1、植物表达体系发展历程：1958至1959年，Reinert和Steward分别由胡萝卜细胞诱导形成了胚状体，并获得了再生植株，证明了植物细胞的全能性，植物细胞工程技术实现了突破。

1960年，英国科学家Cocking建立了植物原生质体培养和体细胞杂交技术；1980年Davey等用Ti质粒转化原生质体成功；1983年，Zambryski等用农杆菌介导法获得了世界上首例转基因植物；1987年，Sanford等发明了基因枪法。20世纪90年代，植物遗传转化技术陆续取得重大突破，农杆菌介导法先后在玉米、水稻、大麦、小麦上实现了高效转化。

以植物表达体系生产药用重组蛋白在国际上又称植物分子医药（MolecularPharming，MP），相对于目前现有的微生物表达体系和动物表达体系，植物表达体系具有成本低、安全性好和规模化容易的优势，但早期以烟草叶片为主的叶片生物量表达系统存在表达量低、纯化工艺复杂、规模化困难等技术门槛，阻碍了植物表达体系的进一步发展。植物表达体系的发展历程如下：

（1）技术萌芽期与期望膨胀期，1989-2005年：1989年，Hiatt等人首次报道了利用烟草生产重组抗体，植物分子医药的概念随之诞生。此后的一段时间，该领域迅猛发展，针对不同的植物，包括陆生植物（烟草、水稻、小麦等）、水生植物、苔藓等的概念验证研究层出不穷。

繁多的植物表达系统意味着不同的蛋白产品可以选择最适宜的表达系统来生产，植物表达体系相比于动物表达体系而言具有诸多优势：如成本更低、产量更大；植物瞬时表达系统相比于基于发酵的大肠杆菌表达系统和酵母表达系统等而言，产能放大的周期更短。此外，基于尚无任何证据表明植物病毒可与人或动物共患病，植物作为蛋白药物的表达系统也具有更好的安全性。

植物表达体系根据其目的蛋白的用途不同，可分为重组药用蛋白和重组非药用蛋白。重组药用蛋白的研究旨在利用植物表达体系生产药用蛋白，如抗体、疫苗、血液制品、酶等，而非药用蛋白研究旨在生产工业用酶和实验试剂等。

非药用蛋白分支方面，美国公司ProdiGene在20世纪90年代后期因其开发和商业化水解酶方面的开创性工作，使得利用植物表达体系生产工业蛋白相比药用蛋白率先实现商业化。与此同时，加拿大公司SemBioSysGenetics、美国公司VentriaBioscience、冰岛公司ORFGenetics利用红花、水稻、大麦生产的化妆品原料和科研试剂也成功实现商业化。另一方面，药用分支领域蓬勃发展，据Twyman等人报道，2005年，植物分子医药领域至少有50家企业正在推动其相关技术的商业化进程，其中大多数都专注于医药领域。

（2）泡沫破裂谷底期，约2005-2010年：植物表达体系及植物分子医药在2005年至2010年经历了泡沫破裂谷底期，具体原因如下：

①企业对植物分子医药具有较高的预期，而发展产业化遇到技术瓶颈：相较于利用动物或微生物细胞表达系统生产药用重组蛋白，植物表达体系具有生产成本低、可生产结构复杂的蛋白、便于贮藏和运输以及安全性较高等优势，这使得企业对植物分子医药产生了较高的预期。然而，发展产业化遇到了诸多技术瓶颈，例如：以叶片为生物反应器的生物总量表达系统中存在规模化生产、与下游技术GMP符合性等问题，这些技术瓶颈影响了植物分子医药的规模化生产，进一步影响了植物分子医药的产业化。

②植物分子医药下游环节的高成本，对其商业化发展造成了困难：以植物细胞作为生物反应器生产药用重组蛋白的核心优势在于成本低廉，但这仅指种植植物的生产成本。然而通常种植成本仅构成其总成本的有限部分，植物分子医药的主要成本体现在纯化工艺上。以叶片生物量表达系统为例，由于表达量低、叶片宿主细胞蛋白近万种等问题，导致纯化工艺非常复杂，故而相比于基因工程植物低成本的“上游”环节，“下游”环节中建立GMP/cGMP、提取纯化表达产物、产品质量控制等成本很大。植物分子医药下游环节所需要的高成本，对植物分子医药的商业化发展造成了一定困难。

