2025-2031年器官保存修复医疗器械行业调研分析及投资战略预测评估报告-中金企信发布
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（1）器官保存修复的转运设备及耗材
①器官保存及修复的技术概况
静态冷保存（SCS）即传统的“冰桶”保存，将离体器官放置于4℃左右的器官保存液中，通过低温环境抑制器官的新陈代谢和酶类的分解来减轻器官损伤。SCS目前仍是器官保护最常用的技术。然而，由于当下供体器官短缺形势严峻，世界各国都不得不采取措施扩大供体来源，采纳边缘供体（ECD），包括DCD、老年供者、肥胖供者等。使用DCD可使供体来源增加2.5-4.0倍，然而DCD供肾在血液循环停止后经历较长时间热缺血，使移植物功能延迟恢复（DGF）和原发性移植物无功能（PNF）发生率显著增加，DCD供肝的胆管并发症发生率显著升高。供体存在的如高血压、糖尿病、动脉粥样硬化等原发病也会增加DGF和PNF的发生。ECD采纳的标准需要在器官遗弃、供体短缺，和供肾质量不佳、并发症多之间审慎地选择。在这方面，SCS技术已经无法满足临床需要。
机械灌注将循环液及营养底物经供体器官动脉连续泵入，能够冲洗供体器官血管内红细胞、微血栓和代谢物，比SCS接近生理状态；并能通过动态监测灌注流量、阻力指数等参数评估器官活力，同步实现器官保存与修复。机械灌注技术对延长器官的保存时限，改善和评估器官质量具有重要价值。
②肾脏机械灌注
1967年Belzer等人曾设计了第一台肾脏低温机械灌注装置，将低温氧合血浆灌注保存17小时后的肾脏成功移植入受者体内，但由于该机器体积庞大、操作繁复，未得到广泛临床应用。1969和1988年Collins和Belzer相继创制了器官保存液Collins液和UW液，肾脏SCS保存时间达到30小时，机械灌注技术研究的热度因此降低。
使得肾脏低温机械灌注真正获得临床认可的，是国际权威期刊《新英格兰医学杂志》上2009和2012年相继发表的两篇基于LifePort肾脏低温机械灌注系统的大规模随机对照临床试验的短期和长期随访结果，显示HMP能显著降低肾移植术后DGF发生率，提高移植肾1年和3年存活率；尤其是对于ECD供肾功能有明显改善，有助于扩大供体范围，同时提供器官评估的客观指标，减少因供体器官质量问题造成的术后风险和不必要的器官遗弃。
由于的LifePort肾脏产品有充分的临床研究验证，且便于运输，操作简便，获得了欧美市场OPO和移植中心的广泛认可，公民逝世后捐献肾脏的机械灌注渗透率逐年上升。目前LifePort肾脏产品占据美国肾脏机械灌注市场绝大部分份额，是中国唯一获批的肾脏机械灌注产品。
③肝脏机械灌注系统
肝移植手术量在实体器官移植中排名第二。肝移植是很多终末期肝病的唯一有效治疗方法，也是一些遗传代谢疾病唯一有效的治疗手段。目前SCS仍是临床上主流的肝脏保存方式。然而，即使各项指标优秀的标准供肝在SCS条件下最多仅能保存12小时，ECD肝脏的保存时间更短，且供肝保存质量难以评估，丢弃率较高。2020-2021年英国仅29%DCD供肝最终移植入受者体内，在美国该数据为26%。因此，学界正将目光聚焦于肝脏机械灌注；已有许多研究表明机械灌注能显著减轻缺血再灌注损伤（IRI），改善ECD肝脏移植预后。目前肝脏机械灌注有常温机械灌注和低温机械灌注两条技术路线。
肝脏常温机械灌注（NMP），灌注温度维持在35-38℃，器官处于生理代谢状态，耗氧量大，灌注需使用氧合的血液制品。优势在于可以通过胆汁生成和乳酸清除率来评估肝脏质量，作为平台未来有治疗递送的应用空间；缺点在于：短暂灌注中止也会造成肝脏二次缺血、血制品相关风险、操作复杂、灌注成本高。
肝脏低温机械灌注（HMP），灌注温度维持在0-12℃，低温状态下肝脏代谢受抑制。优势在于低温下肝脏对缺血的耐受度更高，缺血造成的术后胆道并发症率降低，且短暂的技术故障不会导致器官热缺血损伤、造成功能丢失；缺点在于低温下肝脏功能评估指标较NMP少。
第一章 中国器官保存修复医疗器械发展概述 15
第一节 器官保存修复医疗器械定义及发展概述 15
第二节 器官保存修复医疗器械应用分析 15
第二节 器官保存修复医疗器械市场结构分析 15
第二章 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业发展环境分析 16
第一节 2019-2024年中国宏观经济环境分析 16
第二节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业政策环境分析 23
一、政府出台相关政策分析 23
二、器官保存修复医疗器械产业发展标准分析 25
三、相关产业政策法规分析 26
第三节 器官保存修复医疗器械行业技术环境分析 27
第四节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械产业运行态势分析 27
第三章 2019-2024年我国器官保存修复医疗器械行业发展现状分析 28
第一节 我国器官保存修复医疗器械行业发展现状 28
一、器官保存修复医疗器械行业品牌发展现状 28
二、器官保存修复医疗器械行业需求市场现状 30
三、器官保存修复医疗器械市场需求层次分析 31
四、我国器官保存修复医疗器械市场走向分析 31
第二节 中国器官保存修复医疗器械产品技术分析 32
一、2019-2024年器官保存修复医疗器械产品技术变化特点 32
二、2019-2024年器官保存修复医疗器械产品市场的新技术 34
三、2019-2024年器官保存修复医疗器械产品市场现状分析 35
第三节 中国器官保存修复医疗器械行业存在的问题 36
一、器官保存修复医疗器械产品市场存在的主要问题 36
二、国内器官保存修复医疗器械产品市场的瓶颈 36
三、器官保存修复医疗器械产品市场遭遇的规模难题 37
第四节 对中国器官保存修复医疗器械市场的分析及思考 37
一、器官保存修复医疗器械市场特点 37
二、器官保存修复医疗器械市场分析 38
三、器官保存修复医疗器械市场变化的方向 39
四、中国器官保存修复医疗器械行业发展的新思路 41
五、对中国器官保存修复医疗器械行业发展的思考 43
第五节 器官保存修复医疗器械基本数据概况分析 45
一、2019-2024年产能 45
二、2019-2024年产量 46
三、2019-2024年供给 47
四、2019-2024年需求 48
五、2025-2031年产能未来预测 49
第六节 器官保存修复医疗器械市场容量概况 51
一、2019-2024年市场容量分析 51
二、产能配置与产能利用率调查 52
三、2025-2031年市场-容量预测 53
第四节器官保存修复医疗器械产业-供、需平衡情况 54
第五节 器官保存修复医疗器械产业的生命周期分析 55
第四章 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业市场现状分析 57
第一节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械市场规模分析 57
一、2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模及增速 57
二、中国器官保存修复医疗器械行业市场饱和度 58
三、国内外经济形势对器官保存修复医疗器械行业市场规模的影响 59
四、2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模及增速预测 60
第二节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械市场结构和价格走势分析 61
一、2019-2024年中国器官保存修复医疗器械市场结构和价格走势概述 61
二、中国器官保存修复医疗器械市场结构分析 62
三、2019-2024年中国器官保存修复医疗器械市场价格走势分析 63
第三节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械市场特点分析 65
一、器官保存修复医疗器械行业所处生命周期 65
二、技术变革与行业革新对器官保存修复医疗器械行业的影响 66
三、器官保存修复医疗器械差异化分析 67
第四节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械区域市场动态分析 68
第五章 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业区域分析 69
第一节 华北地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 69
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 69
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 70
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 71
