非酒精性脂肪性肝炎疾病及治疗药物市场分析：非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是由肝脏中脂肪堆积引起的肝脏炎症和损伤，为一种常见的慢性肝病。由于人们生活水平的提高及生活方式、习惯的改变，我国 NASH 的发病率正逐步上升，中国 NASH 患者数量在 2021-2030 年继续维持增长态势，预计2025 年该人数将达到 4000万人。

2015-2030年中国非酒精性脂肪性肝炎患病人数分析

  数据整理：中金企信国际咨询

由于 NASH 致病因素多，包括肥胖、II 型糖尿病及血脂异常与代谢综合征等；形成机理复杂，与脂肪酸累积、胰岛素抵抗、免疫信号异常、炎症细胞和细胞凋亡等均相关，不同作用机制的药物针对 NASH 不同的病因或不同的疾病阶段，预计未来的治疗方案将为不同类型的药物联合治疗。目前有关 NASH 的临床试验的重点主要集中在代谢、炎症以及纤维化三个环节，其中代谢环节在NASH 的发病机制中起到相对关键的作用。截至 2022 年 10 月，国内没有已上市的针对 NASH 的药物，有 24 款针对NASH 药物的在研管线，其中 11 个药品属于脂质代谢类。脂代谢类药物中以FXR 激动剂最为热门，共有 7 款临床阶段的在研管线。

（1）FXR 受体激动剂药物：类法尼醇 X 受体（FXR）是一种核激素受体。FXR 在调节脂质和葡萄糖代谢，炎症及纤维化过程中具有关键作用，是其代谢和信号的重要调节者。FXR受体激动剂可以促进胆汁酸结合、转运和排泄来减少胆汁酸的量，还可以通过抑制脂肪的摄取和合成，促进脂肪的分解来减少肝脏内脂肪的含量，同时也可以抑制糖异生、促进糖原储存、降低肝脏糖含量，进而改善肝脏脂肪变性、炎症和纤维化等 NASH 相关症状。FXR 受体激动剂临床上可以用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC）。截至 2022 年 10 月 31 日，全球范围内仅有奥贝胆酸一款 FXR 激动剂获批上市，适应症为原发性胆汁性胆管炎；中国尚未有获批的 FXR 激动剂上市，有 8 款 FXR 靶点的药物产品进入临床阶段。具体管线如下：

2022 年1- 10 月中国 FXR 激动剂创新药在研管线分析

（2）KHK抑制剂：果糖激酶（KHK）是果糖代谢途径的关键酶，可催化果糖转化成 1-磷酸果糖，1-磷酸果糖会促进体内尿酸增多，减少脂肪氧化且提高内酯合成酶活性，促进脂质合成。果糖有 50%-70%在肝脏中代谢，而肝脏主要通过 KHK 来代谢果糖，肝脏细胞内尿酸浓度的上升将导致甘油三酯累积，引起肝脏发炎甚至肝脏衰竭。KHK 抑制剂可以抑制 KHK 活性，减少 1-磷酸果糖和尿酸生成，并减少肝脏中甘油三酯及脂质的含量，减少肝细胞中脂肪的储存量，从而改善肝脏脂肪变性和炎症等 NASH 相关症状。

