2025-2031年全球及中国单抗药物行业市场监测调研及头部厂商占有率排名评估报告-中金企信发布
报告发布方：中金企信国际咨询
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（1）全球单抗药物市场发展现状：单抗药物是全球最畅销的药物之一，自1986年全球首个治疗性单抗药物莫罗莫那单抗上市以来，单抗药物市场迅速发展，诞生了曲妥珠单抗、阿达木单抗、纳武单抗及帕博单抗等众多重磅产品。伴随着抗体人源化技术、杂交瘤技术、工程化技术以及抗体的大规模生产等关键技术的突破，全球单抗市场规模由2018年的1,469亿美元以复合年增长率10.90%增长至2024年的2,733亿美元。受欧美发达国家良好的医疗支付能力及药物可及性推动，未来随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物应用场景的增加。
在全球医药市场逐渐倚重生物药的背景下，单抗药物成为全球生物药市场的中流砥柱。2024年，全球销售排名前十的生物药中共有7款单抗药物。在肿瘤与免疫性疾病治疗方面，单抗药物获得的成功令人瞩目，随着生物医药技术的发展，单抗或将在感染性、传染性适应症的治疗及预防上发挥重要作用。
（2）中国单抗药物市场发展现状：中国单抗药物市场目前仍处于起步阶段，许多海外上市的单抗药物在中国尚未获批，同时由于价格较高，单抗药物对于许多承付能力有限的患者可及性较差，但得益其相较于传统药物的明显的优势，中国单抗市场规模由2018年的160亿元以复合年增长率42.05%增长至2024年的1,315亿元。
随着未来中国生物医药技术的进步，单抗药物在疾病预防领域和治疗领域的适应症将会拓宽、创新型单抗药物的推出将会惠及更多的患者；另外，国家医保目录对单抗药物的更新纳入、居民人均可支配收入的提升将会进一步提高单抗药物的市场渗透率。根据资料：2024年，中国销售排名前十的生物药由多种类型制剂组成，其中共有5款单抗药物，对比全球销售排名前十的生物药中共有7款单抗药物，中国销售前十生物药中单抗药物占比仍有进一步提升的空间，市场空间广阔。
（3）单抗药物技术发展趋势：单抗药物的迭代进程经历了鼠源单抗、人鼠嵌合型单抗、人源化单抗和全人源单抗。全人源单抗基于三种技术，分别为转基因小鼠技术、噬菌体展示库技术以及基于人的单个B细胞/浆细胞筛选技术。其中，基于人的单个B细胞/浆细胞筛选技术获得的单抗在人体免疫耐受环境下经人体免疫系统选择而成熟，不再依靠杂交瘤技术，直接从免疫过后的人体内分离B细胞或浆细胞并将这些细胞内编码特定抗体的基因转入合适的细胞系中，最大限度上降低了免疫原性，具有高亲和力、高特异性的特点，相比人源化单抗提高了药物的安全性及有效性。
主要抗体类型和对应开发技术对比分析
单抗根据来源分为鼠源单抗、人鼠嵌合型单抗、人源化单抗和全人源单抗。单抗药物的免疫原性（Immunogenicity）主要由单抗药物的物种来源决定。非人源抗体如鼠单抗在应用于人时，免疫原性较强。人鼠嵌合型单抗、或人源化单抗则期望通过人鼠嵌合，或人源化改造以减少免疫原性，但单抗的人源化改造程度和免疫原性的后果在改造时具有不确定性，在体外或动物体内的评价结果并不能代表人体内的后果。免疫原性强的单抗药物更易引起机体产生抗药抗体（ADA）。
所诱导产生的ADA可拮抗药物的活性和产生副作用。因此免疫原性的强弱会对单抗类药物的有效性和安全性产生不同程度的影响。抗抗体反应按患者发生率可分为不同级别，分别为可忽略（2%以下）、可耐受（2%-15%）和显著性（15%以上）3个级别。可忽略的抗抗体反应为理想的安全状态；可耐受的抗抗体反应为即使被批准可用于恶性或危及生命的疾病，也仍具有潜在性风险；而显著的抗抗体反应通常表示临床应用失败。嵌合化技术极大程度地降低了治疗性单抗的免疫原性，人源化单抗也进一步降低免疫原性，证明抗体人源化迭代更新具有必要性，有效提高了单抗的临床用药安全性。
第1章 单抗药物简介
1.1 单抗药物定义
1.2 单抗药物市场发展概述
1.3 单抗药物行业发展成熟度
第2章 全球头部厂商市场占有率及排名
2.1 按单抗药物收入计，全球头部厂商市场占有率，2019-2024
2.2 按单抗药物销量计，全球头部厂商市场占有率，2019-2024
2.3 单抗药物价格对比，全球头部厂商价格，2019-2024
2.4 全球单抗药物行业集中度分析
