2024年全球及中国生物制药纯化系统发展概况及市场规模分析预测
报告发布方：中金企信国际咨询《生物制药纯化系统行业专精特新“小巨人”市场占有率评估报告（2024版）》
中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）
《2024-2029年生物制药纯化系统行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》
《市场规模发展预测：预计到2025年中国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元》
《2024年中国丙戊酸钠注射剂品种行业发展现状及市场竞争格局分析》
《2024年中国化学药品制剂行业发展现状、具体分类及未来发展趋势分析预测》
《行业发展预测：我国口服激素类避孕药市场规模预计2025年将达到65.5亿元》
项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。
大分子药物分离纯化装备指用于生物制药分离纯化的仪器及设备，主要包括层析系统、层析柱、超滤系统、深层过滤系统、在线稀释系统等，广泛应用于生产疫苗、抗体、胰岛素、基因工程类产品、重组蛋白类生物制剂等。
药物分离纯化过程与药品质量息息相关，相关投入也是药物生产成本的主要组成部分。例如，单抗药物对生产制造纯化工艺的效能和成本要求非常高，单抗分离纯化成本占其生产总成本的65%以上。特别在生物制药领域，由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高，生物药分离纯化的技术难度较大，往往成为生产环节的主要瓶颈，纯化步骤的成本占比较高。
（1）层析系统：完整的层析系统主要包含泵、各种阀门、层析柱、各种在位检测器和收集器。
数据整理：中金企信国际咨询
生物大分子分离纯化的重要问题是如何在纯化过程中保持温和的条件，从而保证蛋白质的结构和活性不受影响。层析技术为蛋白质纯化提供合适的条件，通常在室温或低温下操作，所用的流动相一般是与生理液pH值、离子强度相近的缓冲水溶液，从而保持蛋白质分子的原有构象和生物活性。层析系统主要包含层析输液系统和层析柱两个主要部分，层析柱根据结构和内径不同则可以分为手动层析柱、自动轴向压缩层析柱、自动喷胶层析柱等。层析系统是生物药制药工艺下游纯化分离广泛使用的重要设备。
根据中金企信数据，全球生产级大分子层析系统市场规模增长较快。2017年，全球生产级大分子层析系统市场规模约为8亿美元，2021年达到14亿美元，预计未来将持续增长，2026年达到21亿美元，2021-2026年的复合年增长率为7.8%。
数据整理：中金企信国际咨询
根据中金企信数据，中国生产级大分子层析系统市场（含国产厂家出口收入）规模增长速度较快。2017年，中国生产级大分子层析系统市场规模仅为约6亿元，2022年即增长至28亿元。随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的快速增加，未来生产级大分子层析系统市场将持续增长，预计2026年将达到40亿元人民币，2022-2026年的复合年增长率为9.1%。
数据整理：中金企信国际咨询
（2）超滤系统：膜分离是在20世纪初出现，20世纪60年代后迅速崛起的一门分离新技术。膜分离技术由于兼有分离、浓缩、纯化和精制等功能，目前已广泛应用于电子、医药用纯水、饮用蒸馏水、生物、环保、化工等领域，成为当今分离科学中最重要的手段之一。膜分离技术具有在常温下进行、无化学变化、选择性好、无相态变化、适应性强、能耗低等特点。
数据整理：中金企信国际咨询
根据中金企信数据，中国生物制药纯化系统超滤设备（不含耗材）市场（含国产厂家出口收入）增长较快。2017年，中国超滤设备市场规模为2亿元，2021年增长至12亿元。预计随着生物药市场的放量和医药生产外包服务需求的增加，未来超滤设备市场将持续增长，2026年达到24亿元，2021-2026年的复合年增长率为15.5%。
数据整理：中金企信国际咨询