成了一定的使用习惯；三级医院对临床检测的要求较高，国外厂家提供的试剂检测项目种类较多，能够满足三级医院各类特殊检测需求；同时，D-二聚体、FDP、APTT、TT等部分凝血检测项目缺乏国际标准品或参考测量程序，诊断项目标准化的不足，导致终端医疗机构对新进入医院的国产品牌血栓与止血诊断产品需要较长时间的观察和评估，才能评判产品性能是否能满足临床需求。因此，三级医院对新进入的国内厂家产品建立信任需要更长的时间周期，也一定程度上延缓了国产品牌产品在三级医院进口替代的进程。