下游应用需求巨大：进一步推动基因递送行业加速发展
报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年基因递送市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》
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1）基因递送行业概况
基因药物本质上是一种递送药物，其核心在于将包含目的基因的基因载体准确递送到对应靶点上，基因载体决定了递送的效率、靶向性、稳定性等关键指标，并最终影响基因药物的临床药效、安全性及生产成本等。因此，基因载体作为递送工具一直是困扰基因药物发展的重要瓶颈之一，以基因载体为代表的基因递送技术则是基因药物研发的底层关键技术。综上，开发和优化基因递送载体系统，使目的基因能更安全有效地递送到靶向细胞或组织，是基因药物产业链的重要一环，同时也是现代生物科技亟待突破的基础性科学技术领域。
2）基因递送行业产业链
基因递送外包服务按照载体应用场景可大致分为科研基因载体外包服务、基因载体外部服务以及基因载体 CDMO 服务等，具体如下图所示：
3）基因递送行业技术水平及特点
基因药物是由通过基因工程技术或其他生物技术手段制造的，将 DNA、RNA等遗传物质送至人体并作为治疗手段的药物，包括体外治疗基因药物、体内治疗基因药物、疫苗、溶瘤病毒药物等。基因递送技术是基因药物研发及商业化生产的关键技术基础之一，应用前景极为广泛。
基因药物可在基因水平发挥作用，因此近年来已在恶性肿瘤、遗传性疾病、慢性退行性疾病等多种疾病中显示出了独特优势以及巨大的应用潜力，将推动生物医药产业的革命性变革。
基因递送技术是一种将外源遗传物质，如脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）等核酸分子，定点递送至靶细胞内并进行表达的技术。基因递送技术通过使用多种基因递送方式及基因递送载体，保护外源遗传物质在递送过程中的完整性，以实现外源遗传物质至靶目标的高效输送。为了实现基因治疗的目的，首先需要选择、获取目标基因以及靶点细胞，进一步利用适宜载体将目的基因导入靶细胞，最后则是外源基因在体内发挥作用。
根据不同的细胞类型及基因递送目的，基因递送方式可大致分为生物递送、化学递送及物理递送方式。不同的基因递送方式适用于不同的细胞类型及应用领域，因此，理想的基因递送系统应具有较高的递送效率；具有低细胞毒性，对细胞的正常生理特性影响较小；具有较高的稳定性以保护递送的目的基因，便于实施及拥有较好的靶向性能。
4）基因递送行业竞争格局
基因递送行业属于全球范围内的新兴产业，发展较快，市场需求旺盛，行业竞争格局尚未定型。目前，全球主要从事基因递送业务的企业包括 Azenta、Lonza、Oxford BioMedica、Catalent、云舟生物、金斯瑞、和元生物、药明生基、吉凯基因等。
5）基因递送行业面临机遇
①基因递送技术迭代升级
基因递送技术的创新及持续迭代是推动基因递送技术产业化发展的重要驱动力之一。目前，国内外各研发机构均积极推进新型基因递送载体研发，例如在开发新型 AAV 载体系统中，研发机构通过利用启动子技术，调节基因活性和控制蛋白质合成；利用 AAV 位点筛选技术如压力筛选法得到 AAV 变异体；利用人工智能技术体外模拟以寻找新型 AAV 变体等，以开发更高的转导效率、更优的组织特异性的载体系统。基因递送技术的持续创新将推动行业突破技术壁垒，逐步拓展更广泛的应用领域，实现行业快速发展。
②行业利好政策持续发布
全球各国在生物医药基础科研领域、基因药物领域出台了大量支持性政策及指导原则，包括整合资源持续加大基础研究投入，鼓励发展如基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学等先进高效生物技术研究，优先审评细胞治疗产品和基因药物等。这些支持性政策及指导原则为行业发展创造了优良的外部环境，将推动基因递送企业抓住契机加速发展。
③基因递送行业下游应用需求巨大
基因递送技术在生命科学研究、生物医药、农业、工业等领域均有广泛应用，下游应用领域高速发展，对基因递送技术的需求不断提升，推动基因递送行业快速发展。以基因递送技术主要应用领域之一基因药物行业为例，随着基因药物研发持续推进，临床试验数量逐年攀升，诸多基因药物纷纷获批上市，下游市场对基因递送 CRO/CDMO 等外包需求增长迅猛。未来，基因递送技术加速升级、基因药物等下游市场需求持续增长，将进一步推动基因递送行业加速发展。
④基因递送系统构建及生产难度提升
随着基础科研领域不断拓展、基因药物等产品复杂度不断提高、技术监管越发严格，下游客户对基因递送系统的要求也大幅提升，科研机构及医药研发企业更倾向于将基因递送系统构建及生产外包至第三方服务机构，因此推动科研基因载体定制、基因递送 CRO、基因载体 CDMO 等外包服务需求的提升，加速基因递送行业外包服务市场的发展。