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报告介绍

2025-2031年中国医药CDMO/CMO行业市场供需情况与“十五五”规划研究报告

 

报告发布方:中金企信国际咨询

项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构(符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求)-中金企信国际咨询:集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

(1)医药CDMO/CMO行业运行现状:医药生产外包服务企业(医药CMO),是以合同定制形式为制药企业提供临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等专业服务的企业。而伴随CMO市场趋于成熟,定制研发生产(CDMO)、产研结合(CRO+CMO/CDMO)等多种商业模式得以快速发展。

从产业链来看,CDMO处于药物研发至商业化销售的中间关键环节,其上游为临床前研发CRO环节,下游为药品上市后持续的CMO生产环节。由于医药领域不断发展、研发成本和风险居高不下,随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施,越来越多的下游医药制造企业会选择CMO/CDMO服务,以便为医药企业节约成本、控制风险并提升研发效率。

根据数据,2022年CDMO/CMO国内市场规模达到682亿元,2017年至2022年的复合增长率达41.8%。未来的增长率会较当前的快速扩张期放缓进入相对稳定增长的阶段,预计至2028年我国CMO/CDMO业务合计市场规模可以达1,651亿元,主要以小分子化药的定制研发生产为主,化学药CMO/CDMO市场规模约为1,040亿元。

(2)中国医药CDMO/CMO行业发展趋势分析:

1)向高附加值细分领域升级发展

药企通过CDMO/CMO企业优化技术路线,可进一歩提高新药研发效率,降低生产成本。CDMO具备高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力,能够从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,可为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,推动医药CDMO/CMO行业升级发展。

2)对企业研发创新能力的要求不断提高:CDMO/CMO行业已由简单受托加工逐渐转变为技术转移,甚至是新技术开发和应用。随着产品的技术附加值的提升,具有多种新技术平台,开发经验丰富,质量体系完善,知识产权保障充足的综合实力突出的企业将脱颖而出。技术能力及业务布局直接决定其是否能够承接客户的复杂订单,因此CDMO/CMO企业不断提高企业的研发创新能力,扩大利润空间,提升竞争地位。

3)向“原料药+制剂”一体化方向发展:CDMO/CMO帮助客户灵活转移产能压力,减少处于试验期的产品向工厂车间转化所需的精力和花费,降低成本。“原料药+制剂”的一体化平台可从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发,为医药企业节省时间和成本,这对CDMO/CMO企业提出更高的要求和发展方向。

第一章 中国医药CDMO/CMO概述

第一节 行业定义

第二节 行业发展特性

第二章 国外医药CDMO/CMO市场发展概况

第一节 全球医药CDMO/CMO市场分析

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

第四节 美洲地区主要国家市场概况

第三章 中国医药CDMO/CMO环境分析

第一节 我国经济发展环境分析

第二节 行业相关政策、标准

第四章 中国医药CDMO/CMO技术发展分析

第一节 当前中国医药CDMO/CMO技术发展现况分析

第二节 中国医药CDMO/CMO技术成熟度分析

第三节 中外医药CDMO/CMO技术差距及其主要因素分析

第四节 提高中国医药CDMO/CMO技术的策略

第五章 医药CDMO/CMO市场特性分析

第一节 集中度医药CDMO/CMO及预测

第二节 SWOT医药CDMO/CMO及预测

一、医药CDMO/CMO优势

二、医药CDMO/CMO劣势

三、医药CDMO/CMO机会

四、医药CDMO/CMO风险

第三节 进入退出状况医药CDMO/CMO及预测

第六章 中国医药CDMO/CMO发展现状调研

第一节 中国医药CDMO/CMO市场现状分析及预测

第二节 中国医药CDMO/CMO产量分析及预测

第三节 中国医药CDMO/CMO市场需求分析及预测

一、中国医药CDMO/CMO需求特点

二、主要地域分布

第四节 中国医药CDMO/CMO价格趋势分析

第七章 2019-2024年中国医药CDMO/CMO进出口数据监测

第一节 我国医药CDMO/CMO产品进口分析

一、2019-2024年进口总量分析

二、2019-2024年进口结构分析

三、2019-2024年进口区域分析

第二节 我国医药CDMO/CMO产品出口分析

一、2019-2024年出口总量分析

二、2019-2024年出口结构分析

三、2019-2024年出口区域分析

第三节 我国医药CDMO/CMO产品进出口预测

一、2019-2024年进口分析

二、2019-2024年出口分析

三、2025-2031年医药CDMO/CMO进口预测

四、2025-2031年医药CDMO/CMO出口预测

第八章 主要医药CDMO/CMO企业及竞争格局

第一节 公司一

一、企业概况

二、企业竞争优势分析

三、企业经营情况分析

四、企业发展战略分析

第二节 公司二

一、企业概况

二、企业竞争优势分析

三、企业经营情况分析

四、企业发展战略分析

第三节 公司三

一、企业概况

二、企业竞争优势分析

三、企业经营情况分析

四、企业发展战略分析

第四节 公司四

一、企业概况

二、企业竞争优势分析

三、企业经营情况分析

四、企业发展战略分析

第五节 公司五

一、企业概况

二、企业竞争优势分析

三、企业经营情况分析

四、企业发展战略分析

第九章 中国医药CDMO/CMO市场供需分析

第一节 医药CDMO/CMO市场需求规模分析

一、中国医药CDMO/CMO总体市场规模分析

二、东北地区市场规模分析

三、华东地区市场规模分析

四、华中地区市场规模分析

五、华北地区市场规模分析

六、华南地区市场规模分析

七、西部地区市场规模分析

第二节 2019-2024年中国医药CDMO/CMO行业销售利润率

第三节 2019-2024年中国医药CDMO/CMO行业总资产利润率分析

第四节 2019-2024年中国医药CDMO/CMO行业产值利税率分析

第五节 医药CDMO/CMO行业经营绩效分析

一、行业营运情况分析

二、行业盈利指标分析

三、行业偿债能力分析

四、行业成长性分析

第十章 医药CDMO/CMO行业“十五五”规划研究

第一节 “十四五”医药CDMO/CMO行业发展回顾

一、“十四五”医药CDMO/CMO行业运行情况

二、“十四五”医药CDMO/CMO行业发展特点

三、“十四五”医药CDMO/CMO行业发展成就

第二节 医药CDMO/CMO行业“十五五”总体规划

一、医药CDMO/CMO行业“十五五”规划纲要

二、医药CDMO/CMO行业“十五五”规划指导思想

三、医药CDMO/CMO行业“十五五”规划主要目标

第三节 “十五五”规划解读

一、“十五五”规划的总体战略布局

二、“十五五”规划对经济发展的影响

三、“十五五”规划的主要精神解读

第四节 “十五五”区域产业发展分析

一、“十五五”区域发展态势与存在问题

二、“十五五”我国区域政策的基本走向

三、“十五五”区域产业布局与产业转移

第五节 “十五五”时期医药CDMO/CMO行业热点问题研究

第十一章 中金企信国际咨询研究结论及建议

 

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