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 71
第二节 华中地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 72
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 72
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 74
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 74
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 75
第三节 华东地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 76
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 76
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 77
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 78
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 78
第四节 华南地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 79
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 79
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 81
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 81
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 82
第五节 西北地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 83
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 83
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 84
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 85
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 85
第六节 东北地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 86
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 86
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 88
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 88
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 89
第七节 西南地区器官保存修复医疗器械行业发展状况分析 90
一、器官保存修复医疗器械行业产销分析 90
二、器官保存修复医疗器械行业盈利能力分析 91
三、器官保存修复医疗器械行业偿债能力分析 92
四、器官保存修复医疗器械行业营运能力分析 92
第六章 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业生产现状分析 93
第一节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械生产总量分析 93
一、2019-2024年器官保存修复医疗器械行业生产总量及增速 93
二、2019-2024年器官保存修复医疗器械行业产能及增速 95
三、2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业生产总量及增速预测 96
第二节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械子行业生产分析 97
第三节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械细分区域生产分析 99
第四节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业供需平衡分析 100
一、器官保存修复医疗器械行业供需平衡现状 100
二、国内外经济形势对器官保存修复医疗器械行业供需平衡的影响 101
三、2025-2031年器官保存修复医疗器械行业供需平衡趋势预测 102
第七章 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械产业发展销售预测分析 103
第一节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械产业竞争现状分析 103
一、器官保存修复医疗器械中外竞争力对比分析 103
二、器官保存修复医疗器械品牌竞争分析 104
第二节 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械产业集中度分析 105
一、器官保存修复医疗器械生产企业集中分布 105
二、器官保存修复医疗器械市场集中度分析 106
第八章 器官保存修复医疗器械重点企业发展现状分析 107
第一节 107
一、企业概况 107
二、企业主要经济指标分析 108
三、企业盈利能力分析 109
四、企业偿债能力分析 110
五、企业运营能力分析 111
六、企业成长能力分析 112
第二节 112
一、企业概况 112
二、企业主要经济指标分析 113
三、企业盈利能力分析 114
四、企业偿债能力分析 115
五、企业运营能力分析 115
六、企业成长能力分析 116
第三节 116
一、企业概况 116
二、企业主要经济指标分析 117
三、企业盈利能力分析 117
四、企业偿债能力分析 117
五、企业运营能力分析 118
六、企业成长能力分析 118
第四节 119
一、企业概况 119
二、企业主要经济指标分析 121
三、企业盈利能力分析 121
四、企业偿债能力分析 122
五、企业运营能力分析 123
六、企业成长能力分析 123
第五节 124
一、企业概况 124
二、企业主要经济指标分析 125
三、企业盈利能力分析 127
四、企业偿债能力分析 127
五、企业运营能力分析 128
六、企业成长能力分析 129
第九章 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业发展趋势预测分析 129
第一节 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业发展前景分析 129
第二节 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业发展趋势分析 131
第三节 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业市场预测分析 132
第四节 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械市场盈利预测分析 133
第十章 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业投资战略研究 135
第一节 器官保存修复医疗器械市场发展潜力分析 135
第二节 器官保存修复医疗器械行业发展趋势分析 136
一、品牌格局趋势 136
二、渠道分布趋势 137
三、需求趋势分析 137
第三节 器官保存修复医疗器械行业发展战略研究 138
一、战略综合规划 138
二、技术开发战略 140
三、业务组合战略 141
四、区域战略规划 142
五、产业战略规划 143
六、营销品牌战略 145
七、竞争战略规划 146
第四节 对我国器官保存修复医疗器械品牌的战略思考 148
一、企业品牌的重要性 148
二、器官保存修复医疗器械实施品牌战略的意义 149
三、器官保存修复医疗器械企业品牌的现状分析 153
四、我国器官保存修复医疗器械企业的品牌战略 154
五、器官保存修复医疗器械品牌战略管理的策略 158
第五节 中金企信专家投资建议 160
图表目录
图表3 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业销售收入 27
