2023年全球及中国心室辅助装置行业市场分析预测及市场运行趋势研究预测
小巨人&单项冠军市场占有率：心室辅助装置行业全球及中国近三年市场占有率研究报告（2024版）
心室辅助装置项目建议书-中金企信编制
2024-2030年全球及中国心室辅助装置市场监测调查及投资战略评估预测报告
内容概述：人工心脏(Artificial Heart, AH)是机械辅助类器械的代表，用于替代或辅助心脏泵血功能。按照功能可分为心室辅助装置(Ventricular Assist Device，VAD)、全人工心脏(Total Artificial Heart，TAH)。全人工心脏虽然能够替代心脏的全部功能，但由于相关技术较为新兴，尚处于研发阶段，因此目前临床应用不广，而心室辅助装置目前在临床应用较广。迄今为止，全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的迭代，从早期的“搏动式人工心脏”，到后续“轴流式人工心脏”，目前已经发展到第三代的“悬浮式人工心脏”。目前，在心脏移植患者的永久性辅助治疗(DT)的使用上，全球心室辅助装置3年生存率为80%左右，仍有提升空间。心室辅助装置产业上游包括医用金属材料、医用高分子材料和基础电子元件行业。中游为心室辅助装置的研发生产，典型的心室辅助装置由血泵、驱动装置、监控系统、能源四个部分构成，其中，血泵是最关键的组成部分;根据其使用时间的长短可分为短、中期使用的VAD和长期使用的VAD。下游为心室辅助装置的应用，心室辅助装置主要用于急性或慢性心衰患者的心血管手术中。
1.心室辅助装置市场规模分析
2022年，全球心室辅助装置行业市场规模达到17.1亿美元，较2021年同比增长12.3%;随着高血压、室间隔缺损、心力衰竭和中风等心血管疾病病例的增加，由于心脏捐赠者的数量有限，全球各地对VAD的需求不断增加。预计到2028年，全球心室辅助装置行业市场规模将达32亿美元，2023-2028年的复合年增长率将达到9.7%。由于心室辅助装置行业属于资本集中型产业，对生产企业的技术要求比较高，整体上来看市场集中度处于高位，到2022年末，我国心室辅助装置行业CR3已经超过了80%。
2.心室辅助装置市场发展现状
虽然与西方发达国家相比起步阶段较晚，但是经过了长期的技术积累与创新，业务布局范围越来越广，行业发展逐渐成熟。
在心衰治疗手段发达的欧美国家，人工心脏技术对临床大规模应用而言已经足够成熟，而我国人工心脏起步相对较晚，尚处于发展早期。从企业竞争梯队来看，截至2023年8月，永仁心、苏州同心、航天泰心、深圳核心的产品已获得审批上市许可，其中，永仁心作为头部企业，其EVAHEART产品是国内唯一获药监局批准可长期使用于过渡或终身治疗的人工心脏产品，2022年的商业植入市场份额第一，遥遥领先其他同类产品;苏州同心、航天泰心、深圳核心则位于行业第一梯队;此外，久安人工心脏、丰凯医疗、通灵仿生、心擎医疗作为老牌人工心脏企业，位于第二梯队;心岭迈德、心恒睿医疗等新兴心室辅助装置企业位于第三梯队。我国心室辅助装置起步较晚，获批上市的产品仅4个，商业植入市场被四家企业战略，心室辅助装置市场集中度较高。但随着国内研发技术提升、国家扶持力度加快，未来行业市场集中度将有所下降。根据中金企信数据统计，2012-2016年，全球心室辅助装置行业专利申请人数量呈下降趋势，专利申请量总体呈现增长态势;2016-2019年，行业专利申请人数量及专利申请量均呈增长态势;虽然2019-2022年全球心室辅助装置行业专利申请人数量及专利申请量有所下降，但是这两大指标数量仍较多。
2010-2021年，美国心室辅助装置专利申请数量遥遥领先，但是在2022年被中国反超。2022年，中国心室辅助装置专利申请量为105项，美国心室辅助装置专利申请量为66项。
3.心室辅助装置市场发展前景
随着中国医疗保障体系逐步完善，医保政策有助于降低患者支付压力、提升治疗意愿，从而增加昂贵的心室辅助装置手术渗透率，促进心室辅助装置行业的需求空间释放。总体来看，全球心室辅助装置技术仍处于成长期。
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