③基因工程部分技术和资金链问题尚未解决，导致其发展受挫：由于药物开发周期长，投资大，风险高等特点，植物生物反应器技术在产量、纯化工艺和规模化等方面尚处于早期阶段，与产业化相关的技术亟待突破；

此外，由于从事植物分子医药的企业以科学家为主，对医药研发周期和资金需求估计不足，叠加公众的科学认知和市场接受度等社会因素以及植物分子医药产业化政策发展滞后和资本市场当时尚未成熟等原因，导致植物分子医药研发公司容易出现资金链问题，导致植物分子医药的发展受挫。

④国际上植物分子医药药物评审的法规滞后或尚未建立，新技术体系受到法规障碍：由于工业界已习惯于使用大肠杆菌、酵母及哺乳动物细胞表达体系，即使植物表达体系在安全、成本、规模化和环保等方面具有优势，仍然难以撼动已有几十年应用历史并广泛使用的微生物及哺乳动物细胞表达体系。工业界不愿意尝试这一新兴的、尚无完善监管审评制度和质量体系的技术。综上，植物分子医药领域在经历了技术萌芽期和期望膨胀期后，随着研究和商业化的失败，处于泡沫破裂谷底期。

（3）稳步爬升复苏期，约2010年-至今：经历了低谷期后，部分幸存的植物分子医药企业重新开始发展。在2012年辉瑞与以色列的Protalix合作开发治疗戈谢病的药物ELELYSO™获得FDA批准上市，在技术体系和审批法规方面获得了突破，给植物分子医药领域注入一剂“强心针”，植物分子医药进入复苏阶段。

（4）植物表达体系的商业化：高等植物属于真核生物，其表达系统具有翻译后的加工修饰体系，表达的外源蛋白更接近于天然蛋白，表达产物具有与高等动物细胞相近的生物活性。同时植物表达体系具有成本低、安全性好的优势。植物生物反应器已经在药用辅料、体外诊断试剂、培养基、高级食品添加剂、科研试剂等多个领域实现商业化应用，植物生物反应器表达系统制备的重组蛋白药物也于近年来陆续进入临床试验阶段。

