2021年全球及中国医药行业深度调研分析预测及市场发展环境可行性评估

医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。国家工业和信息化部《医药工业发展规划指南》指出：医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。全面建成小康社会决胜阶段，也是中国医药工业整体跃升的关键时期。

（1）全球医药行业发展情况：随着经济发展、人口增加、社会老龄化加快以及民众健康意识的不断增强，全球医药市场整体增长平稳；市场规模的增长一方面是由于一些主要药品的专利陆续到期，更多的仿制药开始进入市场，药品的可及性得到有效提升；另一方面得益于新兴国家的经济快速增长拉动了药品需求。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国医药市场运行格局及投资战略研究报告》统计数据显示：2019年全球药品市场需求将达12,249亿美元，2015-2019年全球药品市场需求年均复合增长率将维持在4%-5%之间，亚洲（日本除外）、非洲、澳大利亚的医药市场增速则大幅超过全球增速。

（2）中国医药行业发展情况:近年来，中国医药市场一直保持稳定增长。国民经济保持稳定增长，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化加速和全面两孩政策实施，都将继续推动中国医药市场持续增长。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国仿制药市场竞争战略研究及投资前景预测报告》统计数据显示：2014年，中国医药市场规模突破1.1万亿元，2019年已达到1.64万亿元左右。中国医药市场将会继续保持与往年相当的增长速度，并于2023年达到2.13万亿元左右。

2014-2023年中国医药市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国神经系统用药行业发展前景及投资战略预测咨询报告》统计数据显示：2019年中国医药制造业营业收入将达到26327亿元，同比增长约为8.5%；2020年医药制造业营业收入将达到28170亿元，同比增长约为7%。从销售额来看，2019年药品市场销售额将达到17816亿元，同比增长4%；2020年药品市场销售额将达到18351亿元，同比增长3%。”

2018-2020年中国医药制造业营业收入现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

2019年，在带量采购扩围、国家医保目录调整、《药品管理法》修订出台等政策的多重影响下，中国医药行业的竞争环境发生重大变化，即将进入优胜劣汰、转型升级的新周期。以“降价控费、鼓励创新、提升质量、规范行业行为”为目标的改革举措将在未来相当长的一段时间延续，这为规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。

产业政策及影响：近年来，医药卫生体制改革不断深化、医药行业政策密集出台，对行业发展和企业运营均产生了深远影响。2019年医药行业政策影响较大的包括以下几个方面：

（1）国家组织药品集中采购政策扩大实施范围。2019年1月印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，2019年9月国家医保局等部门联合印发《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》，首批品种从11个城市试点扩大到全国，并在2020年初开展了第二批品种采购。2019年11月深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》。

在上述政策影响下，居于我国市场主导地位的仿制药行业整体上面临盈利水平下降、发展和盈利模式改变等挑战。目前，国家组织药品集中采购尚未涉及到公司主要产品，但随着试点深入，预计越来越多的仿制药将纳入政策范围。

（2）医保控费力度进一步加强。除实施药品集中采购政策之外，2019年7月发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，2019年10月国家印发《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》，2019年12月国家发布《关于做好当前药品价格管理工作的意见》。从长远和全局来看，相关政策有利于促进合理用药、降低医疗费用支出、加速行业资源重组整合，但短期将对药品市场增长、医药企业运营带来压力。

（3）调整医保目录扩大支付范围。2019年8月国家发布2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，新增品种主要包括国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，并将部分药品特别是重点监控药品进行调出。2019年11月将2019年谈判药品纳入前述目录的乙类范围，谈判成功药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品。医保目录的动态调整和扩大支付范围有利于药品市场稳定增长，有利于新产品加快市场准入，有利于创新型企业发展。

（4）药品监管制度系统升级。2019年8月通过新修订的《药品管理法》，一方面将近年来药监制度改革的成果上升为法律，建立了药品上市许可持有人制度、临床试验默许制、临床试验机构备案管理、优先审评审批、附条件审批等制度，从制度设计上鼓励创新；另一方面保障患者用药权益，明确质量责任，加大违法违规处罚力度。我国药监制度改革以“四个最严”为基础，对医药企业提出了更高的要求。

医药细分市场领域：

（1）神经系统用药：神经系统用药主要用于麻醉、镇痛或治疗神经系统器质性疾病，是全球药品市场的重点细分领域，预计全球中枢神经系统用药市场2016-2025年的复合年增长率将达到5.9％，最终达到1290亿美元。根据我国城市、县级及乡镇公立医院终端统计，2018年国内神经系统用药销售额达1,056.92亿元，2014~2018年复合增长率约10%，随着人口老龄化的加快和医保覆盖体系的完善，我国神经系统用药的市场还将保持稳定增长。

