2021年全球及中国非小细胞肺癌药物市场全景监测调研分析及市场发展趋势预测
在世界范围内，肺癌是发病率和病死率均排名第一的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期，预后常不佳。根据《中国临床肿瘤协会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（2019版）》，对肺癌进行治疗时，目前采用的疗法为基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗。根据病理组织形态学的特征，肺癌可分类为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。
肺癌 | 85%非小细胞肺癌 | 非小细胞肺癌常见的类型是鳞状细胞癌，大细胞癌和腺癌。非鳞状细胞癌几乎占据了NSCLC的一半 |
15%小细胞肺癌 | SCLC被分为两个临床病理阶段，包括局限期（LS）和广泛期（ES）。该阶段通常由转移的存在与否决定，无论肿瘤是否局限于胸腔。 |
其中，小细胞肺癌（SCLC）的癌细胞为体积小的、高度未分化的纺锤形细胞，恶性程度高，治疗预后较差，约占所有肺癌中的15%。与非小细胞肺癌（NSCLC）相比，SCLC的癌细胞倾向于快速生长，并更容易传播或转移到身体的其他部位，通常在癌症扩散到全身后才被诊断，从而导致肿瘤预后不良。
非小细胞肺癌是相对于小细胞肺癌的概念，可以细分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞癌及其他。由于这三类癌细胞的生长方式以及临床所采取的治疗方式非常相似，故而在临床分类中被统一归入非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，发病率约占肺癌总数的85%。
（1）小细胞肺癌流行病学分析：全球SCLC的新发病例数从2015年的28.9万增加到2019年的32.3万，复合年增长率为2.8％。在接下来的5年中，估计到2024年将进一步增加到37.1万，复合年增长率为2.8％。考虑到不健康的生活方式和现有吸烟习惯人群等因素，预计2030年SCLC患者将达到43.4万，2024年到2030年的复合年增长率为2.7％。
2015-2024年全球小细胞肺癌新发病例数现状分析
数据统计：中金企信国际咨询
在中国，SCLC新发病例数从2015年的11.81万增加到2019年的13.43万，年均复合增长率为3.3％。在接下来的5年中，估计到2024年将进一步增加到15.61万，年均复合增长率为3.1％。考虑到不健康的生活方式和现有吸烟习惯人群等因素，预计2030年SCLC患者将达到18.38万，2024年到2030年的复合年增长率为2.8％。
2015-2024年中国SCLC新发病例数现状分析
数据统计：中金企信国际咨询
SCLC早期通常无症状，症状的出现通常代表癌症已经侵入身体的其他部位。症状的严重性通常会随着肿瘤的生长和扩散而增加。SCLC的症状可包括肺部带血的粘液，呼吸急促，喘息，胸痛或不适等。约有70％的小细胞肺癌患者在最初诊断时已发生癌细胞转移。
（2）小细胞肺癌治疗方案：根据《中国临床肿瘤协会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南（2019版）》，国内将EP/EC用于局限期SCLC的治疗，而将EP/EC/IP/IC用于广泛期SCLC的一线治疗。TKI类（酪氨酸激酶抑制剂类）药物仅被作为三线治疗药物使用。
小细胞肺癌诊疗路径和临床用药情况总结分析
（3）非小细胞肺癌流行病学分析：全球NSCLC的新发病例数从2015年的163.8万增加到2019年的183.0万，201年至2019年年均复合增长率为2.8%；预计2024年，全球NSCLC的新发病例数将达到210.1万，2019年到2024年年均复合增长率预计为2.8%。预计2030年，全球NSCLC的新发病例数将达到245.9万，2024年到2030年年均复合增长率预计为2.7%。
2015-2024年全球NSCLC的新发病例数分析
数据统计：中金企信国际咨询
中国NSCLC的新发病例数从2015年的66.9万增加到2019年的76.1万，2015年至2019年复合年增长率为3.3%。受吸烟和空气污染增加等风险因素的影响，预计中国NSCLC的新发病例将继续增加，预计到2024年，中国NSCLC的新发病例将达到88.4万人，2019年到2024年复合年增长率预计为3.0%。预计到2030年，中国NSCLC的新发病例将达到104.2万人，2024年至2030年复合年增长率预计为2.8%。
2015-2024年中国NSCLC的新发病例数分析
数据统计：中金企信国际咨询
作为NSCLC靶向治疗的有潜力的生物标志物，突变的驱动基因c-MET可通过多种机制发生异常的信号传导，通常包括c-MET基因的14号外显子跳跃突变和c-MET基因扩增，其中c-MET基因的14号外显子跳跃突变发生率约为0.9%-3%。c-MET基因扩增在未经治疗的非小细胞肺癌患者中的比例约为4.5%-4.8%；对于EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌患者，c-MET基因扩增的比例约为4%-22%。
从2015年到2019年间，中国NSCLC中c-MET14号外显子跳跃突变的新发病例数从6,000例增加到6,800例，复合年增长率为3.3％。预计到2024年，中国NSCLC中c-MET14号外显子跳跃突变的新发病例将达到8,000例，2019年到2024年复合年增长率预计为3.0%。预计到2030年，该类新发病例将达到9,400人，2024年至2030年复合年增长率预计为2.8%。
2015-2024年中国NSCLC中c-MET14号外显子跳跃突变的新发病例数分析
数据统计：中金企信国际咨询
（4）非小细胞肺癌治疗方案：根据《中国临床肿瘤协会（CSCO）原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2020版）》，对于早期NSCLC患者的治疗，手术治疗、化疗和放疗在中国占主导地位。IV期NSCLC患者的治疗会加入针对癌症驱动基因的靶向治疗。
（5）非小细胞肺癌药物市场规模：2019年，全球非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到286亿美元，2015年至2019年年均复合增长率为18.8%。全球非小细胞肺癌靶向药物市场受到庞大的患者数量以及非小细胞肺癌靶向药物快速发展的驱动，预计2024年将达到581亿美元，2019年至2024年的年均复合增长率预计为15.2%；预计2030年达到955亿美元，2024年至2030年年均复合增长率为8.6%。
2015-2023年全球非小细胞肺癌靶向药物市场规模现状分析
数据统计：中金企信国际咨询
据中金企信国际咨询公布的《非小细胞肺癌药物行业市场专项调查报告》统计数据显示：2019年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模达到208亿元，2015年至2019年复合年增长率为40.8%。中国非小细胞肺癌靶向药物市场具有较大的市场需求和发展潜力，2024年预计将达到867亿元，2019年至2024年复合年增长率预计为33.1%；预计2030年达到1,829亿元，2024年至2030年年均复合增长率为13.2%。
2015-2023年中国非小细胞肺癌靶向药物市场规模现状分析
数据统计：中金企信国际咨询