植物分子医药行业市场深度调研及投资规划指导可行性预测报告（2023版）

第一部分 植物分子医药行业发展现状剖析

第一章 植物分子医药行业发展概述

第一节 植物分子医药概述

一、植物分子医药市场发展综述

二、植物分子医药行业主要经济指标分析

第二节 植物分子医药技术

一、植物分子医药技术前景分析

二、植物分子医药技术发展趋势

三、植物分子医药产业技术应用情况解析

第三节 中国植物分子医药行业经营情况分析

一、植物分子医药行业经营效益分析

二、植物分子医药行业盈利能力分析

三、植物分子医药行业运营能力分析

四、植物分子医药行业偿债能力分析

五、植物分子医药行业发展能力分析

第二章2017-2022年全球植物分子医药行业发展形势分析

第一节 植物分子医药行业全球市场发展现状

一、植物分子医药行业全球市场发展现状

二、植物分子医药行业全球市场发展特点

一、2017-2022年全球植物分子医药供需情况分析

二、2017-2022年全球植物分子医药市场规模

三、2022-2028年全球植物分子医药市场规模预测

四、2017-2022年全球植物分子医药市场销售情况分析

五、2022-2028年全球植物分子医药市场供需预测

六、全球植物分子医药市场价格现状及未来价格走势预测

第二节德国植物分子医药市场分析

一、植物分子医药行业德国市场发展现状

二、2017-2022年德国植物分子医药供需情况分析

三、2017-2022年德国植物分子医药市场规模

四、2022-2028年德国植物分子医药市场规模预测

五、2017-2022年德国植物分子医药市场销售情况分析

第三节日本植物分子医药市场分析

一、植物分子医药行业日本市场发展现状

二、2017-2022年日本植物分子医药供需情况分析

三、2017-2022年日本植物分子医药市场规模

四、2022-2028年日本植物分子医药市场规模预测

五、2017-2022年日本植物分子医药市场销售情况分析

第四节美国植物分子医药市场分析

一、植物分子医药行业美国市场发展现状

二、2017-2022年美国植物分子医药供需情况分析

三、2017-2022年美国植物分子医药市场规模

四、2022-2028年美国植物分子医药市场规模预测

五、2017-2022年美国植物分子医药市场销售情况分析

第五节韩国植物分子医药市场分析

一、植物分子医药行业韩国市场发展现状

二、2017-2022年韩国植物分子医药供需情况分析

三、2017-2022年韩国植物分子医药市场规模

四、2022-2028年韩国植物分子医药市场规模预测

五、2017-2022年韩国植物分子医药市场销售情况分析

第三章2017-2022年中国植物分子医药行业发展态势剖析

第一节2017-2022年中国植物分子医药行业发展现状

一、中国植物分子医药产业发展现状分析

二、中国植物分子医药行业重点企业发展状况

三、中国植物分子医药行业运行状况分析

四、中国植物分子医药市场产销规模分析

第二节 我国植物分子医药行业发展状况分析

一、我国植物分子医药行业发展阶段

二、我国植物分子医药行业发展总体概况

三、我国植物分子医药行业发展特点分析

四、我国植物分子医药行业商业模式分析

第三节 2017-2022植物分子医药市场情况分析

一、2017-2022中国植物分子医药市场总体概况

二、2017-2022中国植物分子医药市场发展分析

第四节 2017-2022植物分子医药行业发展现状

一、2017-2022我国植物分子医药行业市场规模

二、2017-2022我国植物分子医药行业发展分析

三、2017-2022中国植物分子医药企业发展分析

第五节 2017-2022我国植物分子医药行业供需情况

一、2017-2022我国植物分子医药行业供给分析

二、2017-2022我国植物分子医药行业需求市场

第六节 我国植物分子医药市场价格走势分析

第七节 2017-2022中国植物分子医药产能、产量分析

第四章 2017-2022年中国植物分子医药行业产销状况监测分析

第一节 2017-2022年中国工业总产值分析

一、中国植物分子医药行业工业总产值分析

二、不同规模企业工业总产值分析

三、不同所有制企业工业总产值比较

第二节 2017-2022年中国植物分子医药行业总销售收入分析

一、中国植物分子医药行业总销售收入分析

二、不同规模企业总销售收入分析

三、不同所有制企业销售收入比较

第三节 2017-2022年中国植物分子医药行业利润总额分析

一、2017-2022年中国植物分子医药行业利润总额分析

二、不同规模企业利润总额比较分析

三、不同所有制企业利润总额比较分析

第五章 2017-2022年中国植物分子医药行业获利能力监测分析

第一节 2017-2022年中国植物分子医药行业销售毛利率分析

一、2017-2022年中国植物分子医药行业销售毛利率分析

二、不同规模企业销售毛利率比较分析

三、不同所有制企业销售毛利率比较分析

第二节 2017-2022年中国植物分子医药行业销售利润率

一、2017-2022年中国植物分子医药行业销售利润率分析

二、不同规模企业销售利润率比较分析

三、不同所有制企业销售利润率比较分析

第三节 2017-2022年中国植物分子医药行业成本费用利润率分析

一、2017-2022年中国植物分子医药行业成本费用利润率分析

二、不同规模企业成本费用利润率比较分析

三、不同所有制企业成本费用利润率比较分析

第四节 2017-2022年中国植物分子医药行业总资产利润率分析

一、2017-2022年中国植物分子医药行业总资产利润率分析

二、不同规模企业总资产利润率比较分析