图表4 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业规模以上企业数量 29
图表5 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业需求量 30
图表6 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业销售收入预测 31
图表7 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业产值 35
图表8 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业消费量 37
图表9 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模 38
图表10 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业产能 45
图表11 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业产量 46
图表12 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业供给量 47
图表13 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业需求量 48
图表14 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业产能预测 50
图表15 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业市场容量 51
图表16 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业产能利用率 52
图表17 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业市场容量预测 53
图表18 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业供给量 54
图表19 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模 57
图表20 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业供给量 58
图表21 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模预测 60
图表22 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业价格 61
图表24 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业价格 63
图表25 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业价格预测 64
图表28 2019-2024年华北地区器官保存修复医疗器械行业产销量 69
图表29 2019-2024年华北地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 70
图表30 2019-2024年华北地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 71
图表31 2019-2024年华北地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 72
图表32 2019-2024年华中地区器官保存修复医疗器械行业产销量 72
图表33 2019-2024年华中地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 74
图表34 2019-2024年华中地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 74
图表35 2019-2024年华中地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 75
图表36 2019-2024年华东地区器官保存修复医疗器械行业产销量 76
图表37 2019-2024年华东地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 77
图表38 2019-2024年华东地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 78
图表39 2019-2024年华东地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 79
图表40 2019-2024年华南地区器官保存修复医疗器械行业产销量 79
图表41 2019-2024年华南地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 81
图表42 2019-2024年华南地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 81
图表43 2019-2024年华南地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 82
图表44 2019-2024年西北地区器官保存修复医疗器械行业产销量 83
图表45 2019-2024年西北地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 84
图表46 2019-2024年西北地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 85
图表47 2019-2024年西北地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 86
图表48 2019-2024年东北地区器官保存修复医疗器械行业产销量 86
图表49 2019-2024年东北地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 88
图表50 2019-2024年东北地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 88
图表51 2019-2024年东北地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 89
图表52 2019-2024年西南地区器官保存修复医疗器械行业产销量 90
图表53 2019-2024年西南地区器官保存修复医疗器械行业盈利能力 91
图表54 2019-2024年西南地区器官保存修复医疗器械行业偿债能力 92
图表55 2019-2024年西南地区器官保存修复医疗器械行业营运能力 93
图表56 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业产量及增速 94
图表57 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业产能及增速 95
图表58 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业产量及增速 96
图表61 2019-2024年中国器官保存修复医疗器械行业供需平衡现状 100
图表62 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业供需平衡趋势 102
图表64 2024年中国市场器官保存修复医疗器械生产企业市场份额 105
图表90 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模及增速 130
图表91 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业产值及增速 131
图表92 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业供需平衡趋势 132
图表93 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业利润及增速 134
图表94 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业市场规模预测 135
图表95 2025-2031年中国器官保存修复医疗器械行业需求量预测 137
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