（2）生育调节药：生育调节药用于干预和调节人类生育行为，市场发展相对稳定。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国生育调节药行业现状分析及赢利性研究预测报告》统计数据显示：近年来，一方面避孕意识普遍增强，避孕药物被广泛使用；另一方面人工流产越来越多地被药物流产所替代，终止妊娠药市场需求稳定。根据国家城市、县级及乡镇公立医院终端统计，2018年国内性激素及生殖系统调节剂销售额达78.04亿元，2014-2018年复合增长率约14%。

（3）维吾尔民族药：维吾尔民族药是我国四大民族药（藏药、蒙药、维药与苗药）之一，是中国民族医药的重要组成部分，其在形成和发展的过程中，集阿拉伯、古希腊等民族医药之所长，并受到传统中医药学的影响，开创了独特的医药学领域。随着政府对中药特别是民族药支持力度的增强，在学习和借鉴其他民族药成功经验的基础上，维吾尔民族药逐渐走出产品研发创新、自身品牌成长之路，近年来获得较快发展。

（4）体外诊断试剂：体外诊断是指通过实验方法对血液、体液、分泌物、组织、毛发等机体成分及附属物进行检测，从而获取疾病预防、诊治、监测等数据的行为。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国体外诊断试剂市场发展分析及未来投资潜力可行性报告》统计数据显示：目前临床上80%以上的疾病诊断依靠体外诊断完成，而试剂是体外诊断产业的核心。根据全球300家顶尖医疗器械生产商公开数据，到2022年体外诊断产品仍然是医疗器械行业占比最高的子行业，预计2016-2022年体外诊断市场规模将以5.9%的复合年增长率增长，2022年市场规模将达到708亿美元。

全球体外诊断市场发端于1970年代，目前行业发展成熟、技术壁垒高，罗氏、西门子、雅培等跨国企业已形成了较为明显的竞争优势。我国体外诊断行业近年来取得快速发展，也获得医改政策重点支持，但行业集中度较低，尚处于成长期，未来整个产业提升空间较大。

（5）美国仿制药业务：美国医药市场是全球最大的医药市场，2017年美国药品市场达6,949亿美元，其中专利药和仿制药各自占比约为63%和37%；由于医保控费压力加大，市场对仿制药的需求不断提高，2007年-2017年美国药品市场的年复合增长率为8.2%，其中仿制药为15.6%，远高于专利药。

仿制药进入美国市场的前提是企业必须获得FDA的ANDA批准文号，ANDA申请周期较长且需要较大的资金投入，但与专利药的巨额投入相比，仿制药开发风险相对较低，因此仿制药行业一直处于充分竞争状态。从全球仿制药行业发展经验来看，严格的质量和成本控制、丰富的产品管线、首仿药的开发能力是仿制药企业的核心竞争优势。

（6）两性健康业务：伴随着互联网技术进步，电商从萌芽到发展，两性健康产业的发展迎来黄金期。2018-2024年全球两性健康产业市场规模将从256亿美元增至387亿美元，年复合增长率为7.09%；同期全球安全套市场规模将从72亿美元增至123亿美元，年复合增长率为9.27%。

医药产业前景：

（1）老龄化加速，以及国民健康意识增强，我国药品市场将在今后一段时期保持稳定增长。2019年医院终端市场增速回升是一个积极的信号。

（2）医药行业结构深度调整。药品带量采购、仿制药一致性评价、医保目录谈判、医保支付方式改革、“两票制”等改革措施将对医药行业的竞争格局和企业发展模式造成深远影响，加速医药企业的结构调整和优胜劣汰。具备核心竞争力的企业可以凭借优势品种、品牌资源、市场能力、规模效应等方面的优势，在此过程中进一步扩大市场份额，从行业结构调整和转型升级中获益。

（3）医药创新保持良好态势。国内医药企业研发投入持续增长，创新药申报注册、获批数量持续增多，创新药在整体用药结构中的比重不断加大。随着仿制药价格竞争加剧，以及医改政策、药监制度、金融资本对创新药的支持，从事创新药研发的企业越来越多，新药研发能力也迅速提高，同靶创新药的竞争日趋激烈。能够坚持研发创新、高效率推进研发项目、不断充实产品管线的企业才能保有市场竞争优势地位。

（4）原料药在面对环保安全挑战的同时迎来新的发展机遇。一方面，随着环保、安全监管不断加强，一些不能合规运营的原料药工厂减产、停产，新建项目无法落地，造成部分原料药供应不足，价格整体上涨。另一方面，仿制药竞争格局变化，新冠肺炎疫情引发全球对原料药供应安全的关注，越来越多的企业将围绕核心产品自建新建原料药工厂。

（5）我国医药产业国际化步伐加快。国内医药产业转型升级已经初见成效，中高端医药产品尤其是下游制剂产品对于医药外贸的推动作用日趋明显，中国制药企业开始更广泛地参与全球医药研发、生产、销售的市场竞争中。随着国产创新药获准在国外上市，医药国际化水平将迈上新台阶。