三、不同所有制企业总资产利润率比较分析

第六章 2017-2022年中国植物分子医药进出口数据监测分析

第一节 2017-2022年中国植物分子医药进口数据分析

一、进口数量分析

二、进口金额分析

第二节 2017-2022年中国植物分子医药出口数据分析

一、出口数量分析

二、出口金额分析

第三节 2017-2022年中国植物分子医药进出口平均单价分析

第四节 2017-2022年中国植物分子医药进出口国家及地区分析

一、进口国家及地区分析

二、出口国家及地区分析

第二部分 中国植物分子医药行业市场格局调研

第七章 2017-2022年中国植物分子医药产业发展地区比较分析

第一节 行业总体区域结构特征及变化

一、行业区域结构总体特征

二、行业区域集中度分析

三、行业区域分布特点分析

四、行业规模指标区域分布分析

五、行业效益指标区域分布分析

六、行业企业数的区域分布分析

第二节 华北地区

一、2017-2022年行业发展现状分析

二、2017-2022年市场规模情况分析

三、2022-2028年市场需求情况分析

四、2022-2028年行业发展前景预测

五、2022-2028年行业投资风险预测

第三节 东北地区（同上下略）

第四节 华东地区

第五节 华南地区

第六节 华中地区

第七节 西南地区

第八节 西北地区

第八章 2017-2022年植物分子医药行业市场竞争策略分析

第一节 中国植物分子医药行业竞争力分析

一、我国植物分子医药行业竞争力剖析

二、我国植物分子医药企业市场竞争的优势

三、民企与外企比较分析

四、国内植物分子医药企业竞争能力提升途径

第二节 植物分子医药行业SWOT分析

一、植物分子医药行业优势分析

二、植物分子医药行业劣势分析

三、植物分子医药行业机会分析

四、植物分子医药行业威胁分析

第三节 产业结构发展预测

第四节 植物分子医药企业竞争策略分析

一、提高植物分子医药企业核心竞争力的对策

二、影响植物分子医药企业核心竞争力的因素及提升途径

三、提高植物分子医药企业竞争力的策略

第九章 主要植物分子医药企业竞争分析

第一节 企业一

第二节 企业二

第三节 企业三

第四节 企业四

第五节 企业五

第十章 植物分子医药行业上、下游产业链分析

第一节 植物分子医药行业产业链概述

第二节 植物分子医药行业主要上游产业发展分析

一、上游产业发展现状

二、上游产业供给分析

三、上游供给价格分析

第三节 植物分子医药行业主要下游细分应用领域市场分析

一、各细分应用领域对植物分子医药需求量分析

二、各细分应用领域对植物分子医药市场规模分析

三、最具发展潜力的应用领域发展前景分析

第三部分 中国植物分子医药行业前景空间透析

第十一章 中国植物分子医药行业市场竞争格局分析

第一节 中国植物分子医药行业历史竞争格局概况

一、植物分子医药行业集中度分析

二、植物分子医药行业竞争程度分析

第二节 中国植物分子医药行业竞争分析

一、植物分子医药行业竞争概况

二、中国植物分子医药产业集群分析

三、中外植物分子医药企业竞争力比较

四、植物分子医药行业品牌竞争分析

第三节 中国植物分子医药行业市场竞争格局分析

一、2017-2022年国内外植物分子医药竞争分析

二、2017-2022年我国植物分子医药市场竞争分析

三、2017-2022年品牌竞争情况分析

第十二章2022-2028年中国植物分子医药行业发展预测分析

第一节2022-2028年国际植物分子医药市场预测分析

一、2022-2028年全球植物分子医药行业产值预测

二、2022-2028年全球植物分子医药市场供需前景

三、2022-2028年全球植物分子医药市场价格预测

四、2022-2028年全球植物分子医药产能、产量预测

第二节2022-2028年中国植物分子医药市场预测分析

一、2022-2028年国内植物分子医药行业产值预测

二、2022-2028年国内植物分子医药市场规模前景

三、2022-2028年国内植物分子医药市场供需前景

四、2022-2028年国内植物分子医药市场价格预测

五、2022-2028年国内植物分子医药产能、产量预测

第三节2022-2028年中国植物分子医药行业盈利预测分析

第四部分 投资战略研究

第十三章2017-2022年中国植物分子医药行业投资现状分析

第一节 2017-2022年植物分子医药行业投资情况分析

一、2017-2022年投资规模及年均增长情况

二、2017-2022年不同规模投资对比

三、2017-2022年不同所有制规模投资对比

四、2017-2022年外商投资增长速度分析

第二节 植物分子医药行业“十四五”投资机会分析

第三节 “十四五”规划将为植物分子医药行业找到新的增长点

第十四章 “十四五”期间植物分子医药行业投资价值评估分析

第一节 植物分子医药行业投资特性分析

一、植物分子医药行业进入壁垒分析

二、植物分子医药行业盈利因素分析

三、植物分子医药行业盈利模式分析

第二节 “十四五”期间植物分子医药行业发展的影响因素

第三节 “十四五”期间植物分子医药行业投资价值评估分析

第十五章 2022-2028年中国植物分子医药行业投资机会与风险分析

第一节 2022-2028年中国植物分子医药行业投资机会分析

一、行业活力系数比较及分析

二、行业投资收益率比较及分析

三、植物分子医药行业投资效益分析

第二节2022-2028年中国植物分子医药行业投资风险分析

一、植物分子医药行业政策风险

二、植物分子医药行业技术风险

三、植物分子医药同业竞争风险

四、植物分子医药行业其他风险

第三节 2022-2028年中国植物分子医药行业投资风险控制策略及建议