2021年中国光动力药物市场盈利能力分析及竞争战略研究预测

光动力技术发展历程：现代光动力疗法是从1900年德国学者Raab首次发现光和光敏剂的结合能够产生细胞毒性效应开始，20世纪七十年代这项技术被逐渐应用到临床。1993年，加拿大卫生部批准了世界上首个光敏药物photofinII用于膀胱癌的治疗，光动力治疗开始得到全球科学家的广泛关注，并有多个光敏药物陆续获准上市。中国在八十年代初开始光敏药物的研究，并将光动力治疗的临床应用从恶性肿瘤治疗扩展至多种良性疾病，目前已成为全球光动力药物研发领域最活跃的地区之一。

近年来光动力疗法由于光敏物质、光源及导光系统的发展和进步，以及毒副作用小和对器官功能的保护作用的特性，光动力疗法已经逐步成为肿瘤及多种良性病变的重要治疗手段之一，在体表及腔道浅表增生性病变的治疗上具有独特的临床优势。

光动力疗法特点：光动力疗法过程分为以下三步：第一步，通过静脉或局部给药，数小时后光敏剂靶向分布到病变组织；第二步，通过特定波长光定点照射病变组织；第三步，光敏剂吸收光能发生光动力反应破坏病变组织。

光动力疗法的原理是在特定波长光的照射下，光敏剂发生电子能级跃迁，从基态到激发态。激发态自发衰减回基态的过程中将能量传递给临近的氧，生成活泼的氧自由基或单线态氧。由自由基损伤生物大分子进而杀伤病变区域细胞，破坏病变组织。光敏剂在病变组织的特异分布和光的定点照射，共同构成光动力治疗的靶向作用，破坏病变组织的同时保证健康组织器官不受损害。与其他领域的药物开发相比，光动力药物属于相对小众领域，所以全球在研和上市的药物总量较少。

（1）光动力药物研发模式的特殊性：现代药物的开发模式主要为基于药靶的药物化合物筛选的模式，这种模式可在体外进行高通量（可以一次操作多个化合物）的筛选研究，当一个靶点和疾病关系确定后常出现许多跟随研发的情形。

光动力疗法的治疗效果主要取决于光敏药物在病灶部位的特异性分布和治疗剂量的光能否充分透射到达病灶并满足治疗剂量，二者共同作用下才能实现治疗学目的。

因此光敏药物没有明确药物作用靶点，很难通过靶点筛选找到候选化合物和靶点指向的配伍疾病，且病灶的组织学特征很难在动物模型上复制，其药物研发很大程度依赖临床实践。因此不会出现靶点和疾病关系确定后出现一系列Me-too药物的现象，但这一特殊性也使得光动力药物一般能够长期处于独家或少数家的竞争状态。

（2）光动力治疗范围的局限性：光动力疗法除了需要在病灶部位累积足够剂量的光敏药物外，还需要光源设备提供和药物特性匹配的光波长辐照，并确保足够光能量同时到达以激发光动力药物的光化学反应。鉴于光辐照穿透生物组织的深度受限，因此光动力治疗的适应症通常局限于人体表面、或通过腔道可实现光传递部位的相关疾病，在一定程度上对光动力技术的广泛普及形成了一定的制约。

（3）光动力治疗操作复杂性提高了推广的难度：虽然光动力疗法治疗疾病相对于常规治疗药物具有创伤小、毒性低等优势，但由于光动力疗法的特性，临床光动力治疗的操作复杂程度较高，通常需要经过专门培训的医师来进行操作，且对操作医师的知识和经验有较高要求。光动力治疗操作的复杂性提高了这一技术推广的难度。

动力药物市场销售现状：根据中金企信国际咨询研究资料：国内已上市的光动力药物为血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬等四个品种。其主要生产公司有重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司、福州大学及福建省龙华药业、青龙高科技及中国医学科学院药物研究所。

2015-2018年中国光动力药物市场销售现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

产业前景：据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国光动力药物行业市场发展现状研究及投资战略咨询报告》统计数据显示：光动力疗法相对传统疗法具有创伤小、毒性低、高选择性、高适用性、不易产生耐药性、高协同性、对容貌及重要器官功能保护性高等优势，其未来发展趋势主要体现在适应症拓展和新型光敏剂的开发上。

①适应症拓展：目前世界范围内的光动力产品适应症较窄。基于光动力药物的特性，这些药物具有更为广泛的适应范围，例如盐酸氨酮戊酸在临床应用共识推荐循证医学证据I级的适应症就包括：皮肤肿瘤、感染性皮肤病、炎症性皮肤疾病等，具体为尖锐湿疣（CA）、日光性角化（AK）、基底细胞癌（BCC）、鲍恩病、痤疮等。目前国内上市的适应症只批准了尖锐湿疣（CA）。因此，由于光动力药物独特的优点，未来光动力药物在各种适应症中拥有广阔的探索空间。

②新型光敏剂的开发：理想的光敏剂需要包含以下特性：（1）对病变组织的靶向性强；（2）光敏性适中，治疗窗口宽；（3）稳定性、溶解性、生物利用度高；（4）高产、合成路径简单易得。

目前仍然没有一款光敏剂完全符合以上的条件。未来，随着技术的不断进步，光动力技术在光敏剂领域的研发空间是巨大的。