目前尚无 KHK 抑制剂药物获批，处于临床阶段的 KHK 抑制剂仅有辉瑞和礼来的产品，分别在 FDA 处于临床 II 期和 I 期。

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第一章 行业概述及全球与中国市场发展现状

1.1 肝病用药行业简介

1.1.1 肝病用药行业界定及分类

1.1.2 肝病用药行业特征

1.2 肝病用药产品主要分类

1.2.1 肝病用药价格走势（2017-2028年）

1.3 肝病用药主要应用领域分析

1.4 全球与中国市场发展现状对比

1.4.1 全球市场发展现状及未来趋势（2017-2028年）

1.4.2 中国生产发展现状及未来趋势（2017-2028年）

1.5 全球肝病用药供需现状及预测（2017-2028年）

1.5.1 全球肝病用药产能、产量、产能利用率及发展趋势（2017-2028年）

1.5.2 全球肝病用药产量、表观消费量及发展趋势（2017-2028年）

1.5.3 全球肝病用药产量、市场需求量及发展趋势（2017-2028年）

1.6 中国肝病用药供需现状及预测（2017-2028年）

1.6.1 中国肝病用药产能、产量、产能利用率及发展趋势（2017-2028年）

1.6.2 中国肝病用药产量、表观消费量及发展趋势（2017-2028年）

1.6.3 中国肝病用药产量、市场需求量及发展趋势（2017-2028年）

1.7 肝病用药中国及欧美日等行业政策分析

第二章 全球与中国主要厂商肝病用药产量、产值及竞争分析

2.1 全球市场肝病用药主要厂商2017-2022年产量、产值及市场份额

2.1.1 全球市场肝病用药主要厂商2017-2022年产量列表

2.1.2 全球市场肝病用药主要厂商2017-2022年产值列表

2.1.3 全球市场肝病用药主要厂商2017-2022年产品价格列表

2.2 中国市场肝病用药主要厂商2017-2022年产量、产值及市场份额

2.2.1 中国市场肝病用药主要厂商2017-2022年产量列表

2.2.2 中国市场肝病用药主要厂商2017-2022年产值列表

2.3 肝病用药厂商产地分布及商业化日期

2.4 肝病用药行业集中度、竞争程度分析

2.4.1 肝病用药行业集中度分析

2.4.2 肝病用药行业竞争程度分析

2.5 肝病用药全球领先企业SWOT分析

2.6 肝病用药中国企业SWOT分析

第三章 从生产角度分析全球主要地区肝病用药产量、产值、市场份额、增长率及发展趋势（2017-2028年）

3.1 全球主要地区肝病用药产量、产值及市场份额（2017-2028年）

3.1.1 全球主要地区肝病用药产量及市场份额（2017-2028年）

3.1.2 全球主要地区肝病用药产值及市场份额（2017-2028年）

3.2 中国市场肝病用药2017-2028年产量、产值及增长率

3.3 美国市场肝病用药2017-2028年产量、产值及增长率

3.4 欧洲市场肝病用药2017-2028年产量、产值及增长率

3.5 日本市场肝病用药2017-2028年产量、产值及增长率

3.6 东南亚市场肝病用药2017-2028年产量、产值及增长率

3.7 印度市场肝病用药2017-2028年产量、产值及增长率

第四章 从消费角度分析全球主要地区肝病用药消费量、市场份额及发展趋势（2017-2028年）

4.1 全球主要地区肝病用药消费量、市场份额及发展预测（2017-2028年）

4.2 中国市场肝病用药2017-2028年消费量、增长率及发展预测

4.3 美国市场肝病用药2017-2028年消费量、增长率及发展预测

4.4 欧洲市场肝病用药2017-2028年消费量、增长率及发展预测

4.5 日本市场肝病用药2017-2028年消费量、增长率及发展预测

4.6 东南亚市场肝病用药2017-2028年消费量、增长率及发展预测

4.7 印度市场肝病用药2017-2028年消费量增长率

第五章 全球与中国肝病用药主要生产商分析

5.1 企业1

5.2 企业2

5.3 企业3

5.4 企业4

5.5 企业5

第六章 中金企信国际咨询：肝病用药行业竞争形势及策略

6.1 中国肝病用药行业历史竞争格局概况

6.1.1 肝病用药行业集中度分析

6.1.2 肝病用药行业竞争程度分析

6.2 中国肝病用药行业竞争分析

6.2.1 肝病用药行业竞争概况

6.2.2 中国肝病用药产业集群分析

6.2.3 中外肝病用药企业竞争力比较

6.2.4 肝病用药行业品牌竞争分析

6.3 中国肝病用药行业市场竞争格局分析

6.3.1 2017-2022年国内外肝病用药竞争分析

6.3.2 2017-2022年我国肝病用药市场竞争分析

6.3.3 2017-2022年品牌竞争情况分析

6.4 肝病用药行业五年规划现状及未来预测

6.4.1 “十三五”期间肝病用药行业运行情况

6.4.2 “十三五”规划对行业发展的影响

6.4.3 肝病用药行业“十四五”发展方向预测

第七章 肝病用药上游原料及下游主要应用领域分析

7.1 肝病用药产业链分析

7.2 肝病用药产业上游供应分析

7.2.1 上游原料供给状况

7.2.2 原料供应商及联系方式

7.3 全球市场肝病用药下游主要应用领域消费量、市场份额及增长率（2017-2028年）

7.4 中国市场肝病用药主要应用领域消费量、市场份额及增长率（2017-2028年）

第八章 中国市场肝病用药产量、消费量、进出口分析及未来趋势（2017-2028年）

8.1 中国市场肝病用药产量、消费量、进出口分析及未来趋势（2017-2028年）

8.2 中国市场肝病用药进出口贸易趋势

8.3 中国市场肝病用药主要进口来源

8.4 中国市场肝病用药主要出口目的地

8.5 中国市场未来发展的有利因素、不利因素分析

第九章 中国市场肝病用药主要地区分布

9.1 中国肝病用药生产地区分布

9.2 中国肝病用药消费地区分布

9.3 中国肝病用药市场集中度及发展趋势

第十章 影响中国市场供需的主要因素分析

10.1 肝病用药技术及相关行业技术发展

10.2 进出口贸易现状及趋势

10.3 下游行业需求变化因素

10.4 市场大环境影响因素

10.4.1 中国及欧美日等整体经济发展现状

10.4.2 国际贸易环境、政策等因素

第十一章 未来肝病用药行业、产品及技术发展趋势

11.1 肝病用药行业及市场环境发展趋势

11.2 肝病用药产品及技术发展趋势

11.3 肝病用药产品价格走势

11.4 未来市场消费形态、消费者偏好

第十二章 中金企信国际咨询肝病用药销售渠道分析及建议

12.1 国内市场肝病用药销售渠道

12.1.1 当前的主要销售模式及销售渠道

12.1.2 国内市场肝病用药未来销售模式及销售渠道的趋势

12.2 企业海外肝病用药销售渠道

12.2.1 欧美日等地区肝病用药销售渠道

12.2.2 欧美日等地区肝病用药未来销售模式及销售渠道的趋势

12.3 肝病用药销售/营销策略建议

12.3.1 肝病用药产品市场定位及目标消费者分析

12.3.2 营销模式及销售渠道

第十三章  肝病用药行业投资价值评估分析：中金企信国际咨询　　　　　

13.1 肝病用药行业投资现状分析

13.1.1 肝病用药行业投资规模分析

13.1.2 肝病用药行业投资资金来源构成

13.1.3 肝病用药行业投资主体构成分析

13.2 肝病用药行业投资特性分析

13.2.1 肝病用药行业进入壁垒分析

13.2.2 肝病用药行业盈利模式分析

13.2.3 肝病用药行业盈利因素分析

13.3 肝病用药行业投资机会分析

13.4 肝病用药行业投资前景分析