2.5 全球单抗药物行业企业并购情况
2.6 全球单抗药物行业头部厂商产品列举
2.7 全球单抗药物行业主要生产商总部及产地分布
2.8 全球主要生产商近几年单抗药物产能变化及未来规划
第3章 中国市场头部厂商市场占有率及排名
3.1 按单抗药物收入计，中国市场头部厂商市场占比，2019-2024
3.2 按单抗药物销量计，中国市场头部厂商市场份额，2019-2024
第4章 全球主要地区产能及产量分析
4.1 全球单抗药物行业总产能、产量及产能利用率，2019-2024
4.2 全球主要地区单抗药物产能分析
4.3 全球主要地区单抗药物产量及未来增速预测，2025-2031
4.4 全球主要生产地区及单抗药物产量，2019-2024
4.5 全球主要生产地区及单抗药物产量份额，2019-2024
第5章 行业产业链分析
5.1 单抗药物行业产业链
5.2 上游分析
5.3 中游分析
5.4 下游分析
5.5 单抗药物生产方式
5.6 单抗药物行业采购模式
5.7 单抗药物行业销售模式及销售渠道
5.7.1 单抗药物销售渠道
5.7.2 单抗药物代表性经销商
第6章 2019-2024年中国单抗药物行业财务状况
6.1 中国单抗药物行业经济规模
6.1.1单抗药物业销售规模
6.1.2单抗药物业利润规模
6.1.3单抗药物业资产规模
6.2中国单抗药物行业盈利能力指标分析
6.2.1单抗药物业亏损面
6.2.2单抗药物业销售毛利率
6.2.3单抗药物业成本费用利润率
6.2.4单抗药物业销售利润率
6.3中国单抗药物行业营运能力指标分析
6.3.1单抗药物业应收账款周转率
6.3.2单抗药物业流动资产周转率
6.3.3单抗药物业总资产周转率
6.4中国单抗药物行业偿债能力指标分析
6.4.1单抗药物业资产负债率
6.4.2单抗药物业利息保障倍数
6.5中国单抗药物行业财务状况综合评价
6.5.1单抗药物业财务状况综合评价
6.5.2影响单抗药物业财务状况的经济因素分析
第7章 全球单抗药物市场下游行业分布
7.1 单抗药物行业下游分布
7.2 全球单抗药物主要下游市场规模增速预测，2025-2031
7.3 全球单抗药物细分市场收入规模，2019-2024
7.4 全球单抗药物细分市场销量规模，2019-2024
7.5 全球单抗药物细分市场价格，2019-2024
第8章 全球主要地区市场规模对比分析
8.1 全球主要地区单抗药物市场规模增速预测，2025-2031
8.2 年全球主要地区单抗药物市场收入规模，2019-2024
8.3 全球主要地区单抗药物市场销量规模，2019-2024
8.4 北美
8.4.1 北美单抗药物市场销量规模及预测，2025-2031
8.5 欧洲
8.5.1 欧洲单抗药物市场销量规模及预测，2025-2031
8.6 亚太
8.6.1 亚太单抗药物市场销量规模及预测，2025-2031
8.7 南美
8.7.1 南美单抗药物市场销量规模及预测，2025-2031
第9章 2019-2024年中国单抗药物行业运行状况监测分析
9.1 2019-2024年中国工业总产值分析
9.2 2019-2024年中国单抗药物行业总销售收入分析
9.3 2019-2024年中国单抗药物行业利润总额分析
9.4 单抗药物行业集中度分析
9.4.1单抗药物市场集中度分析
9.4.2单抗药物企业集中度分析
9.4.3单抗药物区域集中度分析
第10章 2019-2024年中国单抗药物进出口数据监测
10.1 我国单抗药物产品进口分析
10.1.1 2019-2024年进口总量分析
10.1.2 2019-2024年进口结构分析
10.1.3 2019-2024年进口区域分析
10.2 我国单抗药物产品出口分析
10.2.1 2019-2024年出口总量分析
10.2.2 2019-2024年出口结构分析
10.2.3 2019-2024年出口区域分析
10.3 我国单抗药物产品进出口预测
10.3.1 2019-2024年进口分析
10.3.2 2019-2024年出口分析
10.3.3 2025-2031年单抗药物进口预测
10.3.4 2025-2031年单抗药物出口预测
第11章 中金企信国际咨询研究成果及结论
中金企信国际咨询相关报告推荐（2024-2025）
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