2023年中国生长激素行业市场发展环境调查分析及细分产品市场需求规模战略研究预测

2024-2029年生长激素行业市场监测及投资环境评估预测报告-中金企信发布

生长激素项目建议书-中金企信编制

一、生长激素概述

生长激素为DNA重组人生长激素，具有人体生长激素同等作用。能促进骨骼、内脏和全身生长．促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。生长激素按类型划分可分为短效生长激素粉针剂（粉针、水针）和长效生长激素水针剂（水针）。粉针上市较早，但其经过冷冻干燥技术进行保存，生物活性较差，且容易产生抗体；水针在生物活性、稳定性、安全性和便捷性方面相比粉针有一定优势；长效水针半衰期显著延长，实现周频次注射，在患者依从性和治疗效果方面有显著优势，预计未来有望实现高速增长。

二、生长激素行业概述

1.发展历程

（1）第一代生长激素(20世纪50～70年代)：也叫人垂体源性生长激素，它是临床上最早应用的生长激素，1958年由Raben首次从人垂体中成功提取出来，随后开始用于儿童侏儒症的治疗。

（2）第二代生长激素(20世纪80年代早期)：1981年，Genentech 公司利用大肠杆菌（E. Coli） 包涵体技术研制出含192氨基酸的基因重组人生长激素。此类生长激素的缺点是：提取和复性工艺复杂，易污染，与天然hGH 不完全一致，抗体产生率高达64%，纯度低，活性低，影响治疗效果，因此被淘汰。

（3）第三代生长激素(20世纪80年代中期)：用普通大肠杆菌基因表达技术合成的生长激素，含有191个氨基酸，但蛋白质的结构与人垂体生长激素不同，抗体产生率仍较高，分泌和提取过程  复杂，易污染，容易带入杂质而导致过敏反应发生。

（4）第四代生长激素(20世纪80年代末期)：哺乳动物细胞重组DNA技术合成的含有191个氨基酸的生长激素，其优势在于该产品和天然的生长激素结构更为接近，但其缺点是：①细胞培养要求高、繁殖速度慢、 收率低；②腺病毒污染----动物源性感染；③促增殖药物污染----肿瘤发生。因此目前仅被极少数生产厂家沿用。

（5）第五代生长激素(20世纪90年代)：用金磊大肠杆菌分泌型基因表达技术合成的生长激素，产物直接分泌于菌体之外。其氨基酸含量、序列和蛋白质结构与人垂体生长激素完全一致，生物活性、效价、纯度和吸收率极高，在最大限度降低治疗成本的同时确保了产品的安全性、有效性和稳定性。国际上大多数领先生产厂家所采用，产品已占据全球95%以上的市场份额。

2.各类生长激素对比

生长激素按类型划分可分为短效生长激素粉针剂（粉针、水针）和长效生长激素水针剂（水针）。粉针上市较早，但其经过冷冻干燥技术进行保存，生物活性较差，且容易产生抗体；水针在生物活性、稳定性、安全性和便捷性方面相比粉针有一定优势；长效水针半衰期显著延长，实现周频次注射，在患者依从性和治疗效果方面有显著优势，预计未来有望实现高速增长。

三、生长激素行业发展现状分析

生长激素是人体内的重要调节激素，也是维持人体正常生长发育的重要物质。近年来，随着全球科技的发展，生物技术的快速发展，生长激素的发展也受到了重视。目前生长激素主要用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。目前我国矮小症的发病率约为3%，其中有32.7%的病因来源于生长激素缺乏症，若仅考虑传统的生长激素缺乏症人群，国内对应的矮小症患儿达到180万人，一般男孩骨龄15岁以前，女孩13岁以前是是注射生长激素的最佳时机，因此国内生长激素市场存在较大的发展空间。

1.市场规模广阔，日益增长

据中金企信数据统计显示，全球生长激素产品市场规模约为20.10亿美元，并将以20.61％的年复合增长率增长至2026年。近几年来，以医疗用途为主的生长激素的消费量呈现节节攀升，主要推动其市场增长的因素是：高层次的就业创新投资增加，强大的研发投资，政府越来越多的内外部政策措施的发挥，定价政策的出台，以及更加可靠的国际贸易基础支撑的增加等各种因素均在不断的支撑着生长激素市场的增长。

2.行业竞争格局日趋激烈

近几年，生长激素市场竞争格局正在加快变化，行业发展也变得越来越激烈，主要表现为产品多元化，价格竞争日益激烈，品牌营销技术及技能的提高，市场和渠道的不断扩张与密切布局等。

3.技术发展提高

技术发展也是影响生长激素行业发展的重要因素。生长激素制剂可以分为口服剂和注射剂两大类，口服剂主要有口服胶囊、口服片和口服液等，注射剂一般采用液体注射剂、注射器和贴膜剂。随着科技不断发展，目前已经有了澳美素的便携式静脉注射器，还有Somatostatin_Alzahrani的口服胶囊，这些技术的发展将会显著提高生长激素临床用药的效果。

四、发展趋势分析

1.生长激素概念的进一步深入普及。随着社会的发展，老年人对长寿健康的理解程度不断深化，生长激素也越发流行。在2023年，生长激素概念将被普及到更多的老年人消费群体，产生更大的市场需求。

2.更多优质的生长激素产品将问世。在2023年，由于技术的不断进步，生长激素制剂行业将有更多更优质、更安全和更有效的产品铺天盖地，并出现在更多的市场上。

3.生长激素制剂行业的研发竞争将进一步加剧。2020年以来，国内许多著名的药企投资大量的资金进行生长激素制剂的研发，而2023年，将会更加激烈的研发竞争，让更多优质的生长激素制剂登陆市场。

同时随着技术的发展，生长激素向长效发展，长效生长激素可以提高患者的依从性，降低患者的给药频率。长效水针剂延长药物半衰期，患者使用只需一周注射一次，降低了患者治疗注射频次，提升患者用药依从性。受益于长效生长激素临床治疗效果的进一步优化，长效生长激素也已经成为各个生长激素生产企业研发的